Novo Nordisk har truffet sit valg og vil i første halvår 2013
indlede afsluttende fase 3-studier med en ny langtidsvirkende
variant i GLP-klassen, Semaglutid, til behandling af type
2-diabetes.
Novos forsknings- og udviklingsafdeling har holdt det nye
molekyle Semaglutid op mod en tidsforlænget variant af sin
nuværende supersællert, Victoza og vurderer, at Semaglutid har den
mest attraktive profil. Udviklingen af den ugentlige udgave af
Victoza vil nu blive skrinlagt.
- Vi er glade for de muligheder, Semaglutid repræsenterer for at
forbedre behandlingen af type 2-diabetes inden for klassen af
GLP-1-præparater, siger koncernforskningsdirektør Mads Krogsgaard
Thomsen ifølge en meddelelse.
Han vurderer, at de kliniske data fra Semaglutid lover godt for
en differentieret profil til patienter med type 2-diabetes, både
med hensyn til blodsukkerregulering, vægttab og lav forekomst af
hypoglykæmi (et for kraftigt fald i blodsukkeret, red.).
Det globale fase 3-udviklingsprogram for Semaglutid får navnet
Sustain og vil omfatte mere end 8000 patienter. Det første af
studierne indledes i første halvår 2013.
Markedet for GLP-1-analoger til behandling af type 2-diabetes
omfatter i dag, Novos markedsledende medikament Victoza samt det
amerikanske medicinalselskab
Amylins to midler Byetta og det langtidvirkende Bydureon.
Børshuset Jefferies vurderede for nyligt, at markedet for
GLP-1-analoger har potentiale til på sigt at vokse til et højt
encifret milliardbeløb i dollar.
Novo Nordisks solgte i første kvartal Victoza for knap 2 mia.
kr., mens Amylins salg af sine GLP-1- analoger Byetta og Bydureon
nåede 127,5 mio. dollar ligeledes i første kvartal.
Ud over Amylin og Novo arbejder en lang række medicinalselskaber
på nye GLP-1-midler. Det amerikanske medicinalselskab
Eli Lilly annoncerede mandag i sidste uge, at selskabet vil
gennemføre et direkte sammenligningsstudie mellem sin
langtidsvirkende GLP-1-analog Dulaglutid og Victoza. Data kommer i
2014. Dulaglutid er ligesom Novos Semaglutid beregnet til dosering
en gang ugentligt, og
Eli Lilly er foran i den kliniske udvikling. I alt fire af fem
af Eli Lillys fase 3-studier vil blive offentliggjort inden årets
udgang. Når det sidste studie præsenteres i 2013, vil Lilly om alt
går efter planen kunne søge om markedsføringstilladelse.
Også franske
Sanofi og selskabets danske partner
Zealand Pharma er tæt på markedet med en nye GLP-1-analog,
Lyxumia. Der er ansøgt om om europæisk markedsføringstilladelse for
Lyxumia til daglig dosering. Endelig er
Glaxosmithkline meget langt i det afsluttende fase 3-studie med
sit skud på mål, Albiglutid.
/ritzau/FINANS
Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans,
E-mail:finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk