17 apr: Europa/luk: Finanssektoren trak kraftigt op
18 apr: USA/aktier: Største stigninger i en måned
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
21 apr - 
Aktier/middag: Pandora og Mærsk dykker i afventende rød..
21 apr - 
Novo: Fransk diabetesrival ser fortsat prispres i USA -..
20 apr - 
Novo-rivals jagt på fedtlever-medicin løfter bioteksels..
Relateret debat
24 apr - 
Velkommen tilbage i frontlinjen - altid dejligt med lid..
24 apr - 
Hvordan vil PBM forklare, at de har fået 50-80% r..
24 apr - 
Du, der besvarer alt med kursudviklingen, se på E..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
22 apr
NOVO-B
Du har altså ingen fri vilje.   - og så må du være elendig til at lave mad.   En pille ville ikke hj..
5
22 apr
NOVO-B
De piller findes allerede.   De kan købes for 5 kr/kiloet i Rema 1000. Gulerødder, rødbeder, gulebed..
4
20 apr
NOVO-B
TIL HANFRANK - du får en enkelt billet til Filteret - NU ... du mangler format... at du ikke er enig..
4
22 apr
NOVO-B
Express Script og CVS har ialt ca. 65% af PBM markedet og United HealthGroup (OptmRx)  noget mindre ..
3
22 apr
NOVO-B
Interessant gennemgang af en stor del af "Pris-systemet"    Overskrift:   Let The Buyer Beware: Medi..
3
21 apr
NOVO-B
Semaglutide er så afgørende et produkt, at det, der er indregnet blegner ved en godkendelse.   Det v..
3
20 apr
NOVO-B
Jeg forventer at Novo kommer ud med et regnskab, der overrasker meget positivt. Man har trimmet arbe..
3
20 apr
NOVO-B
Jeg dryp køber den nu stadig ! om den skal lidt ned aner jeg ikke men er da sikker på den kommer ove..
3
20 apr
NOVO-B
købte novo i starten af året til kurs 251 for så at se den dykke til kurs 220....     nu er den så e..
3
19 apr
NOVO-B
Sælg og nyd dit nye badeværelse, i stedet for at se på en kassekredit dag efter dag.
3

FLSmidth/Sydbank: Stærke signaler fra Sandviks minesalg tegner lovende

24-04-2017 15:06:37
Det er et godt tegn for det pressede minemarked, svenske Sandvik har leveret mandag, og dermed kan det varsle bedre tider for FLSmidth.Det vurderer Mikkel Emil Jensen, aktieanalytiker i Sydbank, oven på regnskabet, der viste en vækst på hele 30 pct. i ordreindgangen hos Sandviks minedivision, som er aktiv på nogle af de samme områder som FLSmidth.- Det er et af de områder, FLSmidth har haft proble..

FLSmidth-aktien løftes af svensk kanonregnskab - NY

24-04-2017 14:01:31
Det gik overordentligt godt for industrikæmpen Sandvik i første kvartal, og det er med til at løfte FLSmidth-aktien mandag eftermiddag oven på svenskernes regnskab.Sandvik havde i kvartalet en omsætningsvækst til 21,8 mia. svenske kr. fra 19,7 mia. svenske kr., mens ordreindgangen steg til 24,9 mia. svenske kr. fra 20,3 mia. svenske kr. et år forinden.Til sammenligning havde analytikerne ventet he..

Aktier/middag: Bred fremgang med bankerne forrest sender C20 over 1100

24-04-2017 11:44:46
De europæiske aktier buldrer frem fra ugen start, og herhjemme har C20 Cap krydset niveauet 1100 for første gang nogensinde. Tre aktier i indekset har desuden kurs mod rekord.Baggrunden for stigningerne i Europa er udfaldet af første runde af det franske præsidentvalg, hvor Emmanuel Macron og Marine Le Pen er gået videre til anden valgrunde 7. maj, og hvor Macron i meningsmålingerne står klart stæ..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Investering/Maj Invest: Pas på med for meget risiko
2
Vestas' nye fabrik i Indien opskaleres gradvist
3
Mandagens aktier: Rekord i C20 og fire eliteaktier efter fransk valg
4
Aktier/Danske: Trump kan sætte yderligere fart på lettet aktiemarked
5
FLSmidth-aktien løftes af svensk kanonregnskab - NY

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 250,00 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk A/S 36,54 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. april 2017 08:37:05
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170403.1 - EUROWEB2 - 2017-04-25 08:37:05 - 2017-04-25 08:37:05 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x