17 apr: Europa/luk: Finanssektoren trak kraftigt op
18 apr: USA/aktier: Største stigninger i en måned
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
30 jul - 
Torsdagens aktier: Vestas bundprop i rødt C20 ..
30 jul - 
Aktier/middag: C20 går lidt tilbage efter morgenens fre..
30 jul - 
OVERBLIK: Novo, Carlsberg og FLSmidth med nyt fra konku..
Relateret debat
30 jul - 
Hej Inv...Ed   Det er formodentligt fuldstæn..
30 jul - 
Novo kan godt fremlægge test og data fra Danmark, det g..
30 jul - 
USD er Højer nu en for 3 måneder siden, hvis det er det..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
29 jul
NOVO-B
Han er en af dem der udtaler sig, som om han ved noget; men han aner ikke en brik.  
5
28 jul
NOVO-B
Du skal nok være klar over Taastrup har for vane at placere sine svar de mest mærkelige steder. Hans..
5
29 jul
NOVO-B
I kan jo bare bevise, hvad I duer til. I udtaler jer, som om I ved, hvad I snakker om, men hver ande..
4
28 jul
NOVO-B
Hans risikoprofil er middel, ikke ekstremt høj. Du anbefaler salg af en defensiv aktie og køb af meg..
2
28 jul
NOVO-B
Det er vist da topmålet af media-liderlig som jeg har set længe. Kvinden gør hvad som helst for at v..
2
28 jul
NOVO-B
Jeg har haft Novo siden 1988, og har aldrig solgt en eneste. Kun købt op på tilbagefald, og sidder i..
2
28 jul
NOVO-B
Novo?? Køb og behold. Køb og behold.   Novo er eneste C20-aktie, man aldrig sælger. Man køber eller ..
2
29 jul
NOVO-B
Indrømmet, du lyder helt fornuftig efterhånden .   Jeg vil ikke blankt benægte, at en graf kan give ..
1
29 jul
NOVO-B
Er det noget du dreamer eller noget du ved ?
1
29 jul
NOVO-B
Hvordan er udsigterne for Novo-regnskabet i næste uge?Er er en opjustering ventet, eller hvordan ser..
1

Mols-Linien: Mindretalsaktionærer oppe på 7,5 pct. af kapital

31-07-2015 15:08:11
En gruppe af utilfredse Mols-Linien-aktionærer, der kæmper imod, at rederiet bliver overtaget af kapitalfonden Polaris og derefter afnoteret, har nu samlet opba..

Vind: GE vinder mølleordre i Canada på 180 MW

31-07-2015 12:07:18
Det amerikanske industriselskab GE, der producerer vindmøller i konkurrence mod Vestas, har vundet en mølleordre i Canada på 180 megawatt. Det fremgår af en med..

Aktier/åbning: Plusserne bider sig fast

31-07-2015 09:27:46
Et pænt flertal af de danske eliteaktier har fået en god start på fredagen.Stigninger i USA og Europa efter dansk børslukketid torsdag har givet det danske mark..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Mærsk kan blive sejlet agterud
2
Danske Bank løfter kursmål for tre jyske banker
3
Aktier/åbning: Plusserne bider sig fast
4
Tyskland: Detailsalget overrasker i juni
5
Mærsk/Morgan Stanley: Sænker kursmål til 12.000 fra 14.100 kr.

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 398,40 0,3% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk A/S 59,08 1,4% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2015  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
31. juli 2015 19:28:23
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20150731.8 - EUROWEB6 - 2015-07-31 19:28:23 - 2015-07-31 19:28:23 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x