17 apr: Europa/luk: Finanssektoren trak kraftigt op
18 apr: USA/aktier: Største stigninger i en måned
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
24 maj - 
Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserø..
24 maj - 
Aktier/tendens: Dongs solgte olieforretning tager fokus..
24 maj - 
Aktier/tendens: Dongs solgte olieforretning tager fokus
Relateret debat
03 maj - 
Nu ikke pege for meget CanYouDigit, du vidste ikke den ..
03 maj - 
Du kan ikke engang bruge den rigtige ticker. Desuden er..
03 maj - 
5% + idag Præcis som jeg sagde igår til jer. Købt ind f..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
22 maj
NOVO-B
"Hanfrank12 er helt sikkert et stort aktiv også når det gælder debatten om fedme. "   Ingen tvivl om..
4
22 maj
NOVO-B
Klart, indtil har du taget fejl af alt om Novo, så lad det bare fortsætte.   Produkt: *Underholdning..
3
22 maj
NOVO-B
Kurs 140 er som jeg har skrevet utallige gange en kurs set i forhold til en risikoanalyse ved planlæ..
2
22 maj
NOVO-B
Hvis du havde samme viden som Hanfrank12, så skrev du ikke som du skriver. Hanfrank12 har fuldstændi..
2
22 maj
NOVO-B
He he - så spiller pladen igen. Hanfrank manden som sammenligner Zealand med Genmab - hvis det ikke..
2
22 maj
NOVO-B
hvis Zeal kommer i maal med deres slankemiddel med BE, da sker der noget for et firma som Zeal med e..
2
22 maj
NOVO-B
Jeg har læst her på EI at fedme ikke er en sygdom, og at det bedst behandles med motion og nedsat ko..
2
22 maj
NOVO-B
Det er da positivt, men dem som trænger til at tabe sig, må nok heller gå på slankekur. De behøver i..
2
22 maj
NOVO-B
Helt sikkert har Fruergaard tabt mindst 15%. Novo Nordisk skal spænde livremmen ind - derfor er det ..
2
22 maj
NOVO-B
Det er store nyheder og set i lyset af "nyhederne" fra Zealand i dag - meget gode:) For Zealandaktio..
2

Fondsbørsmeddelelser

Dong-topchef om salg af oliedivision: Den samlede pris er rigtig fin

24-05-2017 16:33:25
Flere iagttagere har kaldt salgsprisen for Dongs olie- og gasforretning lav, men hos energiselskabet selv mener man, at prisen er rigtig god, når man ser på det samlede regnestykke.Sådan lyder det fra Dongs administrerende direktør, Henrik Poulsen, efter at selskabet onsdag har gjort klar til et salg til den britiske kemikoncern Ineos.- Vi har fået en rigtig fin pris for forretningen. Vi har fået ..

Nordex-Acciona/dir: Har rigtig godt momentum i USA

24-05-2017 12:06:06
Den tyske vindmølleproducent Nordex, der for nylig overtog Acciona Windpower, har USA som et af nøglemarkederne, hvor selskabet venter at kunne fortsætte væksten fra et travlt 2017.- Vi har et rigtigt godt momentum i markedet, og i år kommer vil til at installere tæt ved 800 megawatt i USA siger Thomas Donoghue, som er salgschef for Nordex-Acciona på det nordamerikanske marked, til Ritzau Finans p..

Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserødt marked

24-05-2017 09:07:05
Lige da alt så ud til at være ganske fredeligt før åbningen af det danske aktiemarked onsdag før den lange weekend, strøg Dong i fokus med nyheden om, at olie- og gasforretningen bliver solgt til kemivirksomheden Ineos.Dong satte forretningsdelen til salg i efteråret, og Dong har selv flere gange sagt, at et frasalg var ventet i løbet af 2017. Prisen kan løbe op i 8,7 mia. kr. og ændrer ikke ved 2..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk A/S 41,68 -0,4% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk B A/S 277,00 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
29. maj 2017 03:57:54
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170517.1 - EUROWEB5 - 2017-05-29 03:57:54 - 2017-05-29 03:57:54 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x