17 apr: Moderat facelift til GranTurismo Sport
20 apr: Nye stærkere Porsche Cayenne GTS
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
16 feb - 
Fredagens aktier: Novozymes, Mærsk og Novo i top uden n..
16 feb - 
Aktier/middag: Bred funderet opgang er modreaktion på k..
14 feb - 
Novo/Berenberg: Prispres og valutamodvind giver sænket ..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 feb
NOVO-B
@ Investor1 Jeg er hverken for eller imod hvad du skriver, men jeg har nu i gennem næsten et år løbe..
29
16 feb
NOVO-B
Din og Investor1's totale fejlvurdering af både Zealand og Novo har desværre udviklet sig til et per..
20
16 feb
NOVO-B
Jeg deltager, modsat dig, med argumenter og fakta, du er blot personfnidrer, fordi du ikke kan forst..
15
16 feb
NOVO-B
Nej, PP har jeg i 350 med kort retrace inden gap-luk i 364,90.   Novo har aldrig (modsat konkurrente..
10
17 feb
NOVO-B
Der var en "nyhed" om prispres på Xultophy presset af Soliqua, begge der udgør intet af helheden.   ..
9
16 feb
NOVO-B
investor1, hanfrank, marc55, osv osv er jo blot nogen stakler.   Man skal ikke tage det seriøst hvad..
8
17 feb
NOVO-B
@alpenyt Tror bare jeg vil kalde dig for Wiki(pedia) fra nu af :) Du burde skrive en artikel i kvart..
7
13 feb
NOVO-B
Express Scripts viser i analyse af 2017, at de har hjulpet patienterne til meget beskedne stigninger..
7
16 feb
NOVO-B
Jeg synes at kunne huske Investor 1 ikke fik job hos Novo Nordisk efter hans læretid - og at det er ..
6
12 feb
NOVO-B
Det underlige er jo at nogen hele tiden logger ind på Investor1's profil og skriver så meget sludder..
5

Fondsbørsmeddelelser

Nordea/Nykredit: Mindre gevinst ved flytningen betyder ikke meget

16-02-2018 16:17:10
Ændringen i besparelserne ved Nordeas flytning til Finland fra Sverige betyder ikke frygtelig meget.Det vurderer analytiker ved Nykredit Markets Ricky Steen Rasmussen.Forventningerne til besparelserne i forbindelse med flytningen til Finland er blevet justeret til 0,9-1,2 mia. euro fra 1,1-1,3 mia. euro. Det oplyste Nordea i en meddelelse til fondsbørsen fredag eftermiddag.- Jeg ser ikke særlig st..

Nordea venter færre besparelser ved flytning til Finland

16-02-2018 14:18:54
Efter nøje beregninger er Nordea kommet frem til, at den forestående flytning af hovedsædet til Finland fra Sverige giver en mindre økonomisk gevinst end hidtil antaget.Nu venter den skandinaviske storbank, at nettonutidsværdien af de samlede besparelser på afviklingsgebyrer, indskydergarantier og andre midlertidige effekter af flytningen af hovedsædet udgør cirka 0,9-1,2 mia. euro. Tidligere regn..

Aktier/middag: Bred funderet opgang er modreaktion på korrektion

16-02-2018 11:19:57
De ledende danske aktier ligger fredag middag alle i grønt uden deciderede selskabsspecifikke faktorer som forklaring på de enkelte aktiers bevægelser.I toppen ligger Novozymes, Novo Nordisk og DSV.C25-indekset ligger fredag middag med en stigning på 1,9 pct. i 1142,72. Det er tredje dag i træk med løft, og indekset er indtil videre steget fire af de seneste fem handelsdage og små 5 pct. siden sid..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk A/S 51,86 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk B A/S 313,45 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
18. februar 2018 11:58:39
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180209.1 - EUROWEB1 - 2018-02-18 11:58:39 - 2018-02-18 11:58:39 - 1 - Website: OKAY