17 apr: Moderat facelift til GranTurismo Sport
20 apr: Nye stærkere Porsche Cayenne GTS
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
05 apr - 
Novo køber rettigheder til middel mod blodmangel
05 apr - 
Aktier/åbning: Genmab og Novo i top i forårsgrønt C25
04 apr - 
Onsdagens aktier: GN og Vestas sank dybest i toldforskr..
Relateret debat
16:27 - 
Halverede i 293 købte Jysk for pengene
16:24 - 
Tak!
16:17 - 
Kamikaze-piloten Alpe hiver just i styrestængerne lige ..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
24 apr
NOVO-B
40% kurspotentiale i Novo Nordisk   Novo Nordisk er sunket til bunds i investorernes tillidsbaromete..
8
11:12
NOVO-B
De er uændret siden. jeg reducerede 50% i 293 pga for mange røde Heiken Ashi candles:   https://invs..
6
10:51
NOVO-B
Hvorfor får patienterne ikke gavn af disse rabatter ???   Eli Lilly, Janssen og  Merck giver mellem ..
5
22 apr
NOVO-B
@Stockdealer Skift fra mobil til desktop version. Saa virker det. Her copy/paste:   Indlæg af   :..
5
19 apr
NOVO-B
Novo får godkendt kombinationsprodukt i Canada   Novo Nordisk har fået en godkendelse fra de canadis..
5
18 apr
NOVO-B
At hvile på laurbærrene gjorde Sanofi, med Lantus, de havde ikke noget at sætte i stedet (Toujeo afl..
5
20 apr
NOVO-B
Skulle du ikke bruge nogle flere kræfter på at forklare din non-event i Zeal nu i  93,50 trods 3.800..
4
20 apr
NOVO-B
Du har styr på det, der med lemminge effekt - og ikke at få solgt "lortet"    Indlæg af : MegaNe..
4
19 apr
NOVO-B
@J-D. Du skriver - "den skal tage sig sammen". Jeg mener nu nærmere at det er på de bonede gulve i B..
4
20 apr
NOVO-B
Ethvert selskab er nød til at se om det omkostningsniveau vi har står mål med indtjeningen. Har selv..
3

Sydbank/CEO: Har ingen aktuelle planer om at byde på Nordjyske Bank

25-04-2018 10:08:14
Da Nordjyske Bank så sig om efter alternativer, efter at Jyske Bank havde lagt et købstilbud på banken, blev Sydbank fra flere sider udpeget som en mulighed. Og selv om den Aabenraa-baserede bank hele tiden står parat til at agere efter sine egne og interessenternes interesser, så har det ikke været på tale at afgive et købstilbud på Nordjyske Bank.- Vi holder altid øje med, hvad der sker på marke..

Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag

25-04-2018 08:25:11
Der er lagt op til kursfald på det danske aktiemarked på en regnskabstung onsdag, hvor kvartalstal fra Nordea, Novozymes og Sydbank vil give dansk og nordisk krydderi på markedet, der samtidig vil præges af markante fald på de internationale aktiemarkeder. Det amerikanske aktiemarked droppede markant efter dansk børslukketid tirsdag, og faldene fortsætter onsdag med drop i såvel de asiatiske aktie..

DFDS får ny færge til Den Engelske Kanal

24-04-2018 10:41:49
Rederiet DFDS har indgået en tiårig bareboat charteraftale med Stena RoRo om en nybygget færge af typen ro-pax til levering i begyndelsen af 2021.Det skriver selskabet i en pressemeddelelse. Færgen skal sejle på Den Engelske Kanal, hvor den bliver en af seks færger, der sejler på to ruter. Den nye færge skal erstatte den ældste af slagsen, der blev taget i bygget i 1991. Den nye færge får højere f..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag
2
Bavarian: Amerikansk investeringsselskab melder stor shortposition
3
Tirsdagens aktier: Grønt Novo-træk kunne ikke sikre samlet C25-plus
4
Jyske Bank afviser aktiesalg til Nykredit i jysk banfusion - NY
5
Dansk robotvirksomhed bliver solgt for milliarder til amerikanere - NY

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 285,80 -1,0% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk A/S 46,77 -0,7% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. april 2018 16:28:03
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180423.5 - EUROWEB6 - 2018-04-25 16:28:03 - 2018-04-25 16:28:03 - 1 - Website: OKAY