17 apr: Moderat facelift til GranTurismo Sport
20 apr: Nye stærkere Porsche Cayenne GTS
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
11:54 - 
Aktier/middag: Pandora topper C20 mens bilforhandler ga..
09:21 - 
Aktier/åbning: ALK med negativt fortegn mens bilforhand..
08:53 - 
KORR: Aktier/tendens: ALK kan komme i fokus i rødt mark..
Relateret debat
14:46 - 
Desværre er udbyttet bare ikke særligt højt for en valu..
14:32 - 
Ja, i dag minder den lidt on nogle af rocketman´s raket..
13:45 - 
Den kan jo være væltet, for jeg synes da jeg har hørt d..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
15 sep
NOVO-B
Hi scasn. Hermed det lovede Novo resume for uge 36 "US week 36 prescription monitor. Cut short one d..
6
15 sep
NOVO-B
Det største CV studie 14.000 deltagere på Bydureon (exenatide) viser ikke CV fordele som hos Novo's ..
5
21 sep
NOVO-B
Læg mærke til den gigantiske omsætning i aktien i dag!! Vi er for alvor ved at blive skudt afsted 🚀..
3
21 sep
NOVO-B
Det er en fornøjelse at være med :-) Øl og peanuts
3
20 sep
NOVO-B
Kina er nok til, at udvande USA "prispresdebatten" med 4 gange så mange diabetikere som USA.   Ligge..
3
19 sep
NOVO-B
Der vil bare blive indgaaet et forlig laengere er den som ikke, ret almindeligt i USA.......... nu e..
3
16 sep
NOVO-B
Der er 3 afgørende faktorer, der har med HbA1c at gøre   1. variabilitet (udsving mellem højt og lav..
3
21 sep
NOVO-B
Ku godt ligne et luk mellem 308-312.
2
21 sep
NOVO-B
det bedste ved det hele er nok investor1 har gjort sig selv til grin i så lang tid :D   hendes strat..
2
21 sep
NOVO-B
Og faldende... tid og faldende kurs. Spænd på hvor hurtigt den rammer. 360 mod 340. Når denne sidste..
2

Mærsk-rival sender seks rigge på pension og tager milliardnedskrivning

22-09-2017 13:19:28
Det Schweiz-baserede rigselskab Transocean, der arbejder i samme branche som Maersk Drilling, har besluttet at sende seks borerigge på pension og tager på den baggrund en nedskrivning på 1,4 mia. dollar - svarende til 8,8 mia. kr.Det skriver Bloomberg News.De seks rigge har ikke været i drift på det seneste, men har været kategoriseret som "cold-stacked", hvilket vil sige, at de ikke har været bem..

Aktier/åbning: ALK med negativt fortegn mens bilforhandler drøner frem

22-09-2017 09:21:51
ALK-Abelló, der udvikler allergivacciner, falder med 2,2 pct. til 978,50 kr. i de første handler fredag morgen, på en dag hvor aktiemarkedet generelt åbner i rødt.De franske myndigheder har givet vaccineselskabet påbud om nødvendige opgraderinger af kvalitetssystemet på fabrikken i Vandeuil, Frankrig, hvor der lukkes ned for dele af produktionen midlertidigt. Produkterne, der er omfattet af nedluk..

Aktier/tendens: ALK kan komme i fokus i rødt marked - NY

22-09-2017 08:32:13
(Jyske Bank og nyt kursmål er tilføjet, red.)ALK-Abelló, der udvikler allergivacciner, kan komme i fokus fredag på en dag, hvor aktiemarkedet ventes at vende pilen ned.De franske myndigheder har givet vaccineselskabet påbud om nødvendige opgraderinger af kvalitetssystemet på fabrikken i Vandeuil, Frankrig, hvor der lukkes ned for produktion midlertidigt. De omfattede produkter står for 0,5 pct. af..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Tysk storbank steg på rygter om mulig fusion
2
Bavarian/Jyske: Milliardordre på koppevaccine nærmer sig
3
Sydbank: Kæmpeskibe kan blive meget stor udfordring for industrien
4
Torsdagens aktier: Renteudmelding var vand på bankernes mølle
5
Bankdirektør får bøde i sag om luksusvilla i Spanien - NY

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 304,80 -0,5% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk A/S 49,06 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. september 2017 15:35:57
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170921.1 - EUROWEB5 - 2017-09-22 15:35:57 - 2017-09-22 15:35:57 - 1 - Website: OKAY