17 apr: Moderat facelift til GranTurismo Sport
20 apr: Nye stærkere Porsche Cayenne GTS
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
22 nov - 
Onsdagens aktier: Kapitalfonds retræte trak Pandora til..
22 nov - 
Aktier/middag: GN, Vestas og Pandora i kamp om topplads..
22 nov - 
Novo/dir: Vækst i biofarma er afhængig af tilkøb
Relateret debat
21 nov - 
Og hvorfor er det så morsomt ? 🤔
21 nov - 
Og hvorfor tror du så det?
21 nov - 
i usa i aften :)

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
23 nov
NOVO-B
Et område, jeg det sidste år har oplyst, var undervejs, er nu gennemført i USA.   I første omgang ve..
11
19 nov
NOVO-B
Hvad adskiller Novo's GLP-1 fra de andre's ?   Jeg har prøvet, at se, hvad forskellige videnskabelig..
6
19 nov
NOVO-B
Tak for oversigt - interessant læsning. Her lidt opdatering på recepttal uge 45 fra Nordea: “T..
5
22 nov
NOVO-B
Kære Alpehue.   Jeg synes du skal læse den artikel igen. Du skriver 25% og manipulerer igen i bedste..
4
21 nov
NOVO-B
Semaglutide/Ozempic, det lyder lidt af en Olympisk vinder      https://endpts.com/building-on-impres..
4
21 nov
NOVO-B
Jeg har lagt den i en anden Novotråd =  329,1 gapluk og 364,90 gap-luk ;)
3
20 nov
NOVO-B
Opdateret Novotrend efter dobbelttop 9. august 324,5 / 325,3 er lukket   næste modstand/target er ga..
3
20 nov
NOVO-B
Jeg har foklaret dig det igen og igen... Du kan jo evt. læse indlægget igen, og se, hvor dine svar k..
3
23 nov
NOVO-B
Ja, det starter altid med, at en rådgivende komite giver et consensus statement, og så bliver det ve..
2
23 nov
NOVO-B
"Et område, jeg det sidste år har oplyst, var undervejs, er nu gennemført i USA."   A'hva' er det? D..
2

Fondsbørsmeddelelser

Mærsk-aktien får comeback og har bedste børsdag i fire måneder

24-11-2017 15:11:54
A.P. Møller-Mærsk har haft en hård periode på børsen efter selskabets regnskab tidligere på måneden, men fredag får aktien lidt tiltrængt medvind.Aktien stiger fredag eftermiddag 3,6 pct. til 10.500 kr., hvilket er den højeste stigning på én dag siden begyndelsen af juli.- Mærsk-aktien har fået rimeligt mange klø på det seneste, og så skal man også have in mente, at der er tynd volumen i markedet ..

Mærsk: Rateindeks falder til laveste i 15 måneder trods lyspunkt -NY

24-11-2017 13:35:30
SCFI-indekset over rateudviklingen på en stribe ruter fra Shanghai og ud i verden faldt igen denne uge.Indekset faldt 3,9 pct. til 705,2, viser nye data fra Shanghai Shipping Exchange, og tager dermed sit tredje dyk i træk. Indekset ligger nu på det laveste niveau siden august 2016.Ugens aflæsning er desuden 16 pct. lavere end snitniveauet hidtil i år. Raterne dykkede, selv om der var mere positiv..

Aktier/åbning: Køkkenkoncern får rolig børsdebut i uændret marked

24-11-2017 09:14:57
Køkkenkoncernen TCM Group, der blandt andet ejer brands som Svane Køkkenet og Tvis Køkkener, får fredag en noget stille debut på den københavnske fondsbørs.Resten af markedet udvikler sig også generelt roligt, og der er heller ikke større nyheder eller kommende offentliggørelser på tapetet. Det danske eliteindeks stiger knap 0,1 pct. til 1115,86 kort efter børsåbningen.Herhjemme er C20 Cap-indekse..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Genmab/Jyske: Resultatet før skat vil nærme sig 5 mia. kr. i 2019 - NY
2
C20 Cap har haft længste nedtur i tre år
3
Aktier/tendens: Køkkenkoncern får børsdebut i ventet positivt marked
4
Analytiker: Boligejere med variable lån risikerer at udhule friværdien
5
Fredagens aktier: Mærsk og FLSmidth hver sin vej i rødt C20

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk A/S 52,24 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk B A/S 325,70 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. november 2017 06:43:47
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171124.1 - EUROWEB7 - 2017-11-25 06:43:47 - 2017-11-25 06:43:47 - 1 - Website: OKAY