17 apr: FOCUS: Food Processors To Benefit From Cheaper Grain Prices
17 apr: UPDATE: Marathon Oil: Angola's Block 31 To Start Product..
17-04-2012 21:04:00

2nd UPDATE:Top Court Sides With Generic Drug Makers In Tactics Case

Relateret indhold
30 jan - 
Novo/Mainfirst: Kursmål hæves til 260 fra 225
30 jan - 
Fredagens aktier: Novo handlet ned trods stærkt regnska..
30 jan - 
Aktier/middag: Vestas fører an i rekordhungrende C20
Relateret debat
01 feb - 
Novos gennemsnit afkast de sidst 20 år er på 21,7% pr å..
01 feb - 
Tak K1. Det får mig til at overveje at gå a..
01 feb - 
Tak for oplysningen om dels 5 kr. i udbytte og del..

--Justices give generics new legal tool against brand rivals

--Sun unit wins case, calls ruling important for generic drug makers

--Case involved Novo Nordisk patent for diabetes drug Prandin

(Updates with comment from Novo in 12th paragraph, additional background.)

By Brent Kendall

Of DOW JONES NEWSWIRES

WASHINGTON -(Dow Jones)- The U.S. Supreme Court handed a victory to generic drug companies Tuesday, ruling they can file certain legal counterclaims against brand-drug companies in an effort to get their cheaper copycat medicines on the market.

The court, in an opinion written by Justice Elena Kagan, ruled unanimously that generic drug makers should be allowed to challenge the way brand-name manufacturers describe their patents to the Food and Drug Administration.

The decision overturned an appeals court ruling that said generic makers can't bring those legal claims against brand rivals.

The generics argued that their brand rivals, if left unchecked, can describe their patents broadly in FDA submissions as a way to shut out possible generic competition, even for unpatented uses of a drug. The Obama administration supported those arguments.

Brand drug companies said allowing the counterclaims could lead to costly litigation and undermine patent protection for innovative drugs that are costly to develop.

The controversy arises when the FDA considers a drug maker's application to market a generic drug. As part of that process, the agency considers whether the proposed generic will infringe a branded drug's patents. To determine infringement, the FDA relies on use codes submitted by brand companies that describe the scope of their patents. The agency does not independently verify the accuracy of companies' patent submissions.

As Kagan noted, "the breadth of the use code may make the difference between approval and denial of a generic company's application."

At issue was an appeal by Caraco Pharmaceutical Laboratories, a unit of Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (524715.BY), which is seeking to introduce a generic version of Novo Nordisk A/S's (NVO, NOVO-B.KO) diabetes drug Prandin.

One Novo Nordisk patent on the drug compound has expired, but the company holds a second patent, which doesn't expire until 2018, that involves the use of the drug in combination with another medicine.

The FDA has approved three uses for the drug. Caraco wants to introduce a generic version for the uses that aren't patented. The company said it couldn't do so because Novo Nordisk's description of its patent to the FDA was so broad that it foreclosed the agency from approving a generic version of the drug.

A Sun representative called Tuesday's ruling "a very important victory" for the company and the generic industry as a whole.

Novo said its FDA submission is correct. "We are confident that further proceedings will show Caraco's challenge to the use code narrative is meritless," James Shehan, general counsel of Novo's U.S. subsidiary, said in a statement.

In a related dispute, the two companies are fighting over the validity of the Novo patent, which a Michigan federal judge invalidated last year. That case is on appeal.

The case is Caraco Pharmaceutical Laboratories v. Novo Nordisk, 10-844.

-By Brent Kendall, Dow Jones Newswires; 202-862-9222; brent.kendall@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

April 17, 2012 15:04 ET (19:04 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
30 jan
NOVO-B
Børsen skriver i dag følgende på forsiden.. Investorer i Novo Nordisk kan se frem til en kursstignin..
6
31 jan
NOVO-B
jeg er også ny i dette forum, men har dog haft novo nordisk aktier side 1990 og har været så heldig ..
3
30 jan
NOVO-B
HAR prøvet at sige til aktien den skal kigge på artiklen i børsen. 
3
30 jan
NOVO-B
Selvfølgelig har han det. Fordi man ikke kan forudsige markedet. Man kan komme med kvalificerede gæt..
3
26 jan
NOVO-B
"Jeg er klogere end dig""Du ved ingenting"   "Min far er stærkere end din far"..   Nu behøver alle a..
3
26 jan
NOVO-B
Vi er vel alle berettigede til at kommentere, når nogen (læs:du)  skriver arrogante og nedladende ko..
3
30 jan
NOVO-B
Skal meget op i åbningen - men først i aften. Hjalp det ?
2
29 jan
NOVO-B
Der er mange fantasifulde personer her på siden...
2
29 jan
NOVO-B
Novo er sjældent dårlig på regnskab, og selv om de fleste aktier aktier falder på regnskab, kunne je..
2
27 jan
NOVO-B
Nyhed på Ritzau. Hviklen betydning har det i dag?   Det danske medicinalselskab Novo Nordisk har fåe..
2

Fondsbørsmeddelelser

Danske Bank udnævner Gilbert Kohnke til kreditchef - NY

30-01-2015 15:50:19
Danske Bank har udnævnt Gilbert Kohnke til Chief Risk Officer (CRO). Han får ansvar for Group Risk Management og indtræder i bankens direktion med virkning fra ..

Mærsk: Japansk treenighed tegner et blandet rate-billede

30-01-2015 12:02:51
De tre japanske rederier MOL, NYK og K-Line har offentliggjort 3. kvartalsregnskaber for deres forskudte regnskabsår 2014/15. De tre rederier er alle repræsente..

Aktier/åbning: Aktierne er i plus i C20 - kun TDC står til fald

30-01-2015 09:30:05
Det danske aktiemarked fejrer weekendens komme med stigninger næsten over hele linjen. Kun TDC ligger i rødt i bunden af C20 Cap-indekset med et fald på 0,14 pc..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 295,50 -1,5% Fald i aktiekurs
Novo-Nordisk A/S 44,56 -3,0% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Relaterede selskaber
Få adgang til information og anbefalinger af relaterede selskaber med PLUS pakken.

Du får adgang til 7 værdifulde investorværktøjer til investering.

Klik her og læs mere om PLUS pakken.

Copyright Euroinvestor A/S 2015  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
2. februar 2015 02:45:11
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20150130.2 - EUROWEB2 - 2015-02-02 02:45:11 - 2015-02-02 02:45:11 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x