21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold
Relateret debat
16 maj - 
We can deliver Financial service/instruments(BG/SBLC/MT..
16 maj - 
FDA NEWS RELEASE For Immediate Release: Dec. 4, 2013 Me..

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Mærsk: EU ventes at sige god for tilbud i monopolsag - citat

28-06-2016 16:10:06
EU konkurrencemyndigheder har i sinde at acceptere et tilbud fra blandt andet A.P. Møller-Mærsk samt 14 andre rederier.Det skal sætte stop for en fem år lang un..

Mærsk/Sydbank: Løfter til "køb" efter tab af Qatar-kontrakt

28-06-2016 13:34:38
Sydbank har fået et mere positivt syn på A.P. Møller-Mærsk-aktien efter tabet af Maersk Oils kontrakt i Qatar. Banken anbefaler nu "køb" mod tidligere "hold".De..

Aktier/middag: TDC topper bredt comeback

28-06-2016 11:28:44
De danske aktier laver tirsdag - i takt med de øvrige europæiske af slagsen - et comeback efter to dage med blodrøde markeder.Sidste uges folkeafstemning i Stor..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Stabilisering i vente - skidt nyt fra Mærsk
2
Nu mødes chokerede ledere for at redde stumperne af EU
3
Mærsk/Sydbank: Løfter til "køb" efter tab af Qatar-kontrakt
4
Dublin, Paris, Luxemburg og Frankfurt vil tage over for London
5
Storbritannien får endnu et hak i kreditværdigheden

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 118,23 1,4% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2016  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
28. juni 2016 22:25:46
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20160627.1 - EUROWEB3 - 2016-06-28 22:25:46 - 2016-06-28 22:25:46 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x