21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold
Relateret debat
05 aug - 
Lige for en sikkerhedsskyld kan du jo tænke lidt mens d..
05 aug - 
Lige præcis, dvs. Novo har bedre forudsætninger end J&J..
05 aug - 
Fortiden er ligegyldig, fremtien er hvad betyder noget ..

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Rockwool/Jyske: Ledelsen gør klar til at fokusere på vækst igen

26-08-2016 15:15:02
Det spareprogram, som Rockwools topchef, Jens Birgersson, igangsatte sidste år, begynder så småt at nærme sig en afslutning. Og dermed kan stenuldsproducentens ..

Simcorp/CEO: Abonnementsmodel bag rekordstor ordrebog

26-08-2016 13:14:42
Softwareselskabet Simcorp kunne ved udgangen af første halvår notere sig den fedeste ordrebog i selskabets historie.Det er der en god forklaring på, lyder det f..

Aktier/middag: Genmab og Novo trækker ned inden nyt fra Yellen

26-08-2016 11:41:55
Kursfald i blandt andre Novo Nordisk og Genmab medvirker til at sætte det danske aktiemarked en smule under pres fredag middag.Markedet holder vejret op til eft..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/middag: Genmab og Novo trækker ned inden nyt fra Yellen
2
Mærsk/Danske: Løfter kursmål med 10 pct. - NY
3
Her er analytikernes forventninger til Janet Yellens tale
4
Aktier/tendens: Mærsk i fokus i ventet flad åbning
5
Storbanker skal hjælpe Mærsk med opsplitning - citat

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 118,88 0,3% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2016  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. august 2016 19:25:40
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20160826.1 - EUROWEB7 - 2016-08-26 19:25:40 - 2016-08-26 19:25:40 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x