21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold
Relateret debat
13 maj - 
We offer fresh cut bank instrument for lease/sale, such..

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Novo/Sydbank: Ikke et chok at Tresiba droppes i Tyskland

01-07-2015 15:48:35
Novo Nordisk stopper sin distribution af insulinet Tresiba i Tyskland. Tyskland er godt nok et af de større markeder i Europa, men ikke et af dem, hvor Novo Nor..

Novo stopper distribution af Tresiba i Tyskland - NY

01-07-2015 14:24:40
Novo Nordisk stopper sin distribution af insulinet Tresiba i Tyskland, meddeler medicinalselskabet onsdag eftermiddag.Baggrunden er et negativt resultat af pris..

Aktier/åbning: Chr. Hansen fejres på børsen efter regnskab

01-07-2015 09:20:19
Regnskabsaktuelle Chr. Hansen er topscoreren på den danske børs onsdag morgen, hvor Vestas også er godt kørende takket være en gunstig ordreindgang tirsdag afte..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Finansmarkeder løftet af græsk dynamitstang
2
Vestas lander tre nye ordrer i USA på 570 MW
3
Aktier/middag: Samtlige C20'ere ligger i plus efter græsk nyt
4
Danske Invest: 10 grunde til ikke at gå i Grexit-panik
5
Novo stopper distribution af Tresiba i Tyskland - NY

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 98,28 0,8% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2015  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
1. juli 2015 18:42:37
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20150624.2 - EUROWEB4 - 2015-07-01 18:42:37 - 2015-07-01 18:42:37 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x