21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold
Relateret debat
19 apr - 
Sikke dog noget tømmermændssnak GW. Fordi du ikke kom m..
19 apr - 
Siger kloven i biotek
19 apr - 
Siger proffesoren i biotec.

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Vestas får ordre på 178 MW til Kansas

04-05-2016 13:34:31
54 Vestas-møller skal i løbet af det næste år op at stå i vindblæste Kansas i USA.Capital Power Corporation har bestilt møllerne til Boom Wind-projektet, som få..

Aktier/åbning: Mærsk hiver C20 op på tung regnskabsmorgen- KORR

04-05-2016 09:31:23
KORR: Overskrift rettet til "åbning"En sand regnskabsstorm ramte investorerne fra morgenstunden, hvor blandt andet A.P. Møller-Mærsk, TDC, ISS, GN Store Nord, N..

Mærsk Q1: Tilbagegang mindre end frygtet

04-05-2016 08:19:18
Tilbagegangen i A.P. Møller-Mærsk var i årets første kvartal mindre, end analytikerne havde spået.Årets indledende tre måneder bød på en tilbagegang i omsætning..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 112,88 0,6% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2016  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
6. maj 2016 03:40:09
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20160502.2 - EUROWEB1 - 2016-05-06 03:40:09 - 2016-05-06 03:40:09 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x