21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Aktier/tendens: Svage vækstal fra Kina kan give rød åbning

03-08-2015 08:13:23
Der er lagt i ovnen til en rød åbning på det danske aktiemarked mandag, hvor et sæt svage nøgletal omkring udviklingen i den kinesiske industri har presset akti..

Mols-Linien: Mindretalsaktionærer oppe på 7,5 pct. af kapital

31-07-2015 15:08:11
En gruppe af utilfredse Mols-Linien-aktionærer, der kæmper imod, at rederiet bliver overtaget af kapitalfonden Polaris og derefter afnoteret, har nu samlet opba..

Vind: GE vinder mølleordre i Canada på 180 MW

31-07-2015 12:07:18
Det amerikanske industriselskab GE, der producerer vindmøller i konkurrence mod Vestas, har vundet en mølleordre i Canada på 180 megawatt. Det fremgår af en med..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Amerikansk hedgefond vil tvinge Bavarian Nordic i knæ - avis
2
Vestas-konkurrent fejres på børsen efter regnskab
3
Grækenland/Nordea: Børs åbner med kæmpe usikkerhedsfaktor
4
Aktier/Nordea: Aktievægt sænkes grundet vækstrisici
5
Aktier/tendens: Svage vækstal fra Kina kan give rød åbning

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 100,21 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2015  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
3. august 2015 10:37:36
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20150801.1 - EUROWEB1 - 2015-08-03 10:37:36 - 2015-08-03 10:37:36 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x