21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Alphaliner: 2017 kan blive rekordår for ophug i containerbranchen

18-01-2017 12:23:23
Der er over de seneste måneder kommet lidt bedre styr på den ellers enorme overkapacitet af containerskibe, der har præget verdenshavene gennem efterhånden fler..

Mærsk/CEO: Børsnotering af energiaktiviteter mest sandsynlig - NY

18-01-2017 10:03:19
Det er mest sandsynligt, at A.P. Møller-Mærsk ender med en selvstændig børsnotering af sine energiaktiviteter frem for frasalg eller joint venture-konstruktione..

Zealand får milepælsbetaling på 10 mio. dollar for Suliqua-godkendelse

18-01-2017 06:56:00
Biotekselskabet Zealand Pharma har modtaget en milepælsbetaling på 10 mio. dollar - svarende til 69,5 mio. kr. - i forlængelse af at franske Sanofi har fået mar..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Novozymes-aktien vender rundt: Fra toppen til bunden af C20 - NY
2
General Motors efter kritik fra Trump: Investerer 1 mia. dollar i USA
3
Aktier/tendens: Fyringsrunde hos Novozymes og Dong-salg stjæler fokus
4
Novozymes/CFO: Har aldrig fyret i den størrelsesorden
5
Mærsk/CEO: Børsnotering af energiaktiviteter mest sandsynlig - NY

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 114,90 0,0% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
18. januar 2017 17:13:31
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170103.1 - EUROWEB1 - 2017-01-18 17:13:31 - 2017-01-18 17:13:31 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x