21 jun: Robinson Crusoe de luxe
26 jun: Den hurtigste Bentley til dato - Continental GT Speed
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Aktier/tendens: Dobbeltløft til Novo inden blød start på aktieugen

23-10-2017 08:27:22
Aktiemarkedet lægger an til en morgen uden de store bølgeskvulp mandag. Weekenden har budt på få nyheder uden store konsekvenser for de finansielle markeder, og mandagens kalender giver en blød start på ugen, hvor der dog tirsdag, onsdag og torsdag bliver mere travlt med regnskaber og rentemøde i Den Europæiske Centralbank.I morgentimerne mandag indikerer de europæiske aktiefutures, at de store in..

Mærsk: Spotrater på Asien-Europa fortsætter faldet

20-10-2017 16:04:59
Spotpriserne for containerfragt på de vigtige ruter mellem Asien og Europa faldt i denne uge med 0,7 pct. til 681 dollar per tyvefodscontainer (teu).Det skriver branchemediet Journal of Commerce, der henviser til data fra Shanghai Shipping Exchange.Spotprisen på verdens travleste handelsrute fortsætter derfor de negative tendenser, der også gjorde sig gældende i sidste uge, hvor spotpriserne faldt..

Novo: Fiasp godkendt i USA

29-09-2017 16:20:48
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Fiasp (hurtigtvirkende insulin aspart), en ny hurtigtvirkende måltidsinsulin, til behandling af voksne med diabetes.Det oplyser Novo Nordisk.FDA's beslutning kommer, efter at kliniske studier har dokumenteret, at Fiasp giver fordele for mennesker, der har behov for en forbedret generel blodsukkerregulering.- Vi er meget glade for, at Fiasp nu o..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Dobbeltløft til Novo inden blød start på aktieugen
2
Novo/SHB: Kursmål sættes op til 403 kr. fra 357 kr. - NY
3
Aktier/Sydbank: Der skal opjusteringer til for at forlænge aktiefesten
4
Storbanks mistænkte valutasvindel fanget på bånd
5
Aktier/åbning: Novo lægger sig i spidsen og trækker C20 i grønt

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 142,40 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. oktober 2017 11:51:29
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171020.1 - EUROWEB5 - 2017-10-23 11:51:29 - 2017-10-23 11:51:29 - 1 - Website: OKAY