21 jun: Spanien/rapport: Bankerne har brug for 62 mia. euro
22 jun: USA/aktier: Svage nøgletal forpurrede stemningen
22-06-2012 01:57:00

J&J: FDA Declined Approval for Expanded Use of Xarelto

Relateret indhold

By Nathalie Tadena

Johnson & Johnson (JNJ) said the U.S. Food & Drug Administration didn't approve the expanded use of its anticlotting drug Xarelto for the treatment of patients with a heart problem known as acute coronary syndrome.

J&J, which developed Xarelto with Bayer AG (BAYRY, BAYN.XE), said it is evaluating the FDA's complete-response letter and will work with the agency to fully address its questions as quickly as possible.

Xarelto, considered part of a new generation of blood-thinning drugs, is on the U.S. market and was approved last year to prevent strokes in patients with a heart-rhythm disorder called atrial fibrillation, and is approved for short-term use in patients undergoing knee- or hip-replacement surgery.

J&J and Bayer are seeking approval to market Xarelto for use in treating acute coronary syndrome, which occurs when a blood clot develops inside a coronary artery and reduces blood flow to the heart.

Last month, an FDA advisory panel narrowly voted against the expanded approval of Xarelto because of concerns about life-threatening bleeding.

J&J shares were up by a penny to $66.40 after hours. The stock is up 2.5% over the past three months.

Write to Nathalie Tadena at nathalie.tadena@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires

June 21, 2012 19:57 ET (23:57 GMT)

Copyright (c) 2012 Dow Jones & Company, Inc.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Fondsbørsmeddelelser

Aktier/åbning: Bankaktier i bund efter italiensk nej

05-12-2016 09:24:36
De danske bankaktier i eliteindekset på Københavns Fondsbørs ligger i bund mandag morgen, i kølvandet af det rungende "nej" til en reform af den italienske forf..

Aktier/tendens: Fokus på bankaktierne efter italiensk "nej"

05-12-2016 08:09:01
Der kan komme fokus på de danske bankaktier, når fondsbørsen åbner mandag morgen. Efter et rungende "nej" til en reform af den italienske forfatning, som vælger..

Mærsk/Nykredit: Anbefaling løftes til "køb" og kursmål til 12.100 - NY

02-12-2016 15:30:03
Mærsk får løftet anbefalingen til "køb" fra "sælg" og kursmålet til 12.100 kr. fra 10.300 kr. af Nykredit efter torsdagens meddelelse om opkøbet af Hamburg Süd...

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Novo: Konkurrenter får eftertragtet godkendelse
2
Aktier/tendens: Fokus på bankaktierne efter italiensk "nej"
3
Italien/Nordea: Landets banker kan lide - ellers afdæmpet reaktion
4
Italien: Aktier i stærkt comeback - indeks stiger over 1,3 pct.
5
Aktier/middag: Overraskende positiv stemning efter italiensk valg

Relaterede aktiekurser

Johnson & Johnson 111,96 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2016  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
5. december 2016 13:33:45
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20161205.1 - EUROWEB5 - 2016-12-05 13:33:45 - 2016-12-05 13:33:45 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x