Novo Nordisk har valgt den absolut dyreste - men også det bedste - bud på en kommende vinder af GLP-1-klassen til behandling af type 2-diabetes. Det forklarer Novos koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen, om Novos valg af Semaglutid til at blive supersællerten Victozas arvtager til behandling af type 2-diabetes.
Novo har holdt fase 2-dataene for sit nye molekyle Semaglutid op mod netop afsluttede fase 1 resultater for en tidsforlænget variant af Victoza og vurderer, at Semaglutid har den mest attraktive profil. Udviklingen af den ugentlige udgave af Victoza vil nu blive skrinlagt.
- Semaglutid har hele tiden har været den, mit forskerhjerte har banket for, af den simple grund, at den er meget mere videnskabelig attraktiv. Det er et brandnyt lægemiddel med patentbeskyttelse til 2031, og hvor vi, undskyld jeg siger det, har været i stand til at lave et unikt lægemiddel, som de andre medicinalselskaber ikke har formået, siger Mads Krogsgaard Thomsen til Ritzau Finans.
Han peger på, at Semaglutid har flere fordele i forhold til en tidsforlænget variant af Victoza samt amerikanske Amylins langtidsvirkende version Bydureon og Glaxosmithklines Albiglutid. Novo har i udviklingen af Semaglutid udnyttet nogle af de erfaringer, man har fra Victoza, i forhold til at forlænge virkningen og beskytte det aktive stof mod at blive brudt ned. Semaglutid har en virkningsvarighed på over en uge, og det har den fordel - frem for en tidsforlænget version af Victoza, der skal formuleres så molekylerne bliver større - at Novo kan bruge en langt mindre og dermed mere patientvenlig pen til sin langtidsvirkende GLP-1.
- Den vil kunne puttes i vores mest moderne autoinjektor, ligesom Flextouch. Vi vil kunne bruge de tyndeste kanyler, sådan så den bekvemmelighedsmæssigt får meget markante fordele i forhold til konkurrenters midler, forklarer Mads Krogsgaard Thomsen.
Han peger på, at en tidsforlænget Victoza ikke ville være blevet lige så patientvenlig, når det kommer til nålestørrelse og administrationspen. Samtidig har Semaglutid ifølge Novo Nordisk potentiale til at blive den bedste i klassen af GLP-1'ere.
At Novo Nordisk alligevel har valgt at vente med at med at træffe valget mellem Semaglutid og en tidsforlænget version af Victoza handler om prisen på de afsluttende studier, og de rent praktiske muligheder for at gennemføre et fase 3-studie. Semaglutid kom igennem fase 2-i 2010, hvor Novo i forvejen havde travlt med fase 3-studier med sin næste insulingeneration, Trajenta og Ryzodeg, samt med et kæmpe sikkerhedsstudie af Victoza. Samtidig er det væsentligt dyrere at gennemføre studiet med det helt nye stof, Semaglutid.
- Havde vi lavet den ugelange Victoza, så havde vi sparet penge. Vi havde ikke skullet bruge 8000 patienter i fase 3, og vi havde ikke skullet lave et hjerte-kar-studie. Vi havde sparet et milliardbeløb, men vi vil ikke spare penge, hvis det, vi kan få for de sparede penge, ikke matcher, det vi får, når vi bruger flere penge, siger Mads Krogsgaard Thomsen.
Novos globale fase 3-udviklingsprogram for Semaglutid får navnet Sustain og vil omfatte mere end 8000 patienter. Det første af studierne indledes i første halvår 2013.
/ritzau/FINANS
Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail:finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk