26 jul: Torsdagens aktier: Forsvarstale gav festfyrværkeri
27 jul: USA/aktier: Wall Street dansede efter Draghis pibe
27-07-2012 05:55:38

Otsuka modtager 'complete response letter' vedrørende aripiprazol som injicerbar opløsning med forlænget frigørelse

Relateret indhold
21 aug - 
Lundbeck: Kåre Schultz køber aktier for 6 mio. kr. - NY..
20 aug - 
Torsdagens aktier: Vestas får blodigste tud i rødt C20 ..
20 aug - 
Lundbeck/Jyske: Spareplan er den rigtige medicin ..
Relateret debat
28 aug - 
Psykofarmarka, - Et Lundbech speciale. Der er andre akt..
28 aug - 
Men skal man shorte på en rød dag? Og bør man ikke kunn..
28 aug - 
Kender ikke aktien gider ikke saette mig ind i den.......

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i

dag offentliggjort modtagelsen af et complete response letter fra de

amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende registreringsansøgningen (NDA)

for aripiprazol intramuskulær (IM) depotformulering. I brevet er det eneste

problem FDA angiver en mangelfuldhed fundet under en nylig inspektion af en

tredjepartsleverandør af sterilt vand.

Otsuka arbejder tæt sammen med tredjepartsleverandøren for at løse problemet så

hurtigt som muligt og planlægger yderligere dialog med myndighederne for at

beslutte de næste skridt i processen.

Resultatforventninger

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens

resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i

forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011 og yderligere

specificeret i forbindelse med offentliggørelsen af restruktureringen den 14.

juni 2012.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Presse:

JAPAN

U.S.

Masamitsu Kitada

David Caruba

Public Relations Department Otsuka

America Pharmaceutical, Inc.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

kitadams@otsuka.jp

david.caruba@otsuka-us.com

Tlf. +81 3 6361 7379

Tlf. +1 609 524 6798

Investorer:

Takuma Kimura

Investor Relations Department

Otsuka Holdings Co., Ltd.

kimurata@otsuka.jp

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg

Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager

palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com

Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen

Investor Relations Officer Media Specialist

matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com

Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Om Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., som blev grundlagt i 1964, er en global

medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker

der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker,

udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med

fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og

konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed. Otsuka arbejder på

at være et selskab, som skaber global værdi, overholder de høje etiske

standarder, der påkræves af et selskab, som arbejder med menneskers sundhed og

liv, opretholder en dynamisk virksomhedskultur og arbejder i harmoni med

lokalsamfundet og naturen.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er et 100% ejet datterselskab af Otsuka

Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Otsuka-koncernen

har forretningsaktiviteter i 23 lande og regioner rundt om i verden og opnåede

i regnskabsåret 2011 en samlet omsætning på JPY 1.154,6 mia. Yderligere

oplysninger fås på www.otsuka.co.jp/en.

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en international farmaceutisk

virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,

der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,

udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden

målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt

Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.

6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske

virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0

mia. (ca. EUR 2,1 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på

www.lundbeck.com.

Vedhæftet fil: Meddelelse nr. 475_1.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
28 aug
LUN
Kender ikke aktien gider ikke saette mig ind i den...... men ret beset hvis man skal foelge dine nor..
1
28 aug
LUN
Jeg kan kun give dig ret. Personlig har jeg derfor også solgt mine Lundbeck, selv om jeg i princippe..
1
28 aug
LUN
Du må virkelig være forelsket i mig siden du følger alle mine tråde...Havde du noget fornuftigt at s..
1
28 aug
LUN
Jeg forstår slet ikke prissætningen på Lundbeck pt.   Jo vel..Kåre Schultz er en dygtig mand..og det..
1

Delårsrapport 2015 for Euroinvestor.com A/S

28-08-2015 12:51:53
Fondsbørsmeddelelse nr. 9. 2015 28. august 2015 Rekordresultat efter 1. halvår Euroinvestor.com A/S opnåede i 1. halvår 2015 en omsæt..

Novo/Leerink: Dækning indledes med "marketperform" og mål 374

28-08-2015 07:28:52
Novo Nordisk får opmærksomhed fra den amerikanske "health care"-investmentbank Leerink Partners, der indleder dækning af medicinalkoncernen med anbefalingen "ma..

Novo Nordisk køber to amerikanske virksomheder - NY

27-08-2015 15:13:31
Novo Nordisk udvider sin portefølje af projekter inden for diabetes og fedme med opkøbet af de to amerikanske forskningsvirksomheder Calibrium LLC og MB2 LLC.De..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/middag: Nervøsitet trækker C20 i minus
2
Novo/Leerink: Dækning indledes med "marketperform" og mål 374
3
Chefstrateg: Ser lyse aktieudsigter trods turbulens
4
Analyse: Mærsk var regnskabssæsonens helt store vinder
5
Vestas vinder ordre i Finland på 73 megawatt

Relaterede aktiekurser

H Lundbeck A/S 209,20 -0,4% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2015  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
29. august 2015 02:15:28
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20150824.1 - EUROWEB6 - 2015-08-29 02:15:28 - 2015-08-29 02:15:28 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x