26 jul: Torsdagens aktier: Forsvarstale gav festfyrværkeri
27 jul: USA/aktier: Wall Street dansede efter Draghis pibe
27-07-2012 05:55:38

Otsuka modtager 'complete response letter' vedrørende aripiprazol som injicerbar opløsning med forlænget frigørelse

Relateret indhold
15 aug - 
Tirsdagens aktier: Topdanmark var i søgelyset forud for..
15 aug - 
Aktier/middag: Mærsk falder mens investorer gør klar ti..
15 aug - 
Aktier/åbning: Mærsk-aktierne hjælper C20 til beskeden ..
Relateret debat
09 aug - 
Nu er den også steget ret voldsomt. Det er ikke usædvan..
09 aug - 
Åbenbart noget meget ekstraordinært. Jeg undrer mig lig..
09 aug - 
Det er jeg udmærket klar over. Dog var deres regnskab r..

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i

dag offentliggjort modtagelsen af et complete response letter fra de

amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende registreringsansøgningen (NDA)

for aripiprazol intramuskulær (IM) depotformulering. I brevet er det eneste

problem FDA angiver en mangelfuldhed fundet under en nylig inspektion af en

tredjepartsleverandør af sterilt vand.

Otsuka arbejder tæt sammen med tredjepartsleverandøren for at løse problemet så

hurtigt som muligt og planlægger yderligere dialog med myndighederne for at

beslutte de næste skridt i processen.

Resultatforventninger

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens

resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i

forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011 og yderligere

specificeret i forbindelse med offentliggørelsen af restruktureringen den 14.

juni 2012.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Presse:

JAPAN

U.S.

Masamitsu Kitada

David Caruba

Public Relations Department Otsuka

America Pharmaceutical, Inc.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

kitadams@otsuka.jp

david.caruba@otsuka-us.com

Tlf. +81 3 6361 7379

Tlf. +1 609 524 6798

Investorer:

Takuma Kimura

Investor Relations Department

Otsuka Holdings Co., Ltd.

kimurata@otsuka.jp

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg

Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager

palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com

Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen

Investor Relations Officer Media Specialist

matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com

Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Om Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., som blev grundlagt i 1964, er en global

medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker

der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker,

udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med

fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og

konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed. Otsuka arbejder på

at være et selskab, som skaber global værdi, overholder de høje etiske

standarder, der påkræves af et selskab, som arbejder med menneskers sundhed og

liv, opretholder en dynamisk virksomhedskultur og arbejder i harmoni med

lokalsamfundet og naturen.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er et 100% ejet datterselskab af Otsuka

Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Otsuka-koncernen

har forretningsaktiviteter i 23 lande og regioner rundt om i verden og opnåede

i regnskabsåret 2011 en samlet omsætning på JPY 1.154,6 mia. Yderligere

oplysninger fås på www.otsuka.co.jp/en.

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en international farmaceutisk

virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,

der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,

udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden

målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt

Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.

6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske

virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0

mia. (ca. EUR 2,1 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på

www.lundbeck.com.

Vedhæftet fil: Meddelelse nr. 475_1.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Aktier/åbning: Novo tager bundplacering i rødt marked

18-08-2017 09:18:37
Det danske C20 Cap-indeks fortsætter de negative tendenser fra USA og Asien og åbner med et fald på 0,6 pct. i et overvejende rødt marked, hvor særligt Novo Nordisk skiller sig negativt ud.Eliteindekset følger altså uroen fra de tre store amerikanske aktieindeks, Dow Jones, S&P 500 og Nasdaq, som torsdag dykkede markant for anden gang på tre dage, samt de asiatiske markeder, der ligeledes overveje..

Aktier/tendens: Fald i vente efter terror og Trump-tvivl

18-08-2017 08:17:03
På en fredag med få regnskaber lugter det af fald på det danske aktiemarked, efter de amerikanske børser torsdag løb ind i en større nedtur, som fredag også viser sig i Asien.De tre store amerikanske aktieindeks, Dow Jones, S&P 500 og Nasdaq, dykkede torsdag markant for anden gang på blot tre dage og endte med fald i intervallet 1,2-1,9 pct. efter tvivl om Donald Trumps evne til at gennemføre de l..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Fald i vente efter terror og Trump-tvivl
2
Torsdagens aktier: GN trak stikket hjem - ISS og Vestas helt i bund
3
Efter våd sommer: Nu er højsæsonen for dårlige afkast over os
4
Aktier/åbning: Novo tager bundplacering i rødt marked
5
Aktier/middag: Rebound til Vestas og ISS og endnu højere kurs til GN

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 377,00 -1,5% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
18. august 2017 16:18:06
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170808.1 - EUROWEB3 - 2017-08-18 16:18:06 - 2017-08-18 16:18:06 - 1 - Website: OKAY