26 jul: Dagens ändringar 2012-07-26
27 jul: Indreværdi for Alm. Brand Formue A/S.
27-07-2012 05:55:38

Otsuka modtager 'complete response letter' vedrørende aripiprazol som injicerbar opløsning med forlænget frigørelse

Relateret indhold
16 sep - 
Lundbeck: Eli Lilly og Astrazeneca på vej med Alzheimer..
16 sep - 
Lundbeck lancerer nyt antidepressiv i Danmark
02 sep - 
Lundbeck/Sydbank: Nyt middel i USA får svag effekt ..
Relateret debat
16 sep - 
Jeg tror aktien skal op nu, efter at have testet 117 af..
16 sep - 
Hahaha jo det har du nok ret i :)
16 sep - 
mon ikke antidepressiver sælger godt når nu KRAKKET kom..

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i

dag offentliggjort modtagelsen af et complete response letter fra de

amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende registreringsansøgningen (NDA)

for aripiprazol intramuskulær (IM) depotformulering. I brevet er det eneste

problem FDA angiver en mangelfuldhed fundet under en nylig inspektion af en

tredjepartsleverandør af sterilt vand.

Otsuka arbejder tæt sammen med tredjepartsleverandøren for at løse problemet så

hurtigt som muligt og planlægger yderligere dialog med myndighederne for at

beslutte de næste skridt i processen.

Resultatforventninger

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens

resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i

forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011 og yderligere

specificeret i forbindelse med offentliggørelsen af restruktureringen den 14.

juni 2012.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Presse:

JAPAN

U.S.

Masamitsu Kitada

David Caruba

Public Relations Department Otsuka

America Pharmaceutical, Inc.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

kitadams@otsuka.jp

david.caruba@otsuka-us.com

Tlf. +81 3 6361 7379

Tlf. +1 609 524 6798

Investorer:

Takuma Kimura

Investor Relations Department

Otsuka Holdings Co., Ltd.

kimurata@otsuka.jp

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg

Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager

palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com

Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen

Investor Relations Officer Media Specialist

matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com

Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Om Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., som blev grundlagt i 1964, er en global

medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker

der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker,

udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med

fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og

konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed. Otsuka arbejder på

at være et selskab, som skaber global værdi, overholder de høje etiske

standarder, der påkræves af et selskab, som arbejder med menneskers sundhed og

liv, opretholder en dynamisk virksomhedskultur og arbejder i harmoni med

lokalsamfundet og naturen.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er et 100% ejet datterselskab af Otsuka

Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Otsuka-koncernen

har forretningsaktiviteter i 23 lande og regioner rundt om i verden og opnåede

i regnskabsåret 2011 en samlet omsætning på JPY 1.154,6 mia. Yderligere

oplysninger fås på www.otsuka.co.jp/en.

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en international farmaceutisk

virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,

der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,

udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden

målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt

Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.

6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske

virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0

mia. (ca. EUR 2,1 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på

www.lundbeck.com.

Vedhæftet fil: Meddelelse nr. 475_1.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 sep
LUN
mon ikke antidepressiver sælger godt når nu KRAKKET kommer ...
1
16 sep
LUN
Ved godt de fleste i dette forum foretrækker Vestas mudderkastning og spådom.   Men det kunne nu vær..
1
15 sep
LUN
Kan sagtens se kursen gå i 100. Mener fair value er omkring 70 men ikke sikkert den går derned.
1
15 sep
LUN
Jeg er stadig short fra 149 Har dog lukket ca. halvdelen i 120 ca.
1

Vind/WWEA: Vindmøllerne vandt frem i første halvår

18-09-2014 16:26:41
Den samlede installerede vindkraftkapacitet voksede med 5,5 pct. i første halvår af 2014, viser en rapport fra brancheforeningen World Wind Energy Association (..

KORR: Vestas/Jyske: Sænker kursmål til 285 kr. fra 310 kr.

18-09-2014 13:21:18
Korr: Rubrik rettetJyske Bank sænker sit kursmål for Vestas til 285 kr. fra tidligere 310 kr., mens anbefalingen fastholdes i positivt terræn på "køb".Det fremg..

Aktier/åbning: Grønne toner præger morgenstunden

18-09-2014 09:21:33
Det danske aktiemarked åbner torsdag i grønt, hvor der atter ventes opmærksomhed om onsdagens helt store samtaleemne, Mærsk B-aktien, der lukkede rekordhøjt.Pos..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Bosse: Jeg må drage konsekvensen af samarbejdsproblemer
2
Mærsks Triple-E bliver overgået med en meter
3
Aktier/middag: Rekordkurser i stimevis
4
Aktier/tendens: Marginale stigninger venter C20 torsdag
5
KORR: Vestas/Jyske: Sænker kursmål til 285 kr. fra 310 kr.

Relaterede aktiekurser

H Lundbeck A/S 125,30 1,2% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Relaterede selskaber
Få adgang til information og anbefalinger af relaterede selskaber med PLUS pakken.

Du får adgang til 7 værdifulde investorværktøjer til investering.

Klik her og læs mere om PLUS pakken.
Euroinvestor i andre lande: Euroinvestor.com | Euroinvestor.se | Euroinvestor.no | Euroinvestor.fr | Forexinvestor.com| Wisselkoersen.nl | Valuta.se | Valutaveksel.no | Divisas.es | Valute.it
Copyright Euroinvestor A/S 2014  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
18. september 2014 23:42:54
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20140917.1 - EUROWEB3 - 2014-09-18 23:42:54 - 2014-09-18 23:42:54 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x