24 jul: Bobler fra dybet fik hammerslag på rekordpriser ved nyligt afhold..
01 aug: Mercedes CLS Shooting Brake på vej til Danmark
27-07-2012 05:55:38

Otsuka modtager 'complete response letter' vedrørende aripiprazol som injicerbar opløsning med forlænget frigørelse

Relateret indhold
25 apr - 
Onsdagens aktier: Skuffelse i toppen sendte Nordea og N..
25 apr - 
Aktier/middag: Nordea og Novozymes til bunds i negativt..
20 apr - 
Fredagens aktier: Mærsk i fuld fart frem - Vestas og Ba..
Relateret debat
25 apr - 
Var helt oppe over kurs 349, for igen at falde tilbage...
24 apr - 
Kursen har flere gange banket på til at komme over 350...
19 mar - 
Hikma har fra 16-17 nedbragt gælden fra 697-546. Regnsk..

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i

dag offentliggjort modtagelsen af et complete response letter fra de

amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende registreringsansøgningen (NDA)

for aripiprazol intramuskulær (IM) depotformulering. I brevet er det eneste

problem FDA angiver en mangelfuldhed fundet under en nylig inspektion af en

tredjepartsleverandør af sterilt vand.

Otsuka arbejder tæt sammen med tredjepartsleverandøren for at løse problemet så

hurtigt som muligt og planlægger yderligere dialog med myndighederne for at

beslutte de næste skridt i processen.

Resultatforventninger

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens

resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i

forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011 og yderligere

specificeret i forbindelse med offentliggørelsen af restruktureringen den 14.

juni 2012.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Presse:

JAPAN

U.S.

Masamitsu Kitada

David Caruba

Public Relations Department Otsuka

America Pharmaceutical, Inc.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

kitadams@otsuka.jp

david.caruba@otsuka-us.com

Tlf. +81 3 6361 7379

Tlf. +1 609 524 6798

Investorer:

Takuma Kimura

Investor Relations Department

Otsuka Holdings Co., Ltd.

kimurata@otsuka.jp

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg

Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager

palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com

Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen

Investor Relations Officer Media Specialist

matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com

Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Om Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., som blev grundlagt i 1964, er en global

medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker

der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker,

udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med

fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og

konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed. Otsuka arbejder på

at være et selskab, som skaber global værdi, overholder de høje etiske

standarder, der påkræves af et selskab, som arbejder med menneskers sundhed og

liv, opretholder en dynamisk virksomhedskultur og arbejder i harmoni med

lokalsamfundet og naturen.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er et 100% ejet datterselskab af Otsuka

Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Otsuka-koncernen

har forretningsaktiviteter i 23 lande og regioner rundt om i verden og opnåede

i regnskabsåret 2011 en samlet omsætning på JPY 1.154,6 mia. Yderligere

oplysninger fås på www.otsuka.co.jp/en.

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en international farmaceutisk

virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,

der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,

udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden

målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt

Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.

6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske

virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0

mia. (ca. EUR 2,1 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på

www.lundbeck.com.

Vedhæftet fil: Meddelelse nr. 475_1.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Sydbank/CEO: Har ingen aktuelle planer om at byde på Nordjyske Bank

25-04-2018 10:08:14
Da Nordjyske Bank så sig om efter alternativer, efter at Jyske Bank havde lagt et købstilbud på banken, blev Sydbank fra flere sider udpeget som en mulighed. Og selv om den Aabenraa-baserede bank hele tiden står parat til at agere efter sine egne og interessenternes interesser, så har det ikke været på tale at afgive et købstilbud på Nordjyske Bank.- Vi holder altid øje med, hvad der sker på marke..

Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag

25-04-2018 08:25:11
Der er lagt op til kursfald på det danske aktiemarked på en regnskabstung onsdag, hvor kvartalstal fra Nordea, Novozymes og Sydbank vil give dansk og nordisk krydderi på markedet, der samtidig vil præges af markante fald på de internationale aktiemarkeder. Det amerikanske aktiemarked droppede markant efter dansk børslukketid tirsdag, og faldene fortsætter onsdag med drop i såvel de asiatiske aktie..

DFDS får ny færge til Den Engelske Kanal

24-04-2018 10:41:49
Rederiet DFDS har indgået en tiårig bareboat charteraftale med Stena RoRo om en nybygget færge af typen ro-pax til levering i begyndelsen af 2021.Det skriver selskabet i en pressemeddelelse. Færgen skal sejle på Den Engelske Kanal, hvor den bliver en af seks færger, der sejler på to ruter. Den nye færge skal erstatte den ældste af slagsen, der blev taget i bygget i 1991. Den nye færge får højere f..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag
2
Bavarian: Amerikansk investeringsselskab melder stor shortposition
3
Dansk robotvirksomhed bliver solgt for milliarder til amerikanere - NY
4
Onsdagens aktier: Skuffelse i toppen sendte Nordea og Novozymes i bund
5
Jyske Bank afviser aktiesalg til Nykredit i jysk banfusion - NY

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 348,50 1,0% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. april 2018 07:30:40
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180423.5 - EUROWEB3 - 2018-04-26 07:30:40 - 2018-04-26 07:30:40 - 1 - Website: OKAY