24 jul: Bobler fra dybet fik hammerslag på rekordpriser ved nyligt afhold..
01 aug: Mercedes CLS Shooting Brake på vej til Danmark
27-07-2012 05:55:38

Otsuka modtager 'complete response letter' vedrørende aripiprazol som injicerbar opløsning med forlænget frigørelse

Relateret indhold
12 dec - 
Tirsdagens aktier: Genmab og Vestas holdt C20 i kort sn..
06 dec - 
Onsdagens aktier: Novo og Genmab løftede C20 til tops i..
06 dec - 
KORR: Aktier/middag: Novo og Genmab undgår sortsindet f..
Relateret debat
06 dec - 
ser mega oversolgt ud...
05 dec - 
det er blevet en rigtig lorte aktie man burde sælge og ..
02 dec - 
Det er blevet til en rigtig dødsejler. Der vil snart ko..

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i

dag offentliggjort modtagelsen af et complete response letter fra de

amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende registreringsansøgningen (NDA)

for aripiprazol intramuskulær (IM) depotformulering. I brevet er det eneste

problem FDA angiver en mangelfuldhed fundet under en nylig inspektion af en

tredjepartsleverandør af sterilt vand.

Otsuka arbejder tæt sammen med tredjepartsleverandøren for at løse problemet så

hurtigt som muligt og planlægger yderligere dialog med myndighederne for at

beslutte de næste skridt i processen.

Resultatforventninger

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens

resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i

forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011 og yderligere

specificeret i forbindelse med offentliggørelsen af restruktureringen den 14.

juni 2012.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Presse:

JAPAN

U.S.

Masamitsu Kitada

David Caruba

Public Relations Department Otsuka

America Pharmaceutical, Inc.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

kitadams@otsuka.jp

david.caruba@otsuka-us.com

Tlf. +81 3 6361 7379

Tlf. +1 609 524 6798

Investorer:

Takuma Kimura

Investor Relations Department

Otsuka Holdings Co., Ltd.

kimurata@otsuka.jp

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg

Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager

palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com

Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen

Investor Relations Officer Media Specialist

matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com

Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Om Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., som blev grundlagt i 1964, er en global

medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker

der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker,

udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med

fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og

konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed. Otsuka arbejder på

at være et selskab, som skaber global værdi, overholder de høje etiske

standarder, der påkræves af et selskab, som arbejder med menneskers sundhed og

liv, opretholder en dynamisk virksomhedskultur og arbejder i harmoni med

lokalsamfundet og naturen.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er et 100% ejet datterselskab af Otsuka

Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Otsuka-koncernen

har forretningsaktiviteter i 23 lande og regioner rundt om i verden og opnåede

i regnskabsåret 2011 en samlet omsætning på JPY 1.154,6 mia. Yderligere

oplysninger fås på www.otsuka.co.jp/en.

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en international farmaceutisk

virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,

der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,

udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden

målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt

Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.

6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske

virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0

mia. (ca. EUR 2,1 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på

www.lundbeck.com.

Vedhæftet fil: Meddelelse nr. 475_1.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Aktier/middag: Godt nyt fra USA sender Vestas frem i positivt C20

14-12-2017 11:25:19
Vestas ser ud til at have undgået et politisk bump i USA, og det er torsdag middag stærkt medvirkende til at sende aktien til tops i C20 Cap-indekset, som løfter sig 0,5 pct. til 1132,49.Dermed klarer de danske eliteaktier sig noget bedre end kollegerne i udlandet, hvor de ledende indeks på børserne i Frankfurt, London og Paris falder tilbage med godt 0,2 pct. Også det fælleseuropæiske Stoxx 600-i..

Aktier/tendens: Ørsted kan ryge til vejrs i ellers haltende åbning

14-12-2017 08:19:22
En forventet stigning til energiselskabet Ørsted kan næppe ændre ved det samlede billede for det danske aktiemarked, som torsdag morgen ser ud til at starte let haltende og måske med en lille pil nedad. Det sker oven på en onsdag, hvor det ledende C20 cap-indeks gik ned på grund af tekniske problemer og hen over eftermiddagen ikke blev opdateret. Senere blev det dog opgjort til at være lukket i 11..

Harboes H1: Dårligt sommervejr ramte både omsætningen og indtjeningen

13-12-2017 15:48:19
Dårligt sommervejr i Nordeuropa ramte både omsætningen og indtjeningen hos Harboes Bryggeri, der har haft et markant dårligere første halvår af det skæve regnskabsår 2017/18 sammenlignet med for et år siden.Nettoomsætningen fra maj til udgangen af oktober faldt til 696,4 mio. kr. mod 744,6 mio. kr. i samme periode året forinden, fremgår det af halvårsregnskabet for 2017/18 onsdag eftermiddag.På de..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Vestas rykker nærmere kæmpekontrakter i New Mexico og Texas
2
Vestas: PTC-ordning kan blive fredet i amerikansk skattepakke - NY
3
Onsdagens aktier: Genmab endnu engang til bunds i negativt marked
4
Aktier: C20 og kompagni lagt ned i timevis af teknisk uheld - NY4
5
Aktier/tendens: Ørsted kan ryge til vejrs i ellers haltende åbning

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 302,80 -0,7% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
14. december 2017 14:13:34
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171124.1 - EUROWEB6 - 2017-12-14 14:13:34 - 2017-12-14 14:13:34 - 1 - Website: OKAY