26 jul: Torsdagens aktier: Forsvarstale gav festfyrværkeri
27 jul: USA/aktier: Wall Street dansede efter Draghis pibe
27-07-2012 05:55:38

Otsuka modtager 'complete response letter' vedrørende aripiprazol som injicerbar opløsning med forlænget frigørelse

Relateret indhold
11:21 - 
Aktier/middag: Aktierne er malet med den røde pensel på..
20 jun - 
Aktier/tendens: Flere rekorder i sigte efter plusser i ..
19 jun - 
Mandagens aktier: FLSmidth og Danske Bank førte an i fr..
Relateret debat
01 jun - 
Bah - Den er ikke på nordnet markets :(
01 jun - 
PE over 40, ja den er alt for dyr, Novo koster det halv..
01 jun - 
Det ser ud som om, at en hedgefond har fundet på, at de..

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i

dag offentliggjort modtagelsen af et complete response letter fra de

amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende registreringsansøgningen (NDA)

for aripiprazol intramuskulær (IM) depotformulering. I brevet er det eneste

problem FDA angiver en mangelfuldhed fundet under en nylig inspektion af en

tredjepartsleverandør af sterilt vand.

Otsuka arbejder tæt sammen med tredjepartsleverandøren for at løse problemet så

hurtigt som muligt og planlægger yderligere dialog med myndighederne for at

beslutte de næste skridt i processen.

Resultatforventninger

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens

resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i

forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011 og yderligere

specificeret i forbindelse med offentliggørelsen af restruktureringen den 14.

juni 2012.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. kontakt

Presse:

JAPAN

U.S.

Masamitsu Kitada

David Caruba

Public Relations Department Otsuka

America Pharmaceutical, Inc.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

kitadams@otsuka.jp

david.caruba@otsuka-us.com

Tlf. +81 3 6361 7379

Tlf. +1 609 524 6798

Investorer:

Takuma Kimura

Investor Relations Department

Otsuka Holdings Co., Ltd.

kimurata@otsuka.jp

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg

Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager

palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com

Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen

Investor Relations Officer Media Specialist

matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com

Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Om Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., som blev grundlagt i 1964, er en global

medicinalvirksomhed, som arbejder ud fra følgende filosofi: 'Otsuka – mennesker

der skaber nye produkter til bedre sundhed verden over.' Otsuka forsker,

udvikler, fremstiller og markedsfører innovative og originale produkter med

fokus på farmaceutiske produkter til behandling af sygdomme og

konsumentprodukter til dagligdags opretholdelse af sundhed. Otsuka arbejder på

at være et selskab, som skaber global værdi, overholder de høje etiske

standarder, der påkræves af et selskab, som arbejder med menneskers sundhed og

liv, opretholder en dynamisk virksomhedskultur og arbejder i harmoni med

lokalsamfundet og naturen.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. er et 100% ejet datterselskab af Otsuka

Holdings Co., Ltd., som er holdingselskab for Otsuka Group. Otsuka-koncernen

har forretningsaktiviteter i 23 lande og regioner rundt om i verden og opnåede

i regnskabsåret 2011 en samlet omsætning på JPY 1.154,6 mia. Yderligere

oplysninger fås på www.otsuka.co.jp/en.

Om Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er en international farmaceutisk

virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,

der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,

udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden

målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt

Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.

6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske

virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0

mia. (ca. EUR 2,1 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på

www.lundbeck.com.

Vedhæftet fil: Meddelelse nr. 475_1.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Økonomisk planlægning

22-06-2017 09:52:24
Sponsoreret indhold:Alle har brug for en økonomisk plan. Men hvor skal du begynde? Vi forklarer hvordan i fire enkle trin.Selvom det kan virke overvældende at skulle planlægge sin økonomiske fremtid (der er så meget, der kan ske og så mange overvejelser), så behøver det ikke være stressende at lære at udarbejde en økonomisk plan, hvis du gør det rigtigt. Som alle store spørgsmål i livet er planlæg..

Aktier/tendens: Mærsk og Tryg kan komme i fokus

14-06-2017 08:08:45
A.P. Møller-Mærsk kan onsdag blive påvirket af kinesiske nøgletal og et løftet kursmål hos et større amerikansk finanshus, mens forsikringsselskabet Tryg kan blive presset af en sænket anbefaling af aktien af et italiensk finanshus.Overordnet set ventes det europæiske aktiemarked onsdag at åbne tæt på uændret, og mange investorer vil formentlig forholde sig afventende forud for resultatet af todag..

Carlsberg-konkurrent er klar til indrømmelser for britisk opkøb

13-06-2017 16:19:06
Den hollandske bryggerigigant Heineken, som blandt andet konkurrerer med Carlsberg, er parat til at komme med indrømmelser over for myndighederne i Storbritannien for at få lov til at overtage den britiske pubkæde Punch Taverns.Det skriver Bloomberg News, efter at de britiske konkurrencemyndigheder, Competition and Markets Authority (CMA), tidligere har advaret Heineken om, at selskabets overtagel..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Vestas bliver udpeget som leverandør til russiske megaprojekter - NY
2
Pandora-aktien spås yderligere fald: Hedgefond øger sats på nedtur
3
Bavarian skærer 39 stillinger fra ved hovedkvarteret
4
Onsdagens aktier: FLS havde optur efter kapitalmarkedsdag
5
Aktier/tendens: Årets laveste oliepris kan tynge Mærsk i stille marked

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 383,60 2,4% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. juni 2017 13:53:01
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170621.1 - EUROWEB6 - 2017-06-22 13:53:01 - 2017-06-22 13:53:01 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x