23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
16 mar - 
Aktier/middag: Genmab rykker igen mod rekord i grønt ma..
16 mar - 
Bavarian/Jyske: Endnu et løftet kursmål efter regnskab ..
16 mar - 
Aktier/åbning: Lille plus med Nets og Genmab i toppen
Relateret debat
16:27 - 
At tjene penge ?  
16:15 - 
Håber denne version er mere læsbar: Bavaria..
16:11 - 
Bavarian Nordic indsendte i fredags flere pat..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 mar
BAVA
Efter en fantastik uge vil jeg godt lige prøve at lave en evaluering af hvorfor jeg mener at der er ..
64
19 mar
BAVA
For et halvt år siden ville jeg være meget tilfreds med kurs 600 til 800, men der er sket så meget p..
8
22 mar
BAVA
Det var en shorter, som bankede den ned her til eftermiddag. Bogle investment. Kommer ind med et sho..
7
21 mar
BAVA
Her er der lidt læsning til aften kaffen..   http://www.bavarian-nordic.com/media/239960/2016-ar-sum..
7
19 mar
BAVA
Det er nok svært at indgå en disksion for jeg er meget enig i dine antagelser. For mig selve positio..
7
23 mar
BAVA
Millennium reducerer deres short fra 1,28 til 1,16 Reduceret fra 1,40 til 1,16 fra d. 19 til i går. ..
6
21 mar
BAVA
Der er jo intet nyt - når en aktier falder meget går jeg altid direkte på OMX for at se om der er ko..
6
21 mar
BAVA
hvad mange private ofte glemmer ved shorts, er det meget simple at: Ved køb af en aktie, kan du max ..
6
19 mar
BAVA
Kan vi ikke lige holde fokus på de nyheder de er kommet med også glemt om de stiger eller falder i d..
6
24 mar
BAVA
Den anden store shorter marshall har reduceret med 0,12 %. Strøjer
5

Novo: EMA-udvalg anbefaler markedsføringstilladelse til Refixia - NY

24-03-2017 13:31:36
Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) ved Det Europæiske Lægemiddelsagentur (EMA) har tildelt Novo Nordisks Refixia en positiv udtalelse og anbefaler en markedsføringstilladelse.Det skriver Novo Nordisk i en fondsbørsmeddelelse.CHMP anbefaler en markedsføringstilladelse til Refixia til unge og voksne med hæmofili B. Til grund for anbefalingen ligger resultater fra udviklingsprogrammet par..

Novo/Exane: Kursmålet skæres til 270 kr.

24-03-2017 10:17:22
Den franske storbank Exane BNP Paribas skærer kursmålet for aktien i Novo Nordisk til 270 kr. fra 295 kr. Anbefalingen er uændret "outperform", viser data fra Bloomberg.Novo-aktien falder fredag 0,4 pct., eller 1 kr., til 233,20 kr. Det dækker dog over en stigning, da aktien ikke længere handles inklusive retten til et udbytte på 4,60 kr./ritzau/FINANSJakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E..

Aktier/tendens: Mulighed for mere gas til Mærsk i ventet rødt C20

24-03-2017 08:31:54
Det danske aktiemarked kan fredag blive præget af små udsving med en lille overvægt af negative fortegn.A.P. Møller-Mærsks B-aktie var uændret efter torsdagens handel og blev handlet til 11.500 kr. Aktien kan dog gå fra grå til grøn fredag, da der er potentielt gode nyheder til det danske konglomerat.Efter en Nordsø-aftale, der kan redde det ellers lukningstruede Tyra-felt, skriver Jyllands-Posten..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Nordea har fældet hemmelig dom over PostNords kvaler
2
Fredagens aktier: C20 Cap i slutspurt mens Dong steg til vejrs
3
Aktier/Sydbank: Forventningerne til C25 Cap-indekset løftes
4
Trumps sundhedsreform rykker nærmere afstemning
5
Republikansk komitéformand afviser Trump-anklage mod Obama

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 346,00 0,4% Stigning i aktiekurs
Bavarian Nordic DKK10 49,68 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. marts 2017 16:34:19
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170324.2 - EUROWEB5 - 2017-03-25 16:34:19 - 2017-03-25 16:34:19 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x