23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
13 feb - 
Tirsdagens aktier: Mærsk tilbage i bakgear i moderat fa..
13 feb - 
Aktier/middag: Mærsk tilbage i bunden i mere roligt mar..
13 feb - 
Aktier/åbning: Bavarian indtager top i rødt C25
Relateret debat
16 feb - 
blit baronen 0,8 % short de køber
16 feb - 
Anomyous køber danskerne ud (og sig selv). Jeg er desvæ..
15 feb - 
Nordnet

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
14 feb
BAVA
Anonyme køber fortsætter med at sætte dagsordenen. Ingen andre kan få et ben ind her så fortsætter b..
4
12 feb
BAVA
Faktisk et godt eksempel på, at det ofte ikke kan betale sig med alt det køb og salg af samme aktie ..
4
14 feb
BAVA
Klart - vi mangler en forklaring på data.. Der køres videre med fuld fart på kombi forsøg og der er..
3
14 feb
BAVA
Jeg ser frem til at Bavarian Nordic får analyseret resultaterne fra Prostvac forsøget som blev stopp..
3
13 feb
BAVA
Der er en (flere) store anonyme aktører i aktien og de kører den op og ned efter behag så man skal v..
3
14 feb
BAVA
Solgte også en position på 243,20 i dag - men tænker jeg kan nå at redde fjerene ved at købe tilbage..
2
13 feb
BAVA
Jeg skriver bare ordentlig til Trompet. Mit syn på Bavarian har ikke ændret sig. Jeg kunne ikke drøm..
2
13 feb
BAVA
240 rammes om nogle timer. Åbn en flaske rose og nyd opturen. Hold øje med at anonomyous handler fol..
2
13 feb
BAVA
BAVA var megastærk i går. Jeg glæder mig til at se at shorterne har afhændet flere aktier. Det er je..
2
12 feb
BAVA
Baronen har aldrig været heldig med Bavarian 😂😂😂😂😂
2

Nordea/Nykredit: Mindre gevinst ved flytningen betyder ikke meget

16-02-2018 16:17:10
Ændringen i besparelserne ved Nordeas flytning til Finland fra Sverige betyder ikke frygtelig meget.Det vurderer analytiker ved Nykredit Markets Ricky Steen Rasmussen.Forventningerne til besparelserne i forbindelse med flytningen til Finland er blevet justeret til 0,9-1,2 mia. euro fra 1,1-1,3 mia. euro. Det oplyste Nordea i en meddelelse til fondsbørsen fredag eftermiddag.- Jeg ser ikke særlig st..

Nordea venter færre besparelser ved flytning til Finland

16-02-2018 14:18:54
Efter nøje beregninger er Nordea kommet frem til, at den forestående flytning af hovedsædet til Finland fra Sverige giver en mindre økonomisk gevinst end hidtil antaget.Nu venter den skandinaviske storbank, at nettonutidsværdien af de samlede besparelser på afviklingsgebyrer, indskydergarantier og andre midlertidige effekter af flytningen af hovedsædet udgør cirka 0,9-1,2 mia. euro. Tidligere regn..

Aktier/middag: Bred funderet opgang er modreaktion på korrektion

16-02-2018 11:19:57
De ledende danske aktier ligger fredag middag alle i grønt uden deciderede selskabsspecifikke faktorer som forklaring på de enkelte aktiers bevægelser.I toppen ligger Novozymes, Novo Nordisk og DSV.C25-indekset ligger fredag middag med en stigning på 1,9 pct. i 1142,72. Det er tredje dag i træk med løft, og indekset er indtil videre steget fire af de seneste fem handelsdage og små 5 pct. siden sid..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 244,80 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
18. februar 2018 19:23:13
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180209.1 - EUROWEB1 - 2018-02-18 19:23:13 - 2018-02-18 19:23:13 - 1 - Website: OKAY