23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
30 jun - 
Fredagens aktier: Vestas tog fronten i opløftet elitein..
30 jun - 
Aktier/middag: Vestas i ordrestrøm tager toppen i C20
30 jun - 
Bavarian/Jyske: Positivt studie kan sende vaccine på ga..
Relateret debat
14:12 - 
Nej vebrand, sådan forholder det sig ikke.  ..
13:26 - 
Passe perfekt med at Janssen har to yderligere optioner..
10:12 - 
Hr Trompet  Godt opsnappet. BN har tilsyneladende ..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
17 jul
BAVA
file:///C:/Users/dole/Downloads/ijms-18-01542.pdf / link til videnskabelig artikel vedr. Prostvac - ..
8
18 jul
BAVA
Tak for artiklen. Den bekræfter umiddelbart, hvad jeg hele tiden har sagt og ment, at prostvac kun v..
6
16 jul
BAVA
Naah, Anders. Synes du simplificerer og laver en del fejl her...   Du antager RSV når 100% markedsan..
5
21 jul
BAVA
Der er vist én, som er lidt sulten efter opdateringer  Jeg kan anbefale at opsætte en RSS feed, så d..
4
20 jul
BAVA
Uden at kende hans porteføljes samlede værdi, kan du da ikke konkludere det. Hvis det er 1% af hans ..
4
18 jul
BAVA
Som jeg læser det og ved at kigge på ref., så må Prostvac klare sig 13% bedre end kontrol behandling..
4
06:54
BAVA
Senest ændret 20 juli 2017 og før dette i 2016. Se ændringen. Og at det er gået fra aktivt uden rekr..
3
21 jul
BAVA
De ÆHR freddag, men wi er sku da ik æh fugle....Baronh..
3
18 jul
BAVA
Sjovt at sælgerne ikke holder ferie, sådan nogle tosser..........
3
21 jul
BAVA
Ingen gider kommenter på det du skriver. Er det fordi det er totalt ligegyldig nyhed eller fordi det..
2

Vestas-rival får vindmølleordre til projekt i Indonesien i hus

21-07-2017 16:09:14
Tysk-spanske Siemens Gamesa har landet en ordre på 72 megawatt (MW) fordelt over 20 vindmøller af typen SWT-3,6-130 til et projekt i Indonesien.Projektet, som hedder Tolo 1, bliver udviklet af det lokale energiselskab Equis Energy, der også står som køber af møllerne. De skal efter planen installeres mod slutningen af 2017, hvorefter idriftsættelse kan indledes tidligt i 2018. Sammen med ordren ha..

GE Wind solgte igen færre vindmøller i andet kvartal

21-07-2017 13:02:07
General Electric (GE) havde igen et fald i antallet af bestilte og afskibede vindmøller i andet kvartal i GE Wind-forretningen, der er en af Vestas' store konkurrenter.GE Winds ordreindgang faldt til 567 møller fra 637 i samme kvartal for et år siden, og der blev sendt 757 afsted til kunderne mod 856 i andet kvartal af 2016.Det var andet kvartal i træk med fald i ordrerne og tredje i træk med et l..

Aktier/middag: FLSmidth får stryg og tager bunden i C20

21-07-2017 11:42:46
FLSmidth er under pres på et positivt dansk aktiemarked, der fredag er præget af sommerferie med begrænset volumen og nyhedsstrøm.Den danske ingeniørkoncern er i fokus, da den finske rival Metso har offentliggjort et svagt regnskab for andet kvartal, hvor driftsoverskuddet på 59,8 mio. euro var et stykke fra det ventede plus på 78 mio. euro.Et positivt element var dog, at forventningerne til efter..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 384,50 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. juli 2017 18:43:14
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170720.2 - EUROWEB4 - 2017-07-22 18:43:14 - 2017-07-22 18:43:14 - 1 - Website: OKAY