23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
22 maj - 
Bavarian vil opruste Danmarks bioberedskab med koppevac..
05 maj - 
Bavarian/Jyske: Sænker til "køb"
05 maj - 
Aktier/åbning: Vestas og TDC løfter C20 tættere på himl..
Relateret debat
25 maj - 
Tak igen Enkommentar for fine tanker og opsummering. &n..
25 maj - 
Lidt opdateringer på deltagelse i Prostvac pr den..
25 maj - 
Bamse godt skrevet og fanget - mon ikke der snart blive..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 maj
BAVA
tak til Kranen og andre, for at smide lidt guld ud i form af info.   Men guldet kom først her:   htt..
20
19 maj
BAVA
Slap dog af bamse. 1.000 i 2017 er et temmelig vildt gæt. Og det er vel at mærke et gæt, du giver jo..
15
25 maj
BAVA
Millenium har fundet ud af at det man at shorte bavarian er en rimeligt dårlig ide. De reducerer end..
9
21 maj
BAVA
Kik lige på vedlagte:   18/5 2017: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00450463?term=prostvac&ran..
6
25 maj
BAVA
Lidt opdateringer på deltagelse i Prostvac pr den 1/6 2017 som vi jo snart når til.. For hver mdr de..
5
19 maj
BAVA
Nordea ser ud til at være enig i den betragtning. Nedenstående er morgenens flash news på nordea inv..
5
25 maj
BAVA
Ja det ser godt ud, en lille god nyhed og vi skal videre op. Jeg ved ikke med jer andre, men min for..
4
19 maj
BAVA
Det er bare fedt at Bava kom så stærkt tilbage. Dette sammen med tidligere nævnt insider tegn, gør a..
4
21 maj
BAVA
Du er da så snæversynet, som det kan lade sig gøre at være. I et tidligere indlæg i denne tråd skrev..
3
19 maj
BAVA
50 mia ville da være en fin pris. det halve er nok mere realistisk.   Men skulle det blive 50 mia, s..
3

Dong-topchef om salg af oliedivision: Den samlede pris er rigtig fin

24-05-2017 16:33:25
Flere iagttagere har kaldt salgsprisen for Dongs olie- og gasforretning lav, men hos energiselskabet selv mener man, at prisen er rigtig god, når man ser på det samlede regnestykke.Sådan lyder det fra Dongs administrerende direktør, Henrik Poulsen, efter at selskabet onsdag har gjort klar til et salg til den britiske kemikoncern Ineos.- Vi har fået en rigtig fin pris for forretningen. Vi har fået ..

Nordex-Acciona/dir: Har rigtig godt momentum i USA

24-05-2017 12:06:06
Den tyske vindmølleproducent Nordex, der for nylig overtog Acciona Windpower, har USA som et af nøglemarkederne, hvor selskabet venter at kunne fortsætte væksten fra et travlt 2017.- Vi har et rigtigt godt momentum i markedet, og i år kommer vil til at installere tæt ved 800 megawatt i USA siger Thomas Donoghue, som er salgschef for Nordex-Acciona på det nordamerikanske marked, til Ritzau Finans p..

Aktier/åbning: Salg af oliebiks sender Dong op i lyserødt marked

24-05-2017 09:07:05
Lige da alt så ud til at være ganske fredeligt før åbningen af det danske aktiemarked onsdag før den lange weekend, strøg Dong i fokus med nyheden om, at olie- og gasforretningen bliver solgt til kemivirksomheden Ineos.Dong satte forretningsdelen til salg i efteråret, og Dong har selv flere gange sagt, at et frasalg var ventet i løbet af 2017. Prisen kan løbe op i 8,7 mia. kr. og ændrer ikke ved 2..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 358,00 0,0% Aktiekurs uændret
Bavarian Nordic DKK10 53,40 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. maj 2017 13:02:26
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170517.1 - EUROWEB2 - 2017-05-26 13:02:26 - 2017-05-26 13:02:26 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x