23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
09:18 - 
Aktier/åbning: Novo-stigning sikrer beskedent plus til ..
08:16 - 
Aktier/tendens: Storbank ser lysere på finansaktier i n..
12 jan - 
Torsdagens aktier: Trump og søgsmål sendte Novo i skamm..
Relateret debat
13:41 - 
fejl Nordnet
13:32 - 
På Nordnet er Bava ikke handlet længe og in..
10:54 - 
Idag skriver de. Vi hæver her til morgen kursm&ar..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
13 jan
BAVA
Det har været diskuteret om udskydelsen af 3. kig og Fase 3 data vedr. Prostvac er positivt eller ne..
27
11 jan
BAVA
Dette er sandsynligvis fra mandagens møde i San Francisco.   Paul Chaplin udtaler sig bl.a. om kæmpe..
10
11 jan
BAVA
Bare et oplæg til diskussion.   Når man kigger på Bavarian Nordic, så har det været et tiltrængt pus..
4
13 jan
BAVA
Den skal bryde hårdt igennem, ellers dykker vi
3
10 jan
BAVA
Det er altså stærk den så hurtig kommer tilbage efter faldet igår, Bavarian vil offentligøre præsent..
3
13 jan
BAVA
Seneste opdatering on Bavarian fra hr. wold som nævnte køb i 220 hvor jeg købte en del.... super fed..
2
11 jan
BAVA
der er lidt nyt her men det flytter jo nok ikke en masse :-)
2
13:41
BAVA
fejl Nordnet
1
10:07
BAVA
Ny kursmål, sakset fra Ritzau.   Slutteligt er der også et forhøjet kursmål til Bavarian Nordic, som..
1
15 jan
BAVA
Du har ret. Hvis ikke der kommer markeds mekanismer ind og driller må den gå mod 350 og forhåbentlig..
1

Tysk mølleproducent hentede faste ordrer for 458 mio. euro i Q4

16-01-2017 16:22:14
Den tyske vindmølleproducent Senvion havde i fjerde kvartal en indgang af faste ordrer for 458 mio. euro.Dermed endte årets samlede indgang af faste ordrer på 1..

Nordeas danske pressechef forlader banken

16-01-2017 14:10:19
Nordea i Danmark skal igen have ny pressechef. Efter mindre end et år på posten er bankens nuværende pressechef, Martin Kjærsgaard Nielsen, og Nordea blevet eni..

Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig

16-01-2017 11:31:59
Udenlandske investorer har mandag fået smag for Novo Nordisk, efter at de gennem det seneste halve år har haft travlt med at sælge medicinalaktien fra.Den forny..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Storbank ser lysere på finansaktier i nervøst marked
2
Fransk selskab fortsætter frit fald efter nedjustering
3
Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig
4
Mærsk/Jyske: Begejstringen er overgjort
5
8 mænd ejer lige så meget som halvdelen af jordens befolkning - citat

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 290,00 -2,7% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
16. januar 2017 20:22:46
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170103.1 - EUROWEB4 - 2017-01-16 20:22:46 - 2017-01-16 20:22:46 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x