23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
09:15 - 
Aktier/åbning: Novo, Pandora og Mærsk tager fokus i neg..
06:55 - 
Bavarian/Jefferies: Sænker kursmål til 335 kr. fra 385 ..
25 sep - 
Mandagens aktier: Nets fik opmærksomheden og Mærsk sejl..
Relateret debat
10:06 - 
Tak, det ville glæde os alle
10:05 - 
Og jeg tog imod dit væddemål men har aldrig set nogen g..
09:59 - 
Hvad du endnu ikke har opdaget er at alle griner af dig..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
21 sep
BAVA
Nogle gange...bare nogle gange ville jeg godt nok vaere glad og taknemmelig hvis vi ikke evig og alt..
25
25 sep
BAVA
Luk computeren ned for i dag Baron. Alt hvad du forudsiger er helt til hest... og det fryder mig!!! ..
8
24 sep
BAVA
Ja Baronen har altid ment, at shorterne havde fat i den lange ende. (Hykleri)   Indlæg af : Baro..
6
22 sep
BAVA
Meget spændende læsning. Bl.a. kan man på s. 109 se Bavarian Nordics portefølje af prækliniske udvik..
6
22 sep
BAVA
Åhhh. Kender i det at man taler til en dør og føler sig dum. At man ikke vil gøre det igen men så ig..
6
25 sep
BAVA
Gør det modsatte af Baronen og bliv rig....
5
22 sep
BAVA
Nøj er det de 4% ned du spåëde i går? Tosse,,
5
22 sep
BAVA
Den betød faktisk lidt og pointen er, at din overskrift hedder "Intet nyt" hvilket er forkert. Din..
5
20 sep
BAVA
Marc har shortet den.:)
5
07:30
BAVA
Hvis vi alle ignorerer ham, slipper vi lettest af med ham.
4

Novo/Exane: Sænker anbefaling til "neutral" fra "outperform"

26-09-2017 06:34:01
Novo Nordisk har fået sænket anbefalingen hos finanshuset Exane til "neutral" fra tidligere "outperform, skriver Bloomberg News.Kursmålet er i samme ombæring justeret til 300 kr. fra 290 kr. Det er 2,8 pct. lavere end mandagens lukkeniveau, hvor Novo-aktien endte i 308,60 kr. efter en stigning på 0,9 pct., mens det er 0,9 pct. under analytikernes konsensusgennemsnit på 302,77 kr.Inden ændringen an..

Pandora: Amerikansk investeringsselskab øger igen short-position

25-09-2017 15:17:33
Endnu engang har det amerikanske investeringsselskab AQR Capital Managment øget sin andel af såkaldte "shortede" aktier i smykkeselskabet Pandora.Det fremgår af en indberetning til Finanstilsynet.AQR Capital Managment har nu en shortposition i Pandora på 2,1 pct., hvor investeringsselskabet tidligere kun ejede 2 pct. af den samlede udstedte aktiekapital i selskabet.Mandag eftermiddag stiger Pandor..

NKT/Jyske: Triton Knoll-ordre vil give god sigtbarhed i Köln i 2019

25-09-2017 14:25:53
NKT er i favoritposition til at løbe med kabelkontrakten til det britiske havvindmølleprojekt Triton Knoll, efter at udviklerne bag, et joint venture mellem Innogy og Statkraft, har valgt den danske leverandør som den foretrukne.Kommer der i løbet af 2018 som ventet en fast og ubetinget aftale ud af det, så vil det sammen med en eventuel ordre på Borssele beta sikre NKT en god kapacitetsudnyttelse..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Bavarian Nordic-aktien slikker sårene efter kæmpe tab - citat
2
Pandora: Amerikansk investeringsselskab øger igen short-position
3
Mærsk/ABM: 4 mia. dollar for Mærsk Drilling er i den lave ende - ny
4
Pandora/Carnegie: Kampagner og fremrykkede leverancer i USA bekymrer
5
Aktier/middag: Nets rider på købsbølgen i let positivt marked

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 278,00 -0,7% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. september 2017 11:05:21
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170925.1 - EUROWEB4 - 2017-09-26 11:05:21 - 2017-09-26 11:05:21 - 1 - Website: OKAY