23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
26 jan - 
Bristol-Myers leverer svag indtjening og nedjusterer
17 jan - 
Tirsdagens aktier: Dong og Mærsk positive islæt i eller..
17 jan - 
Aktier/middag: Mærsk og Genmab i top mens markedet vent..
Relateret debat
11:43 - 
Den er begyndt at falde tilbage nu. Havde håbet p..
11:37 - 
Måske den uforbeholdne anbefaling, fra alle tilst..
11:11 - 
Der skal stærke hoveder til at præstere s&a..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
22 feb
BAVA
Tak for den dybe analyse, meget brugbart. Jeg har fluks solgt 8400 stk. på din fine anbefaling.   Af..
20
20 feb
BAVA
Der er såmænd nok ikke så mange herinde, der har en profession, der gør os til eskperter - og da sle..
14
23 feb
BAVA
Han havde nok påbegyndt tråden inden de 2 andre var oprettet,..det er jo trods alt noget af en tekst..
9
20 feb
BAVA
  Jeg syntes det mdr for mdr ser bedre og bedre ud - markedet har en lidt anden mening - h..
8
22 feb
BAVA
6
21 feb
BAVA
Jeg vil heller være konservativ i det jeg tror - men kik lige selv på den pipeline på det som kommer..
6
19 feb
BAVA
Jeg ligger lang og er igen virkelig tanket i Bava, men vil alligevel nævne at der er andre Biotech d..
5
23 feb
BAVA
Lad os nu lige se om der er nogle af analytikkerne som reagere på dette - fordelen ved RSV er at res..
4
23 feb
BAVA
Published: 16:20 CET 23-02-2017 /GlobeNewswire /Source: Bavarian Nordic A/S / : BAVA /ISIN: DK001599..
4
22 feb
BAVA
Der kom jo intet viden ud af denne diskussion er I alle daytradere? Den 15/3 kommer der regnskab ..
4

Aktier/middag: Mærsk og Genmab i C20-bunden og dukkert til Rockwool

24-02-2017 11:44:51
Trods yderligere fremgang til ISS, der torsdag leverede et stærkt regnskab, ligger det danske aktiemarked fredag middag i et minus efter fald i aktier som Mærsk..

Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sætter retningen

24-02-2017 08:32:38
Der er udsigt til en rolig start på fredagens danske aktiehandel, hvor regnskaber fra en stribe mellemstore selskaber vil tage opmærksomhed og være med til at s..

Genmab-boss' aktiepost krydser 1,5 mia. kr. efter rekordregnskab

23-02-2017 16:10:14
Genmab har de seneste år været en gylden investering for selskabets aktionærer, men ingen enkeltpersoner har formentlig tjent så mange penge på aktiekursens him..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Genmab-boss' aktiepost krydser 1,5 mia. kr. efter rekordregnskab
2
Genmab/SEB: Giver en af de få forsigtige anbefalinger
3
Vestas-rival viser stor fremgang over hele linjen
4
Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sætter retningen
5
Torsdagens aktier: Fald til C20 trods plusser til WDH og Genmab

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 283,50 1,3% Stigning i aktiekurs
Bavarian Nordic DKK10 39,70 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. februar 2017 13:45:28
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170217.2 - EUROWEB2 - 2017-02-24 13:45:28 - 2017-02-24 13:45:28 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x