23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
19 apr - 
Onsdagens aktier: Pandora endte i front for forårsgrønt..
19 apr - 
Bavarian: Prostvac undersøges sammen med lægemidler fra..
04 apr - 
Bavarian: Udenlandske spekulanter reducerer short-posit..
Relateret debat
21:12 - 
Tror også at der bliver mange % i SAS de kommende måned..
21:09 - 
Bavarian Nordic op med 7-9 % i morgen
21:05 - 
hej Malurt   Det kan jeg. Der er flere skribenter,..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
17 apr
BAVA
I morgen kører det løs igen på Børsen i Danmark af begivenheder vi skal være opmærksom på er følgend..
18
13:14
BAVA
Tag det roligt.....Baronen er EI's største klovn og han elsker at optræde:-)
16
20 apr
BAVA
BAVA er alt andet lige den aktie som har den mest spændende fremtid foran sig, vi fik i Januar CEO f..
8
15:10
BAVA
Du har måske ret i vi ned, men det bliver ikke lang tid det holder før vi kører stærkt op igen. Tide..
7
13:12
BAVA
Som jeg læser dine seneste indlæg , så har du ikke Bavarian Nordic pr og vil gerne billigt ind igen ..
7
21 apr
BAVA
Du har helt ret. Den kan godt gå i 340 og 330, men det er jo kun et problem hvis man skal bruge peng..
6
19 apr
BAVA
  Bavarian Nordic offentliggør påbegyndelse af fase 2 forsøg med PROSTVAC i kombination med ipilimum..
6
21 apr
BAVA
Hvis du læser regnskabet med de store briller på, vil du se en omsætning på 1 mia. som giver over 0,..
5
21 apr
BAVA
Bava er en Biotech/udviklingsselskab og har en stor cashbeholdning og er på breakeven. Dette er rigt..
5
21 apr
BAVA
I går viste trenden, at Bava var nået et længe ventet dobbelt eller tripple PP target  i 362 området..
5

Mærsk: Rater ud af Europa til Asien skyder markant i vejret

21-04-2017 16:24:34
Mens fragtraterne fra Asien til Europa i denne uge har udviklet sig næsten fladt, så er spotraterne den anden vej - altså ud af Europa til Asien - skudt markant i vejret.Ifølge Drewry's World Container Index steg spotraterne fra Europa til Asien i denne uge med 10 pct. til et hidtil uset højt niveau, skriver Journal Of Commerce.De seneste efterhånden mange ugers ratefremgang på den trafik skyldes ..

Vestas fik klart flere ordrer end konkurrenterne i første kvartal

21-04-2017 13:41:33
Vestas var i første kvartal topscorer blandt de store vindmølleproducenter på antallet af annoncerede faste og ubetingede ordrer.I alt havde Vestas' ordrer en samlet kapacitet på 1,3 gigawatt (GW), og det var dermed en del bedre end Gamesa på andenpladsen, der annoncerede ordrer på samlet 0,8 GW, skriver Bloomberg Intelligence.Vestas' ordreindgang var 25 pct. lavere end i samme kvartal året før, m..

Aktier/middag: Pandora og Mærsk dykker i afventende rødt marked

21-04-2017 11:42:10
Pandora og Mærsk ligger i den tunge ende af et afventende C20 Cap-indeks fredag middag.Efter to dage med plusser dykker Pandora uden decideret nyt. Måske udbygger nogle investorer deres shortpositioner yderligere, eller også kan formiddagens skuffende detailsalgstal fra Storbritannien bekymre.Mærsk, der er absolut bundprop, har fået halvskidt ratenyt. Eliteindekset - C20 Cap - falder med 0,5 pct. ..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 347,00 -4,5% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. april 2017 21:37:53
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170403.1 - EUROWEB1 - 2017-04-23 21:37:53 - 2017-04-23 21:37:53 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x