23 nov: USA: Ordreindgang på varige goder overrasker markant positivt
23 nov: Bavarian melder om fuldt hus i studie af koppevaccine
23-11-2016 15:23:01

Bavarian Nordic afslutter rekruttering til det sidste fase 3 forsøg med koppevaccinen IMVAMUNE®

Relateret indhold
22 nov - 
Onsdagens aktier: Kapitalfonds retræte trak Pandora til..
22 nov - 
Bavarian-medarbejdere udnytter warrants og tegner aktie..
22 nov - 
Aktier/middag: GN, Vestas og Pandora i kamp om topplads..
Relateret debat
10:04 - 
Du sagde da kurs 150 😂😂😂😂 Hvad med RTX og konkursbo..
09:32 - 
Jeg tror de langsigtede er fuldstændig ligeglad med kur..
09:30 - 
Sidste uge skrev jeg herinde man ikke skal glæde sig ov..

  • Forsøget er det andet og sidste fase 3 forsøg, der skal understøtte en registreringsansøgning for den flydende-frosne udgave af IMVAMUNE i USA

KØBENHAVN, Danmark, 23. november 2016 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har afsluttet rekrutteringen til et fase 3 klinisk forsøg, der er udformet til at påvise klinisk sammenlignelighed (non-inferioritet) mellem selskabets ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE og ACAM2000, som er den godkendte, replikerende koppevaccine i USA. Dette er det andet og sidste forsøg, som er aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med henblik på at understøtte godkendelsen af flydende-frosset IMVAMUNE. Det første forsøg blev succesfuldt afsluttet i 2015 og var et lot consistency forsøg i 4.000 raske forsøgspersoner.

Fase 3 forsøget rekrutterede 440 personer på et amerikansk militæranlæg i Sydkorea. Forsøget ledes af United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) i samarbejde med U.S. Defense Health Agency. Alle forsøgspersoner vil være afsluttet i forsøget i løbet af andet kvartal 2017 og toplinjeresultater forventes i andet halvår 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler: "Afslutningen af rekrutteringen i dette forsøg udgør en vigtig milepæl i samarbejdet mellem Bavarian Nordic og den amerikanske regering. IMVAMUNE har været en hjørnesten for selskabet i det seneste årti, og vi fortsætter samarbejdet med amerikanerne med henblik på at imødegå deres målsætning om at beskytte 66 millioner borgere, som har brug for en mere sikker koppevaccine. Vi ser frem til at rapportere resultaterne fra dette forsøg samt det videre samarbejde med myndighederne i processen frem mod godkendelse i USA."

Bavarian Nordic har til dato leveret 28 millioner doser flydende-frosset IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager.

Anerkendelse af støtte fra offentlige institutioner

Fase 3 studiet, der sammenlignede sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE med ACAM2000 er finansieret helt eller delvist af amerikanske offentlige midler fra Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100200700034C

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 30 / 2016

2016-30-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 771659.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 nov
BAVA
Som lovet har der været ro fra mine kommentar siden på denne i en lange periode. Jeg tror på der vil..
12
17 nov
BAVA
Ovenpå gårsdagens stigning på flotte 8,56%, falder kursen idag med 2,88% i et generelt surt marked, ..
4
09:32
BAVA
Jeg tror de langsigtede er fuldstændig ligeglad med kursen i dag
3
22 nov
BAVA
Baronen - intet er jo godt nok til dig. Udover din kontanthjælp.
3
21 nov
BAVA
Joww det....
3
21 nov
BAVA
Nogen kalder det Jackpot!   http://finans.dk/erhverv/ECE10047576/stor-amerikansk-ordre-giver-jackpot..
2
18 nov
BAVA
Jeg håber ikke at der er nogle her på siden, der følger det vrøvl der kommer fra din person.
2
09:30
BAVA
Sidste uge skrev jeg herinde man ikke skal glæde sig over den 8% stigning fordi den KUN gavner de få..
1
22 nov
BAVA
BAVARIAN: USA SÆTTER SKUB I VACCINEARBEJDE   06:49   Aftalen mellem Bavarian Nordic og USAs regering..
1
21 nov
BAVA
Cirka 250 mio kr. Det er peanuts. 
1

Aktier/tendens: Køkkenkoncern får børsdebut i ventet positivt marked

24-11-2017 08:18:21
Køkkenkoncernen TCM Group, der blandt andet ejer brands som Svane Køkkenet og Tvis Køkkener, får fredag sin debut på den københavnske fondsbørs.Det kan tiltrække investorernes opmærksomhed i et marked, der ellers ikke byder på større nyheder.De danske handlere har ikke nyt at handle på fra USA, hvor markederne torsdag var lukkede på grund af fejringen af thanksgiving. Fra morgenstunden stiger de a..

Formuepleje køber igen teleaktier: Flere års nedtur giver muligheder

23-11-2017 15:32:39
Fra tidligere ikke at have villet røre teleaktier med en ildtang er Formuepleje vendt rundt og har nu flere selskaber i porteføljen.Teleselskaberne har gennem flere år været udfordret af hård konkurrence, lave priser og et tungt investeringsbehov, hvilket har gjort sektoren upopulær blandt investorerne på aktiemarkedet.På det seneste er den udvikling dog vendt, og de seneste to-tre uger har telese..

Vestas/HSBC: Lavere prisforudsætninger bag hug på 22 pct. i kursmålet

23-11-2017 13:34:01
Vindindustrien oplever markedsturbulens og prispres på vindmøller, hvilket har fået storbanken HSBC til at skære kraftigt i kursmålene for selskaber som Vestas, Siemens Gamesa og Nordex.- Prispresset er intensiveret og påvirker marginerne for alle vindmølleproducenter. Vi venter, at det negative momentum vil fortsætte, indtil der kommer tegn på en stabilisering af priserne under auktionssystemerne..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Torsdagens aktier: Vestas' november-nedtur fik et nyt kapitel - NY
2
Fingerprint Cards: Rygter om kinesisk bud sætter skub i aktien
3
Vestas/HSBC: Lavere prisforudsætninger bag hug på 22 pct. i kursmålet
4
Aktier/middag: Vestas-nedtur for femte dag i træk tynger C20
5
Kåre Schultz gør klar til fyringsrunde hos Teva - citat

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 240,50 -1,2% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. november 2017 10:06:49
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171123.3 - EUROWEB7 - 2017-11-24 10:06:49 - 2017-11-24 10:06:49 - 1 - Website: OKAY