05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
17:02 - 
Mandagens aktier: Mærsk blev sendt ned i Trump-ramt mar..
11:31 - 
Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig
09:18 - 
Aktier/åbning: Novo-stigning sikrer beskedent plus til ..
Relateret debat
19:17 - 
Jeg forventer at eps lander på knap 16 kr for 201..
17:58 - 
Tror du virkeligt på det ?   "America First"..
17:56 - 
Lad os starte med at konkludere det maa vaere godt nyt ..

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
12 jan
NOVO-B
  Jeg har tidligere (blandt andet i indlæg senest 29/10, 28/9 og 8/8 2016) analyseret Novo og offent..
42
12 jan
NOVO-B
At sælge sine langsigtet NOVO dispositioner efter Donald Trumps storhedsvanvid er en rigtig dårlig i..
18
12 jan
NOVO-B
Som bemærket på EI flere gange efter d. 5/8 2016 var det utænkeligt at storinvestorerne ville lade R..
13
15:25
NOVO-B
Glæder mig sådan set til idioten tiltræder. Så kan man da endelig begynde at forholde sig til hvad h..
8
13 jan
NOVO-B
Novo årsregnskab er lige om hjørnet. Her er årsagerne til at vi antageligvist får en pæn kursstignin..
7
12 jan
NOVO-B
Han er der. Og han har magt. Og de kan jo ikke bare fyre ham som en dårlig direktør. So live with in..
6
12 jan
NOVO-B
Han er et magtmenneske og psykopat og ligner det også. Han tror han kan styre USA og verdenen, inkl ..
5
15:29
NOVO-B
JA det er meget glædeligt for Novo, og ligeså glædeligt for den amerikanske befolkning som i sidste ..
4
12:27
NOVO-B
Du lever fint op til dit navn :-)
4
14 jan
NOVO-B
Supplement, teknologiske online målinger til bevis for effekt er næste fase.:   Fremtidens diabetesm..
4

Tysk mølleproducent hentede faste ordrer for 458 mio. euro i Q4

16-01-2017 16:22:14
Den tyske vindmølleproducent Senvion havde i fjerde kvartal en indgang af faste ordrer for 458 mio. euro.Dermed endte årets samlede indgang af faste ordrer på 1..

Nordeas danske pressechef forlader banken

16-01-2017 14:10:19
Nordea i Danmark skal igen have ny pressechef. Efter mindre end et år på posten er bankens nuværende pressechef, Martin Kjærsgaard Nielsen, og Nordea blevet eni..

Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig

16-01-2017 11:31:59
Udenlandske investorer har mandag fået smag for Novo Nordisk, efter at de gennem det seneste halve år har haft travlt med at sælge medicinalaktien fra.Den forny..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Storbank ser lysere på finansaktier i nervøst marked
2
Fransk selskab fortsætter frit fald efter nedjustering
3
Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig
4
Mærsk/Jyske: Begejstringen er overgjort
5
8 mænd ejer lige så meget som halvdelen af jordens befolkning - citat

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 252,20 0,8% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 35,80 1,2% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 36,72 3,4% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
16. januar 2017 20:15:23
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170103.1 - EUROWEB4 - 2017-01-16 20:15:23 - 2017-01-16 20:15:23 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x