05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
05 apr - 
Novo køber rettigheder til middel mod blodmangel
05 apr - 
Aktier/åbning: Genmab og Novo i top i forårsgrønt C25
04 apr - 
Onsdagens aktier: GN og Vestas sank dybest i toldforskr..
Relateret debat
25 apr - 
Tak for en fin debat. Som du nævner hanfrank12 må tiden..
25 apr - 
Har du feber?
25 apr - 
ilm.

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
24 apr
NOVO-B
40% kurspotentiale i Novo Nordisk   Novo Nordisk er sunket til bunds i investorernes tillidsbaromete..
8
25 apr
NOVO-B
De er uændret siden. jeg reducerede 50% i 293 pga for mange røde Heiken Ashi candles:   https://invs..
6
25 apr
NOVO-B
Hvorfor får patienterne ikke gavn af disse rabatter ???   Eli Lilly, Janssen og  Merck giver mellem ..
5
22 apr
NOVO-B
@Stockdealer Skift fra mobil til desktop version. Saa virker det. Her copy/paste:   Indlæg af   :..
5
19 apr
NOVO-B
Novo får godkendt kombinationsprodukt i Canada   Novo Nordisk har fået en godkendelse fra de canadis..
5
20 apr
NOVO-B
Skulle du ikke bruge nogle flere kræfter på at forklare din non-event i Zeal nu i  93,50 trods 3.800..
4
20 apr
NOVO-B
Du har styr på det, der med lemminge effekt - og ikke at få solgt "lortet"    Indlæg af : MegaNe..
4
19 apr
NOVO-B
@J-D. Du skriver - "den skal tage sig sammen". Jeg mener nu nærmere at det er på de bonede gulve i B..
4
20 apr
NOVO-B
Ethvert selskab er nød til at se om det omkostningsniveau vi har står mål med indtjeningen. Har selv..
3
20 apr
NOVO-B
Ozempic har været på markedet i US i 2 mdr. pr. 31/3. Omsætning af Ozempic er ubetydelig nu og patie..
3

Sydbank/CEO: Har ingen aktuelle planer om at byde på Nordjyske Bank

25-04-2018 10:08:14
Da Nordjyske Bank så sig om efter alternativer, efter at Jyske Bank havde lagt et købstilbud på banken, blev Sydbank fra flere sider udpeget som en mulighed. Og selv om den Aabenraa-baserede bank hele tiden står parat til at agere efter sine egne og interessenternes interesser, så har det ikke været på tale at afgive et købstilbud på Nordjyske Bank.- Vi holder altid øje med, hvad der sker på marke..

Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag

25-04-2018 08:25:11
Der er lagt op til kursfald på det danske aktiemarked på en regnskabstung onsdag, hvor kvartalstal fra Nordea, Novozymes og Sydbank vil give dansk og nordisk krydderi på markedet, der samtidig vil præges af markante fald på de internationale aktiemarkeder. Det amerikanske aktiemarked droppede markant efter dansk børslukketid tirsdag, og faldene fortsætter onsdag med drop i såvel de asiatiske aktie..

DFDS får ny færge til Den Engelske Kanal

24-04-2018 10:41:49
Rederiet DFDS har indgået en tiårig bareboat charteraftale med Stena RoRo om en nybygget færge af typen ro-pax til levering i begyndelsen af 2021.Det skriver selskabet i en pressemeddelelse. Færgen skal sejle på Den Engelske Kanal, hvor den bliver en af seks færger, der sejler på to ruter. Den nye færge skal erstatte den ældste af slagsen, der blev taget i bygget i 1991. Den nye færge får højere f..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag
2
Bavarian: Amerikansk investeringsselskab melder stor shortposition
3
Dansk robotvirksomhed bliver solgt for milliarder til amerikanere - NY
4
Jyske Bank afviser aktiesalg til Nykredit i jysk banfusion - NY
5
Onsdagens aktier: Skuffelse i toppen sendte Nordea og Novozymes i bund

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 285,30 -1,2% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 45,50 -1,4% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. april 2018 03:58:58
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180423.5 - EUROWEB2 - 2018-04-26 03:58:58 - 2018-04-26 03:58:58 - 1 - Website: OKAY