05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
17:06 - 
Mandagens aktier: Mærsk vendte snuden ned i rødt indeks
12:00 - 
Aktier/middag: Mærsk tager bundplacering i middagshandl..
09:40 - 
Novo mister tronen som tungeste aktie i C20 Cap
Relateret debat
18:17 - 
Du aner ganske enkelt ikke, hvad du taler om, alpehue, ..
17:34 - 
Jeg vil tillade at citere mig selv fra den anden dag: &..
17:31 - 
Mht dosis-vægtøgning korrelation er Levemi..

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
26 mar
NOVO-B
Det er nemlig den korrekte oversættelse af "most critically" i denne sammenhæng - ikke at det er kri..
6
25 mar
NOVO-B
Investoren sagde han skulle ind på Novos general forsamling i Torsdags i kraft at at han er kunde rå..
6
26 mar
NOVO-B
NOVO vil overraske med opjustering... jeg har recept tallene fra USA og får dem hver uge... de øger ..
4
25 mar
NOVO-B
Det kommer jo lidt an på, hvordan man opgør "boet", moniulven?!   Med en 2017-vækst-udsigt for drift..
4
22 mar
NOVO-B
Sidste chance for at købe i morgen, hvis man vil have 4,6 kr i udbytte. Spændende at se, om det bli..
4
13:17
NOVO-B
Du ved nada om meget !
3
26 mar
NOVO-B
Investor1 & Billemand er heller ikke set i Vestas tråden siden: Indlæg af : investor1  ( Tilføj ..
3
25 mar
NOVO-B
Novo og andre big Pharma har allerede sikret de patienter, der skulle dækkes af Trumpcare, og som ik..
2
24 mar
NOVO-B
Jeg gentager, hvad jeg skrev den anden dag. Den ser stærk ud i 230-235 området > vi burde kunne komm..
2
24 mar
NOVO-B
Ja, det kommer da lige pludselig bag på os, at du også har opdaget, hvad man kan læse i medierne om ..
2

Aktier/middag: Mærsk tager bundplacering i middagshandlen

27-03-2017 12:00:29
A.P. Møller-Mærsks aktier falder mandag middag og tager bundplaceringen i C20 Cap-indekset. Dermed følger aktien den trend, der ligeledes ses ude i Europa, hvor råvaresektoren samlet ligger til et fald på 1,5 pct. i det brede europæiske Stoxx 600-indeks.- Vi ser, at olie og råvarer sætter sig lidt i dag, og det slår igennem hos Mærsk, siger Mads Zink, der chefhandler i Danske Bank, til Ritzau Fina..

Novo mister tronen som tungeste aktie i C20 Cap

27-03-2017 09:40:18
Novo Nordisk har ikke længere den største indflydelse på udviklingen i det toneangivende danske aktieindeks, C20 Cap.Medicinalgiganten fra Bagsværd er faldet ned på andenpladsen i vægtningen i indekset trods en markedsværdi, der fortsat er klart den højeste blandt de børsnoterede danske selskaber.Danske Bank er den nye på topplaceringen med en vægt på 14,5 pct., mens Novo-aktien er faldet til 12,9..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Novo mister tronen som tungeste aktie i C20 Cap
2
Aktier/tendens: Trump-forlis kan sende aktier i minus
3
Aktier/Nykredit: Ser risiko for let dukkert på aktiemarkedet
4
Vind/Siemens: Hele vindindustrien vil få glæde af skatterabat
5
Vestas fejrer ny vingefabrik i Indien med hensigtsaftaler

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 233,50 0,8% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 34,00 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 33,45 -1,0% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
27. marts 2017 18:36:54
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170324.2 - EUROWEB6 - 2017-03-27 18:36:54 - 2017-03-27 18:36:54 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x