05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
09:10 - 
Express Scripts lider efter afsked med megakunde - cita..
25 apr - 
Tirsdagens aktier: Novo og Jyske lå pænt i indeks i rek..
25 apr - 
Tirsdagens aktier: Novo og Jyske lå pænest i indeks i r..
Relateret debat
16:18 - 
Du bliver dummer og dummere at høre på. Stiller du op t..
15:47 - 
Nemlig, derfor er priserne skudt i vejret. Novo skulle ..
15:40 - 
Thihi.   Store rabatter giver stor indtjening...s&..

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
25 apr
NOVO-B
Vi må håbe, at hanfrank12 klarer sig bedre end forventet 
5
22 apr
NOVO-B
Du har altså ingen fri vilje.   - og så må du være elendig til at lave mad.   En pille ville ikke hj..
5
22 apr
NOVO-B
De piller findes allerede.   De kan købes for 5 kr/kiloet i Rema 1000. Gulerødder, rødbeder, gulebed..
4
20 apr
NOVO-B
TIL HANFRANK - du får en enkelt billet til Filteret - NU ... du mangler format... at du ikke er enig..
4
25 apr
NOVO-B
Jeg kan se det er et hanfrank12 citat du bringer. Det er rimeligt tydeligt fordi det afsluttes med ?..
3
22 apr
NOVO-B
Express Script og CVS har ialt ca. 65% af PBM markedet og United HealthGroup (OptmRx)  noget mindre ..
3
22 apr
NOVO-B
Interessant gennemgang af en stor del af "Pris-systemet"    Overskrift:   Let The Buyer Beware: Medi..
3
21 apr
NOVO-B
Semaglutide er så afgørende et produkt, at det, der er indregnet blegner ved en godkendelse.   Det v..
3
20 apr
NOVO-B
Jeg forventer at Novo kommer ud med et regnskab, der overrasker meget positivt. Man har trimmet arbe..
3
20 apr
NOVO-B
Jeg dryp køber den nu stadig ! om den skal lidt ned aner jeg ikke men er da sikker på den kommer ove..
3

Shipping: Baltic Dry-indekset falder 0,6 pct. til 1147 point

26-04-2017 14:05:11
Tørlastindekset Baltic Dry falder onsdag for syvende børsdag på stribe - denne gang med 0,6 pct. til 1147 point. Det fremgår af data fra Bloomberg News.Baltic Dry-indekset udarbejdes af London-baserede Baltic Exchange og dækker priserne for at få fragtet last som kul, korn og jernmalm. Indekset er baseret på en daglig rundspørge til mæglere over hele verden.Baltic Dry ramte et foreløbigt højdepunk..

Express Scripts lider efter afsked med megakunde - citat

26-04-2017 09:10:44
Express Scripts, der er USA's største indkøber af medicin, er havnet i en krise, efter at selskabet mistede sin største kunde, sundhedsforsikringsselskabet Anthem. Forsikringsselskabet har hidtil bidraget med 17,1 mia. dollar til Express Scripts toplinje (på cirka 100 mia. dollar i 2016, red.).Det skriver the Wall Street Journal.I flere år har Express Scripts været stolte over, at have en simpel f..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/Danske: Tre vigtige døgn venter aktiemarkederne
2
Trumps skattereform koster dyrt - citat
3
Aktier/tendens: Positive takter i regnskabsstorm og venten på Trump
4
Aktier/åbning: Novozymes spurter frem og trækker eliteindeks med sig
5
Novozymes leverer højere vækst end ventet fra årets start

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 256,40 1,1% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 36,50 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 37,43 0,6% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. april 2017 17:39:27
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170403.1 - EUROWEB1 - 2017-04-26 17:39:27 - 2017-04-26 17:39:27 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x