05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
08:32 - 
Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sæt..
22 feb - 
Aktier/tendens: Genmab i fokus på salgstal i ventet pos..
21 feb - 
Tirsdagens aktier: Vestas, Genmab og Lundbeck trak C20 ..
Relateret debat
12:26 - 
de 250 kr. er vigtige, men jeg er ikke i tvivl om den n..
12:04 - 
Hvis du endelig vil tale i billeder, alpehue, så ..
11:44 - 
a, fy da hvor Novo er en slem dreng i klassen, men ogs&..

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
23 feb
NOVO-B
Det er rygtes til USA, at Invertor1 er blevet fyret, og at der nu kun ansættes forstandige folk igen..
13
23 feb
NOVO-B
Investor1, If you dont have anything nice to say, dont say anything at all. I dont know where that c..
10
22 feb
NOVO-B
Genial konklusion, særligt efter dine egne køb, sku være gået til Louis Nielsen   
9
22 feb
NOVO-B
Bliver der flere fede mennesker i verden?  Ja   Har Novo de bedste diabetes produkter på markedet? J..
4
22 feb
NOVO-B
Om 20 år er jeg 90
4
18 feb
NOVO-B
18. FEB. 2017 KL. 10:00 Novo Nordisk vinder markedsandele i USA viser receptstatistikken for uge 6, ..
4
22 feb
NOVO-B
Du vrøvler...kan fortsat ikke tage dig seriøst. Så vidt jeg husker at du talt Novo aktien ned alt de..
3
22 feb
NOVO-B
Investor1: "Du er og blir en stor pauseklovn .. ville dog bare ønske.. at du fandt et andet stedet o..
3
22 feb
NOVO-B
Hold du dem i 20 år - så skal du nok være en glad mand :). Det er nu engang sådan, man tjener penge...
3
19 feb
NOVO-B
Du rådgiver alle andre her. At du så ikke ved hvad du taler om, fordi du vrøvler så vandet drive er ..
3

Aktier/middag: Mærsk og Genmab i C20-bunden og dukkert til Rockwool

24-02-2017 11:44:51
Trods yderligere fremgang til ISS, der torsdag leverede et stærkt regnskab, ligger det danske aktiemarked fredag middag i et minus efter fald i aktier som Mærsk..

Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sætter retningen

24-02-2017 08:32:38
Der er udsigt til en rolig start på fredagens danske aktiehandel, hvor regnskaber fra en stribe mellemstore selskaber vil tage opmærksomhed og være med til at s..

Genmab-boss' aktiepost krydser 1,5 mia. kr. efter rekordregnskab

23-02-2017 16:10:14
Genmab har de seneste år været en gylden investering for selskabets aktionærer, men ingen enkeltpersoner har formentlig tjent så mange penge på aktiekursens him..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Genmab-boss' aktiepost krydser 1,5 mia. kr. efter rekordregnskab
2
Genmab/SEB: Giver en af de få forsigtige anbefalinger
3
Vestas-rival viser stor fremgang over hele linjen
4
Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sætter retningen
5
Torsdagens aktier: Fald til C20 trods plusser til WDH og Genmab

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 250,00 0,5% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 35,97 -0,1% Fald i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 35,41 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. februar 2017 13:46:40
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170217.2 - EUROWEB2 - 2017-02-24 13:46:40 - 2017-02-24 13:46:40 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x