05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
18 aug - 
Fredagens aktier: ISS og Vestas tog revanche efter for ..
18 aug - 
Aktier/middag: Rebound til Vestas og ISS og endnu højer..
17 aug - 
Torsdagens aktier: GN trak stikket hjem - ISS og Vestas..
Relateret debat
18:34 - 
Det passer jo ikke, men du har nok ret i Ingen her har ..
18:24 - 
Semaglutide er 8. mest værdifulde produkt på..
18:19 - 
Tab, det er noget man har i AAB, ikke i Novo.

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 aug
NOVO-B
Jeg synes lige at I skal læse disse kloge ord:   For those of you who watch what you eat. Here’s the..
13
16 aug
NOVO-B
Springer op i us! https://www.novonordisk.com/media/news-details.2127298.html Weee
6
14 aug
NOVO-B
Ja, fin stigning. Nogen gange skal man bare holde sig til raketter.   Hvis du forstår sådan en lille..
5
14 aug
NOVO-B
Den graf har mere slagside end en ubåd i Køge bugt en sensommeraften.
5
12:45
NOVO-B
Efter at Sustain 7 fjernede retinopati problemet fra Sustain 6, og Head to Head vs Trulicity viste S..
4
14 aug
NOVO-B
Desuden er der solformørkelse om et par dage. Forrige gang der var solformørkelse og det ikke var et..
4
13:08
NOVO-B
Trigger datoer som yderligere obs:   Victoza label ca. 25. august Fiasp FDA ja ca. 29. september Tre..
3
18 aug
NOVO-B
Jeg gør som jeg viste med trenden afventer tekniske købssignaler, lige nu ser jeg kun salgssignaler ..
3
17 aug
NOVO-B
Insulinpillen er på standby, men GLP-1pillen (Semaglutide) er klar i 2020 = multiblockbuster   i 201..
3
17 aug
NOVO-B
Hanfrank, kom nu ind i kampen. Fabrikken til Semaglutide i pilleform er i fuld gang med at blive byg..
3

Dong vil opføre vedligeholdelsesanlæg til kæmpe havmøllepark

18-08-2017 16:21:48
Dong Energy har underskrevet en hensigtserklæring med Zeeland Seaports om opførelse af et drifts- og vedligeholdelsesanlæg (O&M) i Vissingen Buitenhaven i det sydvestlige Holland, der skal servicere havmølleparkerne Borssele 1 og 2.Det oplyser selskabet i en meddelelse fredag eftermiddag.Der vil efter planen blive underskrevet en endelig aftale, når et område af havnen er blevet videreudviklet "he..

Siemens Gamesa afskediger 600 medarbejdere på vingefabrik i Aalborg

18-08-2017 14:30:08
Vindmølleproducenten Siemens Gamesa Renewable Energy foretager en kraftig reduktion i arbejdsstyrken på sin vingefabrik i Aalborg, hvilket sker som reaktion på ændrede markedsforhold og intensiveret konkurrence.I alt vil 730 medarbejdere på fabrikken, som i dag har 2100 ansatte, blive berørt, idet 600 ventes afskediget per 30. september 2017, mens 130 vil blive omplaceret på fabrikken.Det oplyser ..

Aktier/åbning: Novo tager bundplacering i rødt marked

18-08-2017 09:18:37
Det danske C20 Cap-indeks fortsætter de negative tendenser fra USA og Asien og åbner med et fald på 0,6 pct. i et overvejende rødt marked, hvor særligt Novo Nordisk skiller sig negativt ud.Eliteindekset følger altså uroen fra de tre store amerikanske aktieindeks, Dow Jones, S&P 500 og Nasdaq, som torsdag dykkede markant for anden gang på tre dage, samt de asiatiske markeder, der ligeledes overveje..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 286,40 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 43,30 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
20. august 2017 19:25:29
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170808.1 - EUROWEB2 - 2017-08-20 19:25:29 - 2017-08-20 19:25:29 - 1 - Website: OKAY