05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
07 dec - 
Torsdagens aktier: Vestas vandt en suveræn førsteplads ..
07 dec - 
Aktier/middag: Analyse trækker Vestas i energisk indeks..
07 dec - 
Aktier/åbning: Plusser til Ørsted og Vestas er med til ..
Relateret debat
07:41 - 
Exit nu, penkowa har også fået nyt navn
11 dec - 
Prime Therapeutics (førende PBM) Signs Outcomes-..
11 dec - 
Ja, og lad os så snart få det ryk opad som ..

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
10 dec
NOVO-B
En julehilsen fra alpehue, og  et "Olympic" tillykke til Novo, dens aktionærer og verdens diabetespa..
16
05 dec
NOVO-B
Pyt med om robotterne evt vil forsøge at dykke Novo imorgen Hvad ved vi? 1) amerikanske læger ..
8
07 dec
NOVO-B
Selvfølgelig vil der være en vis grad af kannibalisering af Victoza.    Men slaget står ift. at hive..
7
05 dec
NOVO-B
Novo Nordisk meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Ozempic® (sema..
7
10 dec
NOVO-B
Ja, hils igen og jeg tør godt påstå, at vi er mange, der savner Alpes viden og underfundige humor.  ..
6
06 dec
NOVO-B
Nu har du brugt det sidste år på at forklare forummet, hvorfor Semaglitude aldrig kunne blive godken..
6
05 dec
NOVO-B
Ozempic® (semaglutid) godkendt i USA    
6
06 dec
NOVO-B
hanfrank har ikke nogen data at kigge på. Først påstod han hård nakket og vedholdende at Victoza gik..
5
06 dec
NOVO-B
De kommende dage byder på hævede anbefalinger fra alverdens banker Spørgsmålet er blot hvilken ee..
5
05 dec
NOVO-B
Novo er ikke og bliver aldrig nogen raket. Novo er et lokomotiv, der stille og roligt kører frem. En..
5

Aktier/tendens: SAS klar med endelige regnskabstal før handelsstart

12-12-2017 08:15:47
Luftfartsselskabet SAS offentliggjorde forud for børsåbningen tirsdag sit endelige regnskab for det skæve regnskabsår 2016/17, og selskabet kan derfor løbe med en del af opmærksomheden ved handelsstart.Det danske aktiemarked kan gå endnu en grøn dag i møde på det ledende eliteindeks, hvis den amerikanske grønne bølge forplanter sig på de europæiske markeder.Mandag fik C20 Cap-indekset en positiv s..

Genmab-rival suser frem på børsen efter nyt kræftstudie

11-12-2017 15:04:38
Genmab kan om flere år møde øget konkurrence for sit største aktiv, kræftmidlet Darzalex, da det amerikanske biotekselskab Bluebird ifølge flere storbanker har et særdeles lovende middel under udvikling.Bluebird har fremlagt gode data for kræftmidlet CAR-T fra et fase 1-studie på konferencen ASH i USA, hvor Genmab også deltager med en præsentation.Goldman Sachs vurderer, at CAR-T ser ud til at vær..

Mærsk bliver overhalet af kinesisk konkurrent på robothavn

11-12-2017 12:24:01
Mærsks APM Terminals var først på banen med en fuldautomatiseret containerhavn i stor skala, men nu er selskabet ved at blive overhalet på størrelsen.I Yangshan nær Shanghai er det kinesiske havneselskab SIPG gået i gang med at teste verdens største automatiserede containerterminal.Yangshan-terminalen får en indledende kapacitet på 4 mio. tyvefodscontainere (TEU) om året, hvilket er godt halvanden..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Investeringsdirektør: Aktiepriserne bør få alarmlamperne til at blinke
2
Genmab-rival suser frem på børsen efter nyt kræftstudie
3
Genmab/Jefferies: Svært at se væsentlig konkurrencerisiko
4
TK Development tager markant nedskrivning og venter stort underskud
5
Genmab-aktien får kurstæsk efter forsigtig udmelding fra ledelsen

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 333,50 1,1% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 51,60 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
12. december 2017 11:00:30
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171124.1 - EUROWEB7 - 2017-12-12 11:00:30 - 2017-12-12 11:00:30 - 1 - Website: OKAY