05 dec: Vestas/Jyske: Ser fortsat stigende vækst i serviceforretningen
05 dec: USA: PMI Service en smule dårligere end ventet i november
05-12-2016 15:34:12

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning i USA og EU for semaglutid til dosering én gang ugentligt til behandling af type 2-diabetes

Relateret indhold
26 jun - 
Mandagens aktier: Mærsk satte prop i fald og tog tronen..
26 jun - 
Aktier/middag: A.P. Møller-Mærsk trækker dansk marked f..
26 jun - 
Novo/Sydbank: Nyt fedmestudie viser stort potentiale
Relateret debat
26 jun - 
chartet ser stadigt fint ud her efter 3md... vi var til..
26 jun - 
"Flere gange" på 25 år. Det er flot. Det gør dig til vi..
26 jun - 
Jeg er bestemt ikke desperat, Accrue - også det har du ..

Bagsværd, den 5. december 2016 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt registreringsansøgninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for semaglutid, en ny GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, til behandling af voksne med type 2-diabetes.

Ansøgningerne er baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN, som omfattede flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. I SUSTAIN-programmet blev semaglutid til dosering én gang ugentligt undersøgt i kombination med diabeteslægemidler i tabletform og basalinsulin. Semaglutid viste statistisk signifikant og varig blodsukkerkontrol sammenlignet med sitagliptin, exenatid extended-release, insulin glargin U100 til dosering én gang dagligt og placebo. Endvidere viste det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, SUSTAIN 6, en statistisk signifikant reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser sammenlignet med placebo, når det blev givet som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser. Semaglutid viste desuden statistisk signifikant større reduktioner i gennemsnitsvægten i forhold til sammenligningsprodukterne.

Semaglutid til dosering én gang ugentligt havde på tværs af SUSTAIN-programmet en sikker og veltolereret profil, hvor den mest almindelige bivirkning var kvalme.

"Det er stadig en stor udfordring for voksne med type 2-diabetes at opnå en god blodsukkerregulering, vægttab og en reduktion af risikoen for hjerte-kar-tilfælde," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi er rigtig glade for denne registreringsansøgning, fordi resultaterne fra SUSTAIN-programmet viser, at semaglutid til dosering én gang ugentligt har potentiale til yderligere at forbedre behandlingen af voksne med type 2-diabetes."

Om semaglutid

Semaglutid er en ny analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som stimulerer udskillelsen af insulin og reducerer sekretionen af glukagon på en glukoseafhængig måde, samt nedsætter appetit og madindtag. Novo Nordisk forventer at levere semaglutid til dosering én gang ugentligt i en præfyldt doseringspen baseret på den samme teknologiplatform som FlexTouch®

 

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Læs hele meddelelsen

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

 

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3079 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 86 / 2016 

Læs hele meddelelsen


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 773380.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
22 jun
NOVO-B
Dagens glædelig nyhed - vi hører først fra Investor1 igen når Novo er under 200 !!! 
4
22 jun
NOVO-B
hvad betyder det tosse,, vi har andre produkter i pipelinien at hænge vores hat på,, er ikke afhængi..
4
21 jun
NOVO-B
Han ikke kun halvdum .. Han er fuldstændig udenfor pædagoisk rækkevidde.. Han får et kæmpe kick af a..
4
22 jun
NOVO-B
  Novo Nordisk A/S: CHMP endorses EU label update of Saxenda® based on the LEADER trial       Bagsvæ..
3
23 jun
NOVO-B
Det er vildt og en nu standard inden for sukkersyge. Tænk på hvor mange følgesygdomme der bliver min..
2
22 jun
NOVO-B
Det er nu 2. dag i træk, at udlandet har været største nettokøber i NN. Noget der ikke er set siden ..
2
22 jun
NOVO-B
Hanfrank, skal man kun lytte til hvis man vil brænde nallerne. Husker stadig da han påstod at Victoz..
2
21 jun
NOVO-B
Tilbage i 70'erne og 80'erne havde den slags simple trend following systemer stor succes. Tradere hu..
2
26 jun
NOVO-B
Så vidt jeg husker det, indså Per Hansen heller ikke faldet fra tinderne før det var for sent, men l..
1
26 jun
NOVO-B
Per Hansen tror på Novo Nordisk som "Come Back Kid" .. så hvem skal vi tro mest på   1) Per Hansen 2..
1

Økonomisk planlægning

22-06-2017 09:52:24
Sponsoreret indhold:Alle har brug for en økonomisk plan. Men hvor skal du begynde? Vi forklarer hvordan i fire enkle trin.Selvom det kan virke overvældende at skulle planlægge sin økonomiske fremtid (der er så meget, der kan ske og så mange overvejelser), så behøver det ikke være stressende at lære at udarbejde en økonomisk plan, hvis du gør det rigtigt. Som alle store spørgsmål i livet er planlæg..

Aktier/tendens: Mærsk og Tryg kan komme i fokus

14-06-2017 08:08:45
A.P. Møller-Mærsk kan onsdag blive påvirket af kinesiske nøgletal og et løftet kursmål hos et større amerikansk finanshus, mens forsikringsselskabet Tryg kan blive presset af en sænket anbefaling af aktien af et italiensk finanshus.Overordnet set ventes det europæiske aktiemarked onsdag at åbne tæt på uændret, og mange investorer vil formentlig forholde sig afventende forud for resultatet af todag..

Carlsberg-konkurrent er klar til indrømmelser for britisk opkøb

13-06-2017 16:19:06
Den hollandske bryggerigigant Heineken, som blandt andet konkurrerer med Carlsberg, er parat til at komme med indrømmelser over for myndighederne i Storbritannien for at få lov til at overtage den britiske pubkæde Punch Taverns.Det skriver Bloomberg News, efter at de britiske konkurrencemyndigheder, Competition and Markets Authority (CMA), tidligere har advaret Heineken om, at selskabets overtagel..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Mærsk, GN og banker kan komme i fokus
2
Conferize tager børsraketten med stigning på 200 pct.
3
Bavarian: Forsøg med RSV-vaccine viser stærk og bred respons - NY
4
Vestas/Jyske: Nye møller kan sikre fortsat lederskab på markedet
5
Pandora-aktien bliver shortet yderligere af amerikansk hedgefond

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 287,90 -2,2% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 42,88 -0,7% Fald i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 43,65 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
27. juni 2017 17:53:41
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170623.1 - EUROWEB6 - 2017-06-27 17:53:41 - 2017-06-27 17:53:41 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x