13 dec: SAS vil hente yderligere besparelser for 700 mio. svenske kr.
13 dec: Aktier/tendens: Mærsk og SAS kan tage rampelyset
13-12-2016 08:15:27

Zealand har indledt klinisk fase IIa-forsøg med dasiglucagon i et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem fra Beta Bionics

Relateret indhold
22 aug - 
Zealand Pharma kan se frem til milepælsbetaling på 4 mi..
21 aug - 
Zealand Pharma spås kursdyk: Shortinteresse steget 108 ..
09 aug - 
KORR: Zealand Pharma er nu dobbeltnoteret i Danmark og ..
Relateret debat
22 aug - 
10 linjer bortforklaring og mindrevid og så, så lidt ! ..
22 aug - 
Der er 5 linier, men tælle kan du heller ikke.
22 aug - 
"Skattefri fortjeneste sidste 3 år 40% og igen under bæ..

Pressemeddelelse - nr. 7/2016

Zealand har indledt klinisk fase IIa-forsøg med dasiglucagon i et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem fra Beta Bionics

  • Et automatiseret pumpe-system med både insulin og glukagon kan potentielt blive et paradigmeskift i behandlingen af type 1-diabetes

     

  • I december indledte Zealand to fase IIa-forsøg for at teste potentialet med dasiglucagon i et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem

     

  • Der forventes resultater fra begge forsøg i første halvår af 2017

København, 13. december 2016 - Zealand Pharma (Zealand) har i dag meddelt, at virksomheden har doseret de første patienter i et fase IIa-forsøg med dasiglucagon[1] i et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem fra Beta Bionics. Dasiglucagon er en glukagonanalog, opfundet af Zealand, med en unik stabilitetsprofil til brug i flydende formulering. Dasiglucagon som flergangsdosering er beregnet til brug i et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem med henblik på at opnå bedre kontrol af hypoglykæmi og dermed potentielt give diabetespatienter, der får insulin, bedre muligheder for en lettere og samlet set mere effektiv sygdomsbehandling.

Dette fase IIa-forsøg er det fjerde fase II-forsøg, som Zealand har indledt i år, hvilket understreger de betydelige fremskridt i Zealands pipeline af fuldt ejede lægemidler.

Mennesker med type 1-diabetes er afhængige af et kompliceret dagligt insulin regime for at kontrollere deres blodsukker. De skal regelmæssigt måle og justere blodsukkerniveauet for at mindske de akutte og kroniske risici, der er forbundet med hypo- og hyperglykæmi. Et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem, der automatisk leverer insulin og glukagon, har til formål at efterligne funktionen af den raske bugspytkirtel[2].

Steven J. Russell, MD, Massachusetts General Hospital Diabetes Center i Boston, Massachusetts, USA, og ledende investigator:

"Vores tidligere forsøg har vist at den kunstige bi-hormonelle bugspytkirtel kan medvirke til en meget effektiv styring af blodsukkeret i personer med type 1-diabetes. I alle vores tidligere forsøg har vi brugt glukagon med meget begrænset stabilitet, hvilket har betydet at glukagonpumpen skulle genopfyldes dagligt. Vigtigere er, at formuleringerne af den ustabile glukagon ikke vil leve op til de regulatoriske krav for at blive godkendt for brug i en bi-hormonel bugspytkirtel. Dette fase IIa-forsøg vil teste effekten af den stabile glukagon analog, dasiglucagon, i den kunstige bi-hormonelle bugspytkirtel ved at sammenligne den med den ustabile formulering af glukagon, som vi har anvendt i alle vores tidligere studier. At vise effekten af en stabil glukagon formulering eller analog, som dasiglucagon, er et vigtigt skridt mod at gøre den kunstige bi-hormonelle bugspytkirtel tilgængelig for patienter. "

Adam Steensberg, direktør for medicinsk udvikling, Zealand:

"Vi er glade for at have indledt vores fjerde fase II-forsøg i år. Det understreger det store fremskridt i vores kliniske pipeline af lægemidler, som vi selv udvikler har fuldt ejerskab af.

Dette f

orsøg er det første, der evaluerer Zealands glukagon analog, dasiglucagon, i klinikken til brug i den kunstige bi-hormonelle bugspytkirtel, som er under udvikling af Beta Bionics og Boston University.

Et sådant system har ultimativt potentiale til at tilbyde diabetespatienter, der får insulinbehandling, en mere effektiv, sikker og lettere blodsukkerkontrol."

Zealand indgik tidligere i år et samarbejde med Beta Bionics, en virksomhed baseret i Boston. Beta Bionics er ved at udvikle et kunstigt bi-hormonelt bugspytkirtelsystem baseret på avanceret teknologi, som er udviklet og videreudviklet på Boston University, og som er blevet testet i kliniske forsøg gennem de sidste 10 år på Massachusetts General Hospital og senest på Stanford University, the University of North Carolina og University of Massachusetts. Teknologien er hos Beta Bionics ved at blive integreret i et transportabelt udstyr i lommestørrelse, der hedder iLetTM.

Fase IIa-forsøgene

Formålet med fase IIa-forsøget med Beta Bionics er for første gang at vurdere sikkerheden, virkningen og tolerabiliten af dasiglucagon som en del af Beta Bionics kunstige bi-hormonelle bugspytkirtelsystem hos voksne patienter med type 1-diabetes sammenlignet med et rekombinant glukagon, der allerede er på markedet. Forsøget gennemføres på Massachusetts General Hospital Diabetes Center i Boston, Massachusetts, USA, i samarbejde med Beta Bionics og Boston University med Steven J. Russell, MD som ledende investigator.

Tidligere denne måned indledte Zealand et andet fase IIa-forsøg med det formål at vurdere farmakokinetisk og farmakodynamisk respons efter administration af dasiglucagon som flergangsdosering hos voksne patienter med type 1-diabetes.

Fase IIa-forsøgene er designet til at danne grundlaget for længere kliniske forsøg med dasiglucagon som flergangsdosering i det kunstige bi-hormonelle bugspytkirtelsystem. Der forventes resultater fra begge forsøg i første halvår af 2017.

For yderligere oplysninger om de to fase IIa-forsøg henvises til:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02916251

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02971228

*****

For yderligere information kontakt venligst:

Adam Steensberg,

Direktør for medicinsk udvikling,

Tlf.: +45 50 60 36 01

, e-mail: ast@zealandpharma.com

Mats Blom, Økonomidirektør

Tlf.: +45 31 53 79 73, e-mail: mabl@zealandpharma.com

Om Zealand Pharma A/S

Zealand Pharma A/S (Nasdaq København: ZEAL) ("Zealand") er en bioteknologisk virksomhed med fokus på opfindelse, design og udvikling af nye peptid-baserede lægemidler. Zealand har en portefølje af lægemidler og produktkandidater under licenssamarbejder med Sanofi, Helsinn og Boehringer Ingelheim og en pipeline af egne, fuldt ejede lægemiddelkandidater, der primært retter sig mod specialsygdomsområder med store uopfyldte behov.

Virksomheden har opfundet lixisenatid, en prandial GLP-1-agonist til én gang daglig dosering til behandling af type 2- diabetes, som er udlicenseret til Sanofi. Lixisenatid markedsføres som Lyxumia® globalt uden for USA og er godkendt som AdlyxinTM i USA. Lixisenatid er udviklet i en præmiks-kombination med basal insulin glargin (Lantus®) og er godkendt under navnet Soliqua(TM) 100/33 i USA, og har i Europa modtaget en CHMP positiv anbefaling i november (i Europa vil brandnavnet være Suliqua(TM)).

Zealands pipeline af egne lægemiddelkandidater omfatter: Dasiglucagon* (ZP4207) i enkeltdosis-version til nødbehandling af insulinchok (fase II); Glepaglutid* (ZP1848) til behandling af korttarmssyndrom (fase II); Dasiglucagon (ZP4207) i flerdosis-version tiltænkt til brug i et bi-hormonelt, kunstigt bugspytkirtelsystem til bedre kontrol af hypoglykæmi (i fase II); ZP2929 til behandling af diabetes/fedme; samt en række terapeutiske peptider i præklinisk udvikling.

Zealand har adresse i København (Glostrup). For yderligere oplysninger om virksomheden og dens aktiviteter henvises til www.zealandpharma.com, og Zealand kan også følges på Twitter @ZealandPharma.

* Dasiglucagon og glepaglutid er foreslåede INN-navne (proposed International Non-proprietary Names (pINN)).


1 Dasiglucagon er et foreslået INN-navn (proposed International Non-proprietary Name, pINN).

[2]

Russel et al. "Outpatient glycemic control with a bionic pancreas in Type 1 diabetes", New England Journal of Medicine (2014) 

07-16_1213 Zealand indledt fase IIa studie med dasiglucagon


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Zealand Pharma via Globenewswire

Vedhæftet fil: 774915.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 aug
ZEAL
Jeg mener kun jeg har set at de har ansøgt men nu ser det ud til at de har fået svar.   Zealand Phar..
11
17 aug
ZEAL
Godt set at Zealand Pharma har mulighed for at opnå en FDA voucher som den som Sanofi brugte på Soli..
4
22 aug
ZEAL
Du kan nøjes med at forklare potentialet, ift. konkurrenterne herunder Novo's produkter.
3
22 aug
ZEAL
3
22 aug
ZEAL
Typisk ødelæggende sensationsjournalistik der kun er med til at skabe forvirring. Man kunne også hav..
3
19 aug
ZEAL
Jamen, hvad i alverden blander du dig så for, alpehue - min henvendelse var alene rettet mod k1s mis..
3
17 aug
ZEAL
Alpehue - Disse FDA programmer er jo netop lavet fordi det ikke er lige så attrativt at udvikle denn..
3
16 aug
ZEAL
Du kan omvendt argumentere at der er har været en "rabat" på at der var en frygt knyttet til at man ..
3
22 aug
ZEAL
Nrx er nye recepter. Trx er den anden kurve med totale recepter om ugen. Mere indviklet er det vel i..
2
22 aug
ZEAL
1. Uge af august kom der 1.000 nye brugere af Soliqua. Det tal er hidtil steget hver uge, men hvis v..
2

Zealand Pharma kan se frem til milepælsbetaling på 4 mio. euro

22-08-2017 16:00:43
Zealand Pharma kan se frem til at modtage 4 mia. euro (30 mio. kr.) som en milepælsbetaling, efter at selskabets tyske partner, Boehringer Ingelheim, har annonceret igangsætningen af to fase-1-studier med et midler udviklet af det danske biotekselskab.De to studier skal vise mulighederne for anvendelsen af medikamenterne til behandling af fedme og/eller diabetes. Det gælder blandt andet lægemiddel..

Matas/Danske: Regnskab med lavere omsætning var forventet

22-08-2017 13:53:03
Matas' regnskab for første kvartal i det forskudte regnskabsår 2017/2018 var som forventet.Det vurderer Poul Ernst Jessen, senioranalytiker i Danske Bank.- Regnskabet er som forventet. Det eneste overraskende er ledelsesændringen, siger Poul Ernst Jessen.Materialistkædens omsætning faldt 3,2 pct. til 820,9 mio. kr., mens driftsresultatet (EBITA) var 119 mio. kr. Danske Bank forventede en omsætning..

Mærsk: Oil-salg får analytikerne til at rykke på kursmålene

22-08-2017 11:39:54
Analytikerne har primært reageret positivt på A.P. Møller-Mærsks salg af Maersk Oil.Olie- og gasdivisionen sælges til franske Total for 7,45 mia. dollar, eller 47 mia. kr., og det var mere, end de fleste analytikere havde forudset. Den ekstra værdi lægges derfor i mange tilfælde oven i aktiekursen.Eksempelvis har Nykredit lagt 400 kr. til kursmålet alene fra Oil-salget, der var 8 mia. kr. over ana..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Mærsk: Oil-salg får analytikerne til at rykke på kursmålene
2
Bavarian får godkendt aftale med Janssen af amerikanske myndigheder
3
Aktier/tendens: Jyske Bank, Matas og Unibrew tager overskrifterne
4
Tirsdagens aktier: Pandora tog revanche og stor stigning i C20 Cap
5
Zealand Pharma kan se frem til milepælsbetaling på 4 mio. euro

Relaterede aktiekurser

Zealand Pharma A/S 114,00 1,8% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. august 2017 02:46:40
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170821.2 - EUROWEB2 - 2017-08-23 02:46:40 - 2017-08-23 02:46:40 - 1 - Website: OKAY