04 jan: Fransk præsidentkandidat vil erstatte euroen med ecu-system
04 jan: A&O får godkendelse til køb af egne aktier fra storaktionær
04-01-2017 14:26:33

Bavarian Nordic opdaterer forventet tidsplan for PROSPECT forsøget

Relateret indhold
06:56 - 
Bavarian: Amerikanere har mere end tredoblet shortposit..
25 apr - 
Bavarian: Amerikansk investeringsselskab melder stor sh..
23 apr - 
Bavarian-aktien har oplevet markant shortangreb efter r..
Relateret debat
05:48 - 
Udover Prostvac mono er følgende også på. Programmet fr..
25 apr - 
info fra Proinvestor: resultat fra det fejlede prostvac..
25 apr - 
Interessant. Tror du har fundamentet, mildest talt. :-)..

  • Overlevelsesresultater for PROSTVAC® forventes i andet halvår 2017

KØBENHAVN, Danmark, 4. januar 2017 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) opdaterer den forventede tidsplan for interim- og endelig analyse af overlevelsen i PROSPECT forsøget - et placebokontrolleret fase 3 forsøg, der er udformet til at evaluere PROSTVAC's effekt på overlevelsen hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Selskabet fastholder sine forventninger til, at de endelige resultater vil foreligge i år, om end først i andet halvår 2017. Den tredje interimanalyse vil forventeligt ske omkring midten af 2017. Disse estimater er baseret på et aktuelt fald i antallet af gennemsnitlige månedlige dødsfald i PROSPECT forsøget.

"Der har været spekulationer om, at den tredje interimanalyse ville ske i første kvartal 2017. Derfor anser vi det for væsentligt at opdatere markedet med de seneste forventninger til tidsplanen for resultaterne fra fase 3 forsøget," udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Alle patientspecifikke data er fortsat blindede for selskabet, og de seneste estimater er fremkommet via den uafhængige dataovervågningskomité (Data Monitoring Committee) efter en rutinemæssig analyse af de aktuelle overlevelsesresultater.

"Selv om vi afventer den endelige analyse af PROSPECT forsøget, før vi kan fastslå en effekt af PROSTVAC, er vi begejstrede for, at den månedlige dødsfaldsrate er faldet. Dette er godt nyt for patienterne. Det er ikke alene i tråd med den forbedring, der er set i standardbehandlingen for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i løbet af de senere år, men det kan også indikere en terapeutisk effekt af PROSTVAC," udtaler Paul Chaplin.

Om PROSPECT forsøget

PROSPECT forsøget er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3 forsøg, der udføres i henhold til en Special Protocol Assessment aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Formålet med forsøget er at afklare, hvorvidt PROSTVAC alene, eller i kombination med GM-CSF, kan forlænge overlevelsen. Forsøget omfatter 1.297 patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, der var færdigrekrutteret i januar 2015. Patienterne blev rekrutteret på mere end 200 kliniske forsøgscentre i 15 lande. Både den første og anden interimanalyse bekræftede, at forsøget skulle fortsætte som planlagt. De endelige resultater kræver 534 dødsfald i begge sammenligninger af aktive arme med kontrolgruppen. Den tredje interimanalyse vil foregå ved 427 dødsfald.

Om PROSTVAC

PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec/rilimogene glafolivec, eller "rilimogene") er en PSA-rettet immunterapikandidat udformet til at fremkalde et specifikt og rettet immunrespons, som angriber prostatakræftceller, og kan således ændre sygdomsforløbet samt forbedre overlevelsen hos patienter med prostatakræft. Datapakken for PROSTVAC omfatter indtil videre 18 igangværende og afsluttede kliniske forsøg i mere end 2.000 patienter, hvoraf mere end 1.100 har været behandlet aktivt med PROSTVAC, der har vist sig veltolereret. Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg viste en øget median overlevelse på 8,5 måneder for patienter med fremskreden prostatakræft. Disse resultater førte til opstarten af det pivotale kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

PROSTVAC udvikles i samarbejde med National Cancer Institute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 02 / 2017

2017-02-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 2017-02-da.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 apr
BAVA
      Vedr. shortsqeeze mm. og den ekstreme kursmanipulation der dagligt foregår på Nasdaq Kbhvn. T..
19
21 apr
BAVA
Er en velkendt måde for spekulanter og pensionskasser at tjene penge på. Hvis frosten kommer tjener ..
8
20 apr
BAVA
Det er ikke hans skyld. Det er disse shortere der bare skal have dens mindste anledning til at sælge..
5
25 apr
BAVA
Efter min mening er der ingen grund til at gå ind i bava sålænge vi ikke ved om rsv lykkes. Jeg ved ..
4
25 apr
BAVA
Kan du snart finde på flere undskyldninger for din egen dårlige investering, i hvert fald kortsigtet..
4
24 apr
BAVA
Det er virkelig psyko hvordan shorterne i øjeblikket står i kø. Vi ser nye og de gamle hæver og hæve..
4
24 apr
BAVA
Ejer den selv men i morgen skal vi nok under 160. USA bløder.
4
24 apr
BAVA
Summary Posted: 04/2018 Combination immunotherapy clinical trial for prostate cancer patients with r..
4
25 apr
BAVA
Kommer 155 i dag allerede. Charlie Claplin får jo en fin løn og har ikke aktier (udover warrants) så..
3
25 apr
BAVA
Så er indberettede shorts på 7,55 % på finanstilsynets hjemmeside. Bum.   Kan man forbinde nogle pos..
3

Sydbank/CEO: Har ingen aktuelle planer om at byde på Nordjyske Bank

25-04-2018 10:08:14
Da Nordjyske Bank så sig om efter alternativer, efter at Jyske Bank havde lagt et købstilbud på banken, blev Sydbank fra flere sider udpeget som en mulighed. Og selv om den Aabenraa-baserede bank hele tiden står parat til at agere efter sine egne og interessenternes interesser, så har det ikke været på tale at afgive et købstilbud på Nordjyske Bank.- Vi holder altid øje med, hvad der sker på marke..

Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag

25-04-2018 08:25:11
Der er lagt op til kursfald på det danske aktiemarked på en regnskabstung onsdag, hvor kvartalstal fra Nordea, Novozymes og Sydbank vil give dansk og nordisk krydderi på markedet, der samtidig vil præges af markante fald på de internationale aktiemarkeder. Det amerikanske aktiemarked droppede markant efter dansk børslukketid tirsdag, og faldene fortsætter onsdag med drop i såvel de asiatiske aktie..

DFDS får ny færge til Den Engelske Kanal

24-04-2018 10:41:49
Rederiet DFDS har indgået en tiårig bareboat charteraftale med Stena RoRo om en nybygget færge af typen ro-pax til levering i begyndelsen af 2021.Det skriver selskabet i en pressemeddelelse. Færgen skal sejle på Den Engelske Kanal, hvor den bliver en af seks færger, der sejler på to ruter. Den nye færge skal erstatte den ældste af slagsen, der blev taget i bygget i 1991. Den nye færge får højere f..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Kursfald i vente på rengskabstung dag
2
Bavarian: Amerikansk investeringsselskab melder stor shortposition
3
Dansk robotvirksomhed bliver solgt for milliarder til amerikanere - NY
4
Onsdagens aktier: Skuffelse i toppen sendte Nordea og Novozymes i bund
5
Jyske Bank afviser aktiesalg til Nykredit i jysk banfusion - NY

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 160,60 -2,4% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
26. april 2018 07:28:21
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180423.5 - EUROWEB3 - 2018-04-26 07:28:21 - 2018-04-26 07:28:21 - 1 - Website: OKAY