04 jan: Fransk præsidentkandidat vil erstatte euroen med ecu-system
04 jan: A&O får godkendelse til køb af egne aktier fra storaktionær
04-01-2017 14:26:33

Bavarian Nordic opdaterer forventet tidsplan for PROSPECT forsøget

Relateret indhold
08:57 - 
Bavarian vil opruste Danmarks bioberedskab med koppevac..
05 maj - 
Bavarian/Jyske: Sænker til "køb"
05 maj - 
Aktier/åbning: Vestas og TDC løfter C20 tættere på himl..
Relateret debat
16:16 - 
Men det er der på den indenlandske ordre :)  ..
15:19 - 
Nu er der mig bekendt ikke moms på en vare, der eksport..
14:28 - 
mht. statens køb af koppevacciner, kan man da n&..

  • Overlevelsesresultater for PROSTVAC® forventes i andet halvår 2017

KØBENHAVN, Danmark, 4. januar 2017 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) opdaterer den forventede tidsplan for interim- og endelig analyse af overlevelsen i PROSPECT forsøget - et placebokontrolleret fase 3 forsøg, der er udformet til at evaluere PROSTVAC's effekt på overlevelsen hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Selskabet fastholder sine forventninger til, at de endelige resultater vil foreligge i år, om end først i andet halvår 2017. Den tredje interimanalyse vil forventeligt ske omkring midten af 2017. Disse estimater er baseret på et aktuelt fald i antallet af gennemsnitlige månedlige dødsfald i PROSPECT forsøget.

"Der har været spekulationer om, at den tredje interimanalyse ville ske i første kvartal 2017. Derfor anser vi det for væsentligt at opdatere markedet med de seneste forventninger til tidsplanen for resultaterne fra fase 3 forsøget," udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Alle patientspecifikke data er fortsat blindede for selskabet, og de seneste estimater er fremkommet via den uafhængige dataovervågningskomité (Data Monitoring Committee) efter en rutinemæssig analyse af de aktuelle overlevelsesresultater.

"Selv om vi afventer den endelige analyse af PROSPECT forsøget, før vi kan fastslå en effekt af PROSTVAC, er vi begejstrede for, at den månedlige dødsfaldsrate er faldet. Dette er godt nyt for patienterne. Det er ikke alene i tråd med den forbedring, der er set i standardbehandlingen for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i løbet af de senere år, men det kan også indikere en terapeutisk effekt af PROSTVAC," udtaler Paul Chaplin.

Om PROSPECT forsøget

PROSPECT forsøget er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3 forsøg, der udføres i henhold til en Special Protocol Assessment aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Formålet med forsøget er at afklare, hvorvidt PROSTVAC alene, eller i kombination med GM-CSF, kan forlænge overlevelsen. Forsøget omfatter 1.297 patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, der var færdigrekrutteret i januar 2015. Patienterne blev rekrutteret på mere end 200 kliniske forsøgscentre i 15 lande. Både den første og anden interimanalyse bekræftede, at forsøget skulle fortsætte som planlagt. De endelige resultater kræver 534 dødsfald i begge sammenligninger af aktive arme med kontrolgruppen. Den tredje interimanalyse vil foregå ved 427 dødsfald.

Om PROSTVAC

PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec/rilimogene glafolivec, eller "rilimogene") er en PSA-rettet immunterapikandidat udformet til at fremkalde et specifikt og rettet immunrespons, som angriber prostatakræftceller, og kan således ændre sygdomsforløbet samt forbedre overlevelsen hos patienter med prostatakræft. Datapakken for PROSTVAC omfatter indtil videre 18 igangværende og afsluttede kliniske forsøg i mere end 2.000 patienter, hvoraf mere end 1.100 har været behandlet aktivt med PROSTVAC, der har vist sig veltolereret. Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg viste en øget median overlevelse på 8,5 måneder for patienter med fremskreden prostatakræft. Disse resultater førte til opstarten af det pivotale kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

PROSTVAC udvikles i samarbejde med National Cancer Institute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 02 / 2017

2017-02-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 2017-02-da.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 maj
BAVA
tak til Kranen og andre, for at smide lidt guld ud i form af info.   Men guldet kom først her:   htt..
20
19 maj
BAVA
Slap dog af bamse. 1.000 i 2017 er et temmelig vildt gæt. Og det er vel at mærke et gæt, du giver jo..
14
17 maj
BAVA
Tak igen for at holde fanen høj. Som nævnt mange gange tidligere ligger jeg hårdt i Bava, rigtig hår..
12
18 maj
BAVA
Jeg kom ikke ombord og øgede igen i morges. Jeg updatetede min iphone fra kl 9 til 9:10, og Bava sta..
10
19 maj
BAVA
Nu, hvor Baronen har givet sig selv mundkurv på synes jeg vi skal nyde BAVA'S genopståen fra de "død..
8
17 maj
BAVA
Nordea var de store sælger i markedet i dag - for god ordens skyld de har IKKE ændret i deres kursmå..
8
17 maj
BAVA
Jeg har aldrig haft aktier i Bavarian, men hold op hvor er det der godt nok en latterlig og ligegyld..
8
17 maj
BAVA
Hvad er grunden til, at vores øjne nu skal forpested med daglige substansløse indlæg om Bava?Kan du ..
8
21 maj
BAVA
Kik lige på vedlagte:   18/5 2017: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00450463?term=prostvac&ran..
6
18 maj
BAVA
Et analyse firma, Zacks nedjusterede Bava i går, og derfor solgte US ud. Som jeg skrev i går vil de ..
6

Vestas/Jyske: Tysk prispres er håndterbart

22-05-2017 15:06:16
Det nye auktionsbaserede system for opførelse af landbaserede vindparker i Tyskland viser tegn på prispres, men dog ikke i et omfang som frygtet.Det skriver aktieanalytiker Janne Vincent Kjær fra Jyske Bank, som mener, at det er håndterbart for Vestas.- Selv om der er et pres fra kunderne for at reducere prisen på vindenergi, og priserne per megawatt-time er faldende, ser vi ikke noget markant pri..

GE's køb af dansk vingeproducent skal under EU-lup - citat

22-05-2017 14:42:21
Amerikanske General Electrics (GE) overtagelse af den danske vingeprocent LM Wind Power skal undersøges af EU-Kommissionen, skriver Bloomberg News med henvisning til to kilder med indblik i sagen.Kommissionen skal efter sigende vurdere, om GE vildledte de EU's embedsmænd, der undersøgte aftalen med LM Wind Power. GE skulle ifølge en af kilderne have fortalt, at selskabet ikke har planer om at udvi..

Aktier/åbning: Olieprisen løfter Mærsk

22-05-2017 09:21:56
Prisstigninger på olie har mandag morgen løftet A.P. Møller-Mærsk fra åbningen, hvor stigningerne generelt i er overtal.C20 Cap-indekset stiger med 0,4 pct. til 1146,25 efter plusser i 16 af de 20 elitemedlemmer.Mærsks A-aktie ligger helt i toppen efter en stigning på 0,9 pct. til 11.810 kr. Mandag morgen er olieprisen i fokus. Prisen på en tønde nordsøolie, Brent, stiger 0,7 pct. til lige over 54..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Danske: Investorerne vil benytte enhver "undskyldning" til at sælge ud
2
Pandora: Kursfald skræmmer ikke analytikerne væk
3
Zealand/Jefferies: Soliqua spås milliardpotentiale i dollar
4
Vestas: Suzlon tager tigerspring efter regnskab
5
Aktier/tendens: Olieprisen kan løfte Mærsk

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 354,00 -1,3% Fald i aktiekurs
Bavarian Nordic DKK10 52,93 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. maj 2017 17:20:44
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170517.1 - EUROWEB4 - 2017-05-22 17:20:44 - 2017-05-22 17:20:44 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x