04 jan: Fransk præsidentkandidat vil erstatte euroen med ecu-system
04 jan: A&O får godkendelse til køb af egne aktier fra storaktionær
04-01-2017 14:26:33

Bavarian Nordic opdaterer forventet tidsplan for PROSPECT forsøget

Relateret indhold
13 jun - 
Aktier/middag: WDH og GN trækker indekset frem inden re..
12 jun - 
C25-selskaber/Jyske: Dropper dækning af flere selskaber
06 jun - 
Onsdagens aktier: Analysenyt løftede William op i toppe..
Relateret debat
18 jun - 
Aaah sådan noget vrøvl - hvis rsv lykkes, så lykkes den..
18 jun - 
Du lavede de samme opdateringer med prostvac og den end..
18 jun - 
Bava meddelte på forleden på investordag i Århus, at da..

  • Overlevelsesresultater for PROSTVAC® forventes i andet halvår 2017

KØBENHAVN, Danmark, 4. januar 2017 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) opdaterer den forventede tidsplan for interim- og endelig analyse af overlevelsen i PROSPECT forsøget - et placebokontrolleret fase 3 forsøg, der er udformet til at evaluere PROSTVAC's effekt på overlevelsen hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Selskabet fastholder sine forventninger til, at de endelige resultater vil foreligge i år, om end først i andet halvår 2017. Den tredje interimanalyse vil forventeligt ske omkring midten af 2017. Disse estimater er baseret på et aktuelt fald i antallet af gennemsnitlige månedlige dødsfald i PROSPECT forsøget.

"Der har været spekulationer om, at den tredje interimanalyse ville ske i første kvartal 2017. Derfor anser vi det for væsentligt at opdatere markedet med de seneste forventninger til tidsplanen for resultaterne fra fase 3 forsøget," udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Alle patientspecifikke data er fortsat blindede for selskabet, og de seneste estimater er fremkommet via den uafhængige dataovervågningskomité (Data Monitoring Committee) efter en rutinemæssig analyse af de aktuelle overlevelsesresultater.

"Selv om vi afventer den endelige analyse af PROSPECT forsøget, før vi kan fastslå en effekt af PROSTVAC, er vi begejstrede for, at den månedlige dødsfaldsrate er faldet. Dette er godt nyt for patienterne. Det er ikke alene i tråd med den forbedring, der er set i standardbehandlingen for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i løbet af de senere år, men det kan også indikere en terapeutisk effekt af PROSTVAC," udtaler Paul Chaplin.

Om PROSPECT forsøget

PROSPECT forsøget er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3 forsøg, der udføres i henhold til en Special Protocol Assessment aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Formålet med forsøget er at afklare, hvorvidt PROSTVAC alene, eller i kombination med GM-CSF, kan forlænge overlevelsen. Forsøget omfatter 1.297 patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, der var færdigrekrutteret i januar 2015. Patienterne blev rekrutteret på mere end 200 kliniske forsøgscentre i 15 lande. Både den første og anden interimanalyse bekræftede, at forsøget skulle fortsætte som planlagt. De endelige resultater kræver 534 dødsfald i begge sammenligninger af aktive arme med kontrolgruppen. Den tredje interimanalyse vil foregå ved 427 dødsfald.

Om PROSTVAC

PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec/rilimogene glafolivec, eller "rilimogene") er en PSA-rettet immunterapikandidat udformet til at fremkalde et specifikt og rettet immunrespons, som angriber prostatakræftceller, og kan således ændre sygdomsforløbet samt forbedre overlevelsen hos patienter med prostatakræft. Datapakken for PROSTVAC omfatter indtil videre 18 igangværende og afsluttede kliniske forsøg i mere end 2.000 patienter, hvoraf mere end 1.100 har været behandlet aktivt med PROSTVAC, der har vist sig veltolereret. Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg viste en øget median overlevelse på 8,5 måneder for patienter med fremskreden prostatakræft. Disse resultater førte til opstarten af det pivotale kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

PROSTVAC udvikles i samarbejde med National Cancer Institute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 02 / 2017

2017-02-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 2017-02-da.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
18 jun
BAVA
Dvs de bør være der indenfor 9 børsdage... Hvis disse data gentager det som er kommet frem indtil nu..
7
13 jun
BAVA
7
12 jun
BAVA
Troede du fik dem i aftenhandlen til 250😁😁
5
12 jun
BAVA
Det bakker 100% op omkring min holding som er køb af aktien..   https://getvisualtv.net/stream/?daf-..
4
18 jun
BAVA
Jeg har læst vanvittigt mange indlæg du har skrevet om Bavarian, og du bringer mange spændende ting ..
3
12 jun
BAVA
Jeg mener de sagde følgende: De tager 200 raske menesker isolere dem - giver 50% RSV vaksine og rest..
2
18 jun
BAVA
angående denne aftale: http://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=5410   Så er der ..
1
16 jun
BAVA
RSV data kommer snart ... vi er på vej mod 240-250 efter min mening
1
15 jun
BAVA
eller går vi i 215 som tigerdyret skriver
1
14 jun
BAVA
Jeg er jo typisk ikke en tiger, der træder folk over tæerne, men jeg må da indrømme, at baronen for ..
1

Moody's forudser indtjeningsvækst på 4-5 pct. i shippingmarkedet

18-06-2018 15:54:48
Udsigterne for det globale shippingmarked ser stabile ud for det næste års tid, vurderer kreditvurderingsinstituttet Moody's, som dog også spår forskelle i de enkelte undersegmenter. For tørlastsegmentet venter Moody's, at efterspørgslen vil overgå udbuddet med 1 pct. i 2018, mens der for containermarkedet ses en efterspørgsel, som vil være understøttet af bred makroøkonomisk vækst og handelsvækst..

Vestas-formand efter TDC-entre: Har ingen planer om at forlade Vestas

18-06-2018 12:00:37
Vestas' bestyrelsesformand siden 2012, Bert Nordberg, har ingen planer om at forlade den danske vindmølleproducent for at gøre plads til den formandspost hos TDC, som svenskeren tiltræder 1. august. Han erkender i et interview med Ritzau Finans dog, at det kan blive nødvendigt at skære ned på sine bestyrelsesposter. - Jeg overvejer det, men det er en drøftelse, jeg tager med nomineringskomitéerne ..

NKT/ABG: Falmende franske forventninger sender aktien ned

18-06-2018 09:37:04
Mandag morgen er det danske industrikabelselskab NKT røget ud af det fine selskab blandt eliteaktierne i det danske C25-indeks. Samtidig må selskabet se sin aktiekurs falde med 2,5 pct. til 191,10 kr. NKT kan nemlig skæve til den franske konkurrent Nexans, der venter en faldende indtjening i 2018, hvor driftsresultatet før af- og nedskrivninger ventes at lande på omkring 350 mio. euro, skriver Blo..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Nye C25-medlemmer, DSV og Vestas i fokus
2
Vestas/Sydbank: Regner med stærk afslutning på andet kvartal
3
Fingerprint Cards stiger en del efter chefers aktieopkøb
4
Vestas-formand efter TDC-entre: Har ingen planer om at forlade Vestas
5
Mandagens aktier: Mærsk tyngede C25 - tre selskaber endte i plus

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 201,40 -2,0% Fald i aktiekurs
Bavarian Nordic Ord Shs 201,40 -2,0% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
19. juni 2018 08:15:49
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180613.1 - EUROWEB2 - 2018-06-19 08:15:49 - 2018-06-19 08:15:49 - 1 - Website: OKAY