04 jan: Fransk præsidentkandidat vil erstatte euroen med ecu-system
04 jan: A&O får godkendelse til køb af egne aktier fra storaktionær
04-01-2017 14:26:33

Bavarian Nordic opdaterer forventet tidsplan for PROSPECT forsøget

Relateret indhold
05 dec - 
Aktier/åbning: Vestas retter sig oven på brat nedtur
05 dec - 
Aktier/tendens: Novo ser frem mod spændende tirsdag
05 dec - 
NKT tilføjes til C25-indekset på bekostning af Sydbank ..
Relateret debat
13 dec - 
Den har ret stærk støtte i 220/230 området og det slet ..
13 dec - 
Jeg mangler en plan fra Bavarian, de mangler at offenli..
13 dec - 
En gammel nyhed, men netop derfor kan du ikke bruge P/E..

  • Overlevelsesresultater for PROSTVAC® forventes i andet halvår 2017

KØBENHAVN, Danmark, 4. januar 2017 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) opdaterer den forventede tidsplan for interim- og endelig analyse af overlevelsen i PROSPECT forsøget - et placebokontrolleret fase 3 forsøg, der er udformet til at evaluere PROSTVAC's effekt på overlevelsen hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Selskabet fastholder sine forventninger til, at de endelige resultater vil foreligge i år, om end først i andet halvår 2017. Den tredje interimanalyse vil forventeligt ske omkring midten af 2017. Disse estimater er baseret på et aktuelt fald i antallet af gennemsnitlige månedlige dødsfald i PROSPECT forsøget.

"Der har været spekulationer om, at den tredje interimanalyse ville ske i første kvartal 2017. Derfor anser vi det for væsentligt at opdatere markedet med de seneste forventninger til tidsplanen for resultaterne fra fase 3 forsøget," udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Alle patientspecifikke data er fortsat blindede for selskabet, og de seneste estimater er fremkommet via den uafhængige dataovervågningskomité (Data Monitoring Committee) efter en rutinemæssig analyse af de aktuelle overlevelsesresultater.

"Selv om vi afventer den endelige analyse af PROSPECT forsøget, før vi kan fastslå en effekt af PROSTVAC, er vi begejstrede for, at den månedlige dødsfaldsrate er faldet. Dette er godt nyt for patienterne. Det er ikke alene i tråd med den forbedring, der er set i standardbehandlingen for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i løbet af de senere år, men det kan også indikere en terapeutisk effekt af PROSTVAC," udtaler Paul Chaplin.

Om PROSPECT forsøget

PROSPECT forsøget er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3 forsøg, der udføres i henhold til en Special Protocol Assessment aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Formålet med forsøget er at afklare, hvorvidt PROSTVAC alene, eller i kombination med GM-CSF, kan forlænge overlevelsen. Forsøget omfatter 1.297 patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, der var færdigrekrutteret i januar 2015. Patienterne blev rekrutteret på mere end 200 kliniske forsøgscentre i 15 lande. Både den første og anden interimanalyse bekræftede, at forsøget skulle fortsætte som planlagt. De endelige resultater kræver 534 dødsfald i begge sammenligninger af aktive arme med kontrolgruppen. Den tredje interimanalyse vil foregå ved 427 dødsfald.

Om PROSTVAC

PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec/rilimogene glafolivec, eller "rilimogene") er en PSA-rettet immunterapikandidat udformet til at fremkalde et specifikt og rettet immunrespons, som angriber prostatakræftceller, og kan således ændre sygdomsforløbet samt forbedre overlevelsen hos patienter med prostatakræft. Datapakken for PROSTVAC omfatter indtil videre 18 igangværende og afsluttede kliniske forsøg i mere end 2.000 patienter, hvoraf mere end 1.100 har været behandlet aktivt med PROSTVAC, der har vist sig veltolereret. Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg viste en øget median overlevelse på 8,5 måneder for patienter med fremskreden prostatakræft. Disse resultater førte til opstarten af det pivotale kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

PROSTVAC udvikles i samarbejde med National Cancer Institute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 02 / 2017

2017-02-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 2017-02-da.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
12 dec
BAVA
Prøver du at dække dig ind under Bavarian for at undgå at vi snakker om dine enorme tab i Matas og R..
17
09 dec
BAVA
Der er, når det gælder studier af medicin, rigtig meget der fejler, og det er altid umuligt på forhå..
11
12 dec
BAVA
Nej da, tabet i Matas & RTX er småpenge for ham.   Baronen er nemlig mangemillionær i Bitcoins. Bitc..
8
07 dec
BAVA
KVISTGÅRD: “Ny vaccinefabrik gør Bavarian Nordic uafhængig af underleverandører”. Det er ugeavisen I..
6
12 dec
BAVA
Baronen af Bitcoins, Løgnenes mester. Trist og ensomt menneske.
4
07 dec
BAVA
Måske de har noget at producere vi ikke kender til endnu :p 
4
09 dec
BAVA
Som jeg rent faktisk skrev, Prostvac var ikke virkningsløs. Prostvac havde formentlig (Vi har ikke d..
3
08 dec
BAVA
Jeg skal have købt, venter lige og ser tiden an i næste uge..vil gerne have dem til 220-225. 
2
13 dec
BAVA
Den har ret stærk støtte i 220/230 området og det slet ikke os der driver markedet pt. Netop dette o..
1
13 dec
BAVA
Jeg mangler en plan fra Bavarian, de mangler at offenligtgøre om de vil bruge hele pengetanken på at..
1

Novo-rival spår effekt af ugentligt GLP-1 på linje med Ozempics

13-12-2017 13:30:09
Novo Nordisks store franske rival Sanofi forudser, at dens ugentlige GLP-1-analog, Efpeglenatid, har en effekt på langtidsblodsukkeret, der er på linje Novos nye ugentlige diabetes 2-middel Ozempic, som tilhører samme lægemiddelklasse.Det fremgår af en præsentation under et analytikerarrangement onsdag, hvor Sanofi fremlægger sin forsknings- og udviklingsstrategi for de kommende år.Sanofi indledte..

Novo-rival er på vej med nye studier i fedme og leversygdommen NASH

13-12-2017 09:56:25
Novo Nordisks store franske rival, Sanofi, vil ligesom Novo i de kommende år også fokusere på udviklingen af fedmemedicin og medicin til behandling af leversygdommen, NASH.Det fremgår af en pressemeddelelse i forbindelse med et analytikerarrangement onsdag, hvor Sanofi vil præsentere sin forsknings- og udviklingsstrategi for de kommende år.Sanofis udviklingsindsats inden for forretningsområdet, di..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Vestas får sin største ordre nogensinde i Indien - NY
2
Vestas rykker nærmere kæmpekontrakter i New Mexico og Texas
3
Aktier/tendens: Genmab og Vestas fortsætter i fokus
4
Vestas ejer mere end 5 pct. egne aktier efter opkøb
5
Onsdagens aktier: Genmab endnu engang til bunds i negativt marked

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 221,50 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
14. december 2017 05:04:36
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171124.1 - EUROWEB4 - 2017-12-14 05:04:36 - 2017-12-14 05:04:36 - 1 - Website: OKAY