04 jan: Fransk præsidentkandidat vil erstatte euroen med ecu-system
04 jan: A&O får godkendelse til køb af egne aktier fra storaktionær
04-01-2017 14:26:33

Bavarian Nordic opdaterer forventet tidsplan for PROSPECT forsøget

Relateret indhold
10 aug - 
Bavarian-partner tegner nye aktier til 405 kr. i udvide..
28 jul - 
Fredagens aktier: Lundbeck blev tynget af tysk skepsis
28 jul - 
Aktier/middag: Kun Novo Nordisk undgår depressiv stemni..
Relateret debat
21 aug - 
Så er Janssen aftalen formelt godkendt af konkurrencemy..
21 aug - 
Det lyder som en god ide - det kunne også være I skulle..
21 aug - 
Baronen. Du er ude. Man skulle sælge i 404 og genkøbe i..

  • Overlevelsesresultater for PROSTVAC® forventes i andet halvår 2017

KØBENHAVN, Danmark, 4. januar 2017 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) opdaterer den forventede tidsplan for interim- og endelig analyse af overlevelsen i PROSPECT forsøget - et placebokontrolleret fase 3 forsøg, der er udformet til at evaluere PROSTVAC's effekt på overlevelsen hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.

Selskabet fastholder sine forventninger til, at de endelige resultater vil foreligge i år, om end først i andet halvår 2017. Den tredje interimanalyse vil forventeligt ske omkring midten af 2017. Disse estimater er baseret på et aktuelt fald i antallet af gennemsnitlige månedlige dødsfald i PROSPECT forsøget.

"Der har været spekulationer om, at den tredje interimanalyse ville ske i første kvartal 2017. Derfor anser vi det for væsentligt at opdatere markedet med de seneste forventninger til tidsplanen for resultaterne fra fase 3 forsøget," udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Alle patientspecifikke data er fortsat blindede for selskabet, og de seneste estimater er fremkommet via den uafhængige dataovervågningskomité (Data Monitoring Committee) efter en rutinemæssig analyse af de aktuelle overlevelsesresultater.

"Selv om vi afventer den endelige analyse af PROSPECT forsøget, før vi kan fastslå en effekt af PROSTVAC, er vi begejstrede for, at den månedlige dødsfaldsrate er faldet. Dette er godt nyt for patienterne. Det er ikke alene i tråd med den forbedring, der er set i standardbehandlingen for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i løbet af de senere år, men det kan også indikere en terapeutisk effekt af PROSTVAC," udtaler Paul Chaplin.

Om PROSPECT forsøget

PROSPECT forsøget er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3 forsøg, der udføres i henhold til en Special Protocol Assessment aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Formålet med forsøget er at afklare, hvorvidt PROSTVAC alene, eller i kombination med GM-CSF, kan forlænge overlevelsen. Forsøget omfatter 1.297 patienter med asymptomatisk eller minimal symptomatisk metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, der var færdigrekrutteret i januar 2015. Patienterne blev rekrutteret på mere end 200 kliniske forsøgscentre i 15 lande. Både den første og anden interimanalyse bekræftede, at forsøget skulle fortsætte som planlagt. De endelige resultater kræver 534 dødsfald i begge sammenligninger af aktive arme med kontrolgruppen. Den tredje interimanalyse vil foregå ved 427 dødsfald.

Om PROSTVAC

PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec/rilimogene glafolivec, eller "rilimogene") er en PSA-rettet immunterapikandidat udformet til at fremkalde et specifikt og rettet immunrespons, som angriber prostatakræftceller, og kan således ændre sygdomsforløbet samt forbedre overlevelsen hos patienter med prostatakræft. Datapakken for PROSTVAC omfatter indtil videre 18 igangværende og afsluttede kliniske forsøg i mere end 2.000 patienter, hvoraf mere end 1.100 har været behandlet aktivt med PROSTVAC, der har vist sig veltolereret. Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg viste en øget median overlevelse på 8,5 måneder for patienter med fremskreden prostatakræft. Disse resultater førte til opstarten af det pivotale kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

PROSTVAC udvikles i samarbejde med National Cancer Institute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 02 / 2017

2017-02-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 2017-02-da.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 aug
BAVA
Kære Bavarian aktionærer jeg har forsøgt at samle lidt informationer sammen dels taget fra ”sodazare..
23
19 aug
BAVA
For pokker det bliver interessant hvad de har af opdateringer. Vi ved de har lovet opdatering på Pro..
12
19 aug
BAVA
Der er slet ikke indpriset så meget som alle snakker om. Allerførst den konstatering at markedsværdi..
11
21 aug
BAVA
Det lyder som en god ide - det kunne også være I skulle tage at købe i 405,5 også sælge i 600 om tre..
6
15 aug
BAVA
Tror de fleste seriøse investorer herinde er ret ligeglade med jeres handler, men hvad med I skriver..
6
15 aug
BAVA
Ved lejlighed kunne du jo lige poste en af dine "store" transaktioner, bare antallet...Det virker så..
6
15 aug
BAVA
Umiddelbart positiv læsning for Bavarian, idet Bavarian's middel  har en anden tilgang til RSV. Men ..
5
19 aug
BAVA
Det kan du godt have ret i, men det er svært at råde andre til at sælge og købe, og det gør jeg hell..
4
19 aug
BAVA
Du er en underlig Baron ...
4
19 aug
BAVA
Jeg glemte at skrive i det andet indlæg. Vi ser aldrig 400 mere efter regnskab.
4

Vestas vinder stor ordre i Thailand - skal levere 60 møller

21-08-2017 14:02:00
Danske Vestas styrker sin position i Thailand, hvor selskabet har hentet en ordre på 60 møller til en ikke oplyst kunde. Ordren er på i alt 180 megawatt (MW).Det oplyser Vestas i en meddelelse mandag.Ordren lyder på 60 styk V136-3,0 MW-turbiner, og ordren inkluderer også levering og installation af møllerne samt en 15-årig servicekontrakt i klassen AOM 4000.Det er på kundens anmodning, at kundens ..

KORR: Novozymes/SEB: Hæver anbefaling til "hold" fra "sælg"

21-08-2017 09:33:58
(overskrift rettet)Den nordiske finanskoncern SEB hæver sin anbefaling af Novozymes-aktien til "hold" fra "sælg", skriver Bloomberg News.Enzymproducenten har været ramt af valutamodvind fra især en svækket dollar og nedjusterede i sit regnskab for andet kvartal sine forventninger til salgsvæksten i danske kroner i 2017 til 1-4 pct. mod tidligere 2-5 pct.Aktiekursen for selskabet faldt fredag med 0..

Novo/SEB: Hæver anbefaling til "hold" fra "sælg"

21-08-2017 08:27:12
Den nordiske finanskoncern SEB hæver sin anbefaling af Novozymes-aktien til "hold" fra "sælg", skriver Bloomberg News.Enzymproducenten har været ramt af valutamodvind fra især en svækket dollar og nedjusterede i sit regnskab for andet kvartal sine forventninger til salgsvæksten i danske kroner i 2017 til 1-4 pct. mod tidligere 2-5 pct.Aktiekursen for selskabet faldt fredag med 0,3 pct. til 298,50 ..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Analytikere: Pandora-aktien har fået uretfærdigt mange klø - citat
2
MHI Vestas vinder ordre i Tyskland
3
Vestas-konkurrent fortsætter afskedigelser: Nu også i USA
4
Vestas vinder stor ordre i Thailand - skal levere 60 møller
5
Mærsk sælger olieforretningen for lige over 47 mia. kr. -NY

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 405,50 0,2% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. august 2017 03:46:29
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170821.2 - EUROWEB1 - 2017-08-22 03:46:29 - 2017-08-22 03:46:29 - 1 - Website: OKAY