10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
13:19 - 
Novo: Lægemiddelkomité anbefaler godkendelse af Ozempic..
11:41 - 
Aktier/middag: H+H til tops mens C20 går i rødt
09:21 - 
Aktier/åbning: Heftig handel i H+H efter opkøb
Relateret debat
17:00 - 
Hold da op, der var lige nogle der købte ind her til si..
16:17 - 
https://www.youtube.com/watch?v=YRqBcDwG8vs
16:14 - 
tak 

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
10 dec
NOVO-B
En julehilsen fra alpehue, og  et "Olympic" tillykke til Novo, dens aktionærer og verdens diabetespa..
17
14 dec
NOVO-B
Så sker der noget, der kan trigge kursen og fremtiden, for dem, der synes Novo har for få ben   N..
9
12 dec
NOVO-B
Hej Alpe, Fedt at have dig tilbage.  Håber kraften må være med dig denne gang.  Fagligt er du hævet ..
7
12 dec
NOVO-B
Semaglutide target 337 snart nået for evt. PP og derefter sats mod gapluk 364,90   https://invst.ly/..
7
15:13
NOVO-B
Novo havde nået et naturligt PP-niveau (PasPå eller ProtectProfit) efter årets stærke stigning.   Se..
6
12 dec
NOVO-B
En analyse af, at medicinprisernerne ikke var/er skurken i samme grad som udråbt.   Mon nettet om ra..
6
10 dec
NOVO-B
Ja, hils igen og jeg tør godt påstå, at vi er mange, der savner Alpes viden og underfundige humor.  ..
6
12 dec
NOVO-B
Prime Therapeutisk er en af USA's førende PBM'er og har indgået spændende nyudvikling for value for ..
5
14 dec
NOVO-B
Og Eli overhaler Sanofi om snart  
4
12 dec
NOVO-B
Er dette FA nok til en optrend og er det nok, hvis glp-1 markedet udvides med 25% p.a. ?   GLP-1 mar..
4

Novo: Lægemiddelkomité anbefaler godkendelse af Ozempic i Europa - NY2

15-12-2017 13:19:21
Novo Nordisk har fået en vigtig anbefaling fra en lægemiddelkomité under de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, der anbefaler GLP-1-håbet Semaglutid godkendt på det europæiske marked.Semaglutid, der skal markedsføres under navnet Ozempic, skal først officielt godkendes af EMA og EU-Kommissionen, før midlet kan ryge på markedet, men en positiv anbefaling fra lægemiddelkomitéen er som oftest også l..

Aktier/middag: H+H til tops mens C20 går i rødt

15-12-2017 11:41:22
Humøret er vrissent på børserne i Europa fredag, og ved middagstid er det danske C20 Cap-indeks ingen undtagelse, da det falder 0,9 pct. til 1121,34 - især trukket ned af Novo Nordisk.Uden for eliteindekset belønnes H+H International dog pænt for et virksomhedsopkøb til 800 mio. kr., der vil løfte selskabets omsætning med en halv milliard.USA SPREDER DÅRLIG STEMNINGDen generelle nedturen følger i ..

Aktier/tendens: H+H køber sig til hovedrolle fra åbningen

15-12-2017 08:23:48
Et stort opkøb fra H+H International kan få opmærksomhed fra åbningen af det danske aktiemarked fredag, hvor investorerne også skal fordøje en sænket anbefaling af Novo Nordisk.Nyhederne falder i et marked, der meget vel kan falde lidt fra åbningen. I USA lukkede S&P 500-indekset torsdag 0,4 pct. lavere efter at have ligget marginalt positivt ved dansk børslukketid.Nedturen, der også viser sig i e..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Torsdagens aktier: Vestas overstrålede alle i grønt eliteindeks
2
Novo/DZ: Sænker anbefaling til "sælg" fra "hold"
3
Vestas/Senator: Aftale afskærmer stort set også vind fra Beat-skat
4
Genmab/Jyske: Kursmålet trimmes til 1600 kr. - NY
5
Novo: Lægemiddelkomité anbefaler godkendelse af Ozempic i Europa - NY2

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 330,90 -1,6% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 50,85 -3,7% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
15. december 2017 17:07:13
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171124.1 - EUROWEB1 - 2017-12-15 17:07:13 - 2017-12-15 17:07:13 - 1 - Website: OKAY