10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
19 okt - 
Torsdagens aktier: Pandora funklede mens C20 gik i rødt
19 okt - 
Aktier/middag: Kun Pandora og Novo undgår sur markedsst..
19 okt - 
Novo/ABM: Ventet afgørelse giver den afdæmpede kursreak..
Relateret debat
15:25 - 
Tja....Alt kan jo ske i fremtiden, men jeg kan ikke se ..
12:55 - 
Du har oplyst det så tit, at hele markedet har op..
12:33 - 
Sikkert

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
18 okt
NOVO-B
The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee votes 16 - 0 in favor of approval fo..
21
19 okt
NOVO-B
Der har været en fribrilsk debat om semaglutide de senests dage herinde. Jeg har selv deltaget så de..
9
18 okt
NOVO-B
FDA ønske ikke yderligere oplysning, heller ikke om det mest omtalte risikopunkt, retinopati   Der e..
9
21 okt
NOVO-B
Det er svært at se hvordan Novo ikke skulle få et kurshop når der aflægges Q3 d. 1/11 nu hvor regnsk..
6
19 okt
NOVO-B
Tak for det fatternada,   Jeg er nok lidt farvet, da sygdommen og dens problemer er meget tæt inde p..
4
18 okt
NOVO-B
http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article9960051.ece
4
17 okt
NOVO-B
Hvorfor læser du ikke FDA's retinopati eksperts konklusion, inden du gætter videre   "Reviewer's Com..
4
15 okt
NOVO-B
I første omgang er det jo "kun" Novo, der skal udlægge data, og forsøge at overbevise FDA Advicery B..
4
19 okt
NOVO-B
Faktafejl : "Og altså ganske som forventet en anbefaling med visse begrænsninger "   Faktum: "Og alt..
3
18 okt
NOVO-B
Nok bla. Fordi US er lukket
3

Mærsk: Spotrater på Asien-Europa fortsætter faldet

20-10-2017 16:04:59
Spotpriserne for containerfragt på de vigtige ruter mellem Asien og Europa faldt i denne uge med 0,7 pct. til 681 dollar per tyvefodscontainer (teu).Det skriver branchemediet Journal of Commerce, der henviser til data fra Shanghai Shipping Exchange.Spotprisen på verdens travleste handelsrute fortsætter derfor de negative tendenser, der også gjorde sig gældende i sidste uge, hvor spotpriserne faldt..

Novo: Fiasp godkendt i USA

29-09-2017 16:20:48
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Fiasp (hurtigtvirkende insulin aspart), en ny hurtigtvirkende måltidsinsulin, til behandling af voksne med diabetes.Det oplyser Novo Nordisk.FDA's beslutning kommer, efter at kliniske studier har dokumenteret, at Fiasp giver fordele for mennesker, der har behov for en forbedret generel blodsukkerregulering.- Vi er meget glade for, at Fiasp nu o..

Atlantic Petroleum: Direktør fratræder 1. december

29-09-2017 14:02:37
Topchefen for Atlantic Petroleum, der er noteret i Norge og København, direktør Ben Arabo, har opsagt sit job for at tiltræde et andet job på Færøerne.Det oplyser selskabet.Han vil dog blive hos Atlantic Petroleum til 1. december./ritzau/FINANSClaus Mikkelsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk , www.ritzaufinans.dk

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 318,70 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 49,51 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. oktober 2017 19:09:50
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171020.1 - EUROWEB7 - 2017-10-22 19:09:50 - 2017-10-22 19:09:50 - 1 - Website: OKAY