10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
21 aug - 
KORR: Novozymes/SEB: Hæver anbefaling til "hold" fra "s..
21 aug - 
Novo/SEB: Hæver anbefaling til "hold" fra "sælg"
18 aug - 
Fredagens aktier: ISS og Vestas tog revanche efter for ..
Relateret debat
19:31 - 
Det troede jeg ellers super uddanede folk selv kunne rè..
19:31 - 
Det har du helt ret i, k1 - "fiktion", "fantasi" og "dr..
19:29 - 
K1 vidste du at Investor1 får et par flasker rødvin som..

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 aug
NOVO-B
Jeg synes lige at I skal læse disse kloge ord:   For those of you who watch what you eat. Here’s the..
13
20 aug
NOVO-B
Efter at Sustain 7 fjernede retinopati problemet fra Sustain 6, og Head to Head vs Trulicity viste S..
10
22 aug
NOVO-B
Hyleren EddiehighC - med håret i postkassen lige siden.   Indlæg af : EddieC  ( Tilføj til skrib..
8
16 aug
NOVO-B
Springer op i us! https://www.novonordisk.com/media/news-details.2127298.html Weee
6
22 aug
NOVO-B
Til ære for hylekoret, anført af oraklerne Alpenarrehatten og Goodiebag, får I lige EddieC's indlæg ..
5
18:27
NOVO-B
Ja, det er  meget du ikke forstår, det har du allerede vist tydeligt i Zealtråde.   Udbytte beregnes..
4
20 aug
NOVO-B
Semaglutide er 8. mest værdifulde produkt på vej til små $7 mia   https://news.medgenera.com/20-most..
4
08:34
NOVO-B
Den 25 juli købte jeg Novo Bull x8 og de er ikke solgt endnu! Desværre købte jeg dem lidt for tidlig..
3
20 aug
NOVO-B
Det svarer altid på noget andet end præmissen, som ikke var min, men EP Vantage og Bernsteins udlægn..
3
20 aug
NOVO-B
Vil lige hjælpe dig lidt, så du ikke skal "samtale" helt alene med dig selv, alpehue - og så selvføl..
3

GN Hearing lancerer genopladelige batterier til nyt topprodukt

23-08-2017 14:35:14
Genopladelige batterier til høreapparater er et varmt emne i sektoren netop nu, og nu er også danske GN Hearing klar med en løsning på den front.Der er tale om en løsning til det nye trådløse topprodukt, Resound Linx 3D, selskabets femte generation af produkter på den trådløse 2,4 GHz-platform.Løsningen er tilgængelig i Nordamerika og på andre af de største markeder den 1. september, og derfra er ..

Mærsk-rival rygtes klar med ordre på rekordskibe

23-08-2017 10:56:19
Den franske rederigigant CMA CGM har angiveligt besluttet sig for at bestille ni rekordstore containerskibe hos to kinesiske skibsværfter. Det skriver flere medier med henvisning til den kinesiske avis China Daily.De nye skibe, der skal kunne flytte 22.000 tyvefodscontainere (teu) hver, skal bygges af Shanghai Waigaoqiao Shipbuilding og Hudong-Zhonghua Shipbuilding, der begge ejes af den kinesiske..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Faldende USA-salg kan sætte fokus på Genmab
2
Bavarian: Johnson & Johnson bliver storaktionær efter samarbejdsaftale
3
Mærsk-rival rygtes klar med ordre på rekordskibe
4
Aktier/middag: Genmab og Lundbeck bunder i negativt marked
5
Aktier/åbning: Genmab skraber bunden i negativt C20 - KORR

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 287,90 -1,2% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 44,50 2,0% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. august 2017 19:39:13
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170821.2 - EUROWEB3 - 2017-08-23 19:39:13 - 2017-08-23 19:39:13 - 1 - Website: OKAY