10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
28 apr - 
Fredagens aktier: Danske Bank sikrede fem på stribe for..
28 apr - 
Novo/Nordea: Sanofi-regnskab indikerer lyspunkt på væks..
28 apr - 
Aktier/middag: Mærsk og Danske Bank trækker C20 mod fem..
Relateret debat
21:06 - 
En af Sanofi's:   Sanofi to pay more than $30 mill..
21:03 - 
Den straf kan du også lede op hos Sanofi, eler en..
20:59 - 
Jeg tror faktisk du er en meget god og grundig bogholde..

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
28 apr
NOVO-B
Jeg har lavet en lille produktoversigt, af det jeg sådan har kunnet finde og sat den op som den "nor..
13
27 apr
NOVO-B
En klog mand sagde at aktiespekulation er overførelse af penge fra de utålmodige til de tålmodige.....
6
25 apr
NOVO-B
Vi må håbe, at hanfrank12 klarer sig bedre end forventet 
5
25 apr
NOVO-B
Jeg kan se det er et hanfrank12 citat du bringer. Det er rimeligt tydeligt fordi det afsluttes med ?..
4
29 apr
NOVO-B
Der er ingen som ved hvad Zealand skal, men umiddelbart virker det som en af vin papkassens Kongens ..
3
28 apr
NOVO-B
Hvor mange gange har du tænkt dig at bringe det link? Jeg har set det før, og jeg er helt sikker på ..
3
27 apr
NOVO-B
Du kan ikke nedjusteres mere, du sidder på din hest, rykker dig i håret, og under dig er fundamentet..
3
27 apr
NOVO-B
"Fedme er selvfølgelig ikke en sygdom "   Det er idioti heller ikke, og hvad værre er, det rammer o..
3
27 apr
NOVO-B
det skulle de have meldt ud, hvis der havde vaeret stoerre divergens... saa det sker formegentlig ik..
3
27 apr
NOVO-B
Iflg. hanfrank12, er det ikke muligt, Saxenda er et fiasko præparat, og patienterne skal bare tage a..
3

DSV/Nykredit: Kursmål bliver hævet med 8 pct. før regnskab

28-04-2017 14:21:41
Nykredit hæver kursmålet for DSV-aktien til 400 kr. fra 370 kr. forud for transportkoncernens regnskab i næste uge.Banken vurderer, at DSV står stærkt på markedet og kan begynde at fokusere på organisk vækst, efter at det seneste år primært er gået med at integrere amerikanske UTI Worldwide, der blev købt sidste år for 9,5 mia. kr.- Vi har hævet vores estimater for de kommende år. Derudover har vi..

Novo/Nordea: Sanofi-regnskab indikerer lyspunkt på vækstmarkeder

28-04-2017 11:31:07
Kvartalsregnskabet fra Novo Nordisks store franske rival, Sanofi, vidner om, at diabetesforretningen har haft en en stærk udvikling på vækstmarkederne, mens salget er under pres i USA.Og det er en tendens, som Nordea regner med også kan slå igennem i Novos regnskabstal på onsdag. Det fremgår af et notat.Nordea understreger dog, at det langt fra er ligetil at drage paralleller fra Sanofis regnskab...

Novo-rival slår overskuds- og salgsforventninger i første kvartal - NY

28-04-2017 08:06:11
Den franske medicinalvirksomhed Sanofi, der er blandt Novo Nordisks største konkurrenter, er kommet ud af årets første tre måneder med en bedre indtjening end ventet.I første kvartal endte det justerede overskud per aktie (Business EPS, red.) på 1,42 euro, hvilket var højere end de 1,26 euro, som analytikerne ifølge Bloomberg News havde sat næsen op efter.Den samlede omsætning steg til 8,65 mia. e..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 265,70 0,0% Fald i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 38,67 -1,1% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 38,86 0,9% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
30. april 2017 22:31:22
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: ReleaseCandidateBuild_20170427.1 - EUROWEB2 - 2017-04-30 22:31:22 - 2017-04-30 22:31:22 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x