10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
12:00 - 
Aktier/middag: Mærsk tager bundplacering i middagshandl..
09:40 - 
Novo mister tronen som tungeste aktie i C20 Cap
09:19 - 
Aktier/åbning: Carlsberg trodser bistert marked med sti..
Relateret debat
14:32 - 
Jo, men det var dosis-pris korrelationen jeg spurgte ef..
14:29 - 
Levemir har stigende salg og fastholder trods billige k..
14:24 - 
Nej, det er en dårligere sammenligning, hvis man ..

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
25 mar
NOVO-B
Investoren sagde han skulle ind på Novos general forsamling i Torsdags i kraft at at han er kunde rå..
6
26 mar
NOVO-B
Det er nemlig den korrekte oversættelse af "most critically" i denne sammenhæng - ikke at det er kri..
5
26 mar
NOVO-B
NOVO vil overraske med opjustering... jeg har recept tallene fra USA og får dem hver uge... de øger ..
4
25 mar
NOVO-B
Det kommer jo lidt an på, hvordan man opgør "boet", moniulven?!   Med en 2017-vækst-udsigt for drift..
4
22 mar
NOVO-B
Sidste chance for at købe i morgen, hvis man vil have 4,6 kr i udbytte. Spændende at se, om det bli..
4
26 mar
NOVO-B
Investor1 & Billemand er heller ikke set i Vestas tråden siden: Indlæg af : investor1  ( Tilføj ..
3
25 mar
NOVO-B
Novo og andre big Pharma har allerede sikret de patienter, der skulle dækkes af Trumpcare, og som ik..
2
24 mar
NOVO-B
Jeg gentager, hvad jeg skrev den anden dag. Den ser stærk ud i 230-235 området > vi burde kunne komm..
2
24 mar
NOVO-B
Ja, det kommer da lige pludselig bag på os, at du også har opdaget, hvad man kan læse i medierne om ..
2
12:44
NOVO-B
Jep, der ydes kun tilskud til Fiasp, hvor behandling med insulin aspart allerede er behandlingsforme..
1

Novo mister tronen som tungeste aktie i C20 Cap

27-03-2017 09:40:18
Novo Nordisk har ikke længere den største indflydelse på udviklingen i det toneangivende danske aktieindeks, C20 Cap.Medicinalgiganten fra Bagsværd er faldet ned på andenpladsen i vægtningen i indekset trods en markedsværdi, der fortsat er klart den højeste blandt de børsnoterede danske selskaber.Danske Bank er den nye på topplaceringen med en vægt på 14,5 pct., mens Novo-aktien er faldet til 12,9..

Vind/Siemens: Hele vindindustrien vil få glæde af skatterabat

27-03-2017 06:34:14
Som led i et nyt vækstudspil vil Socialdemokratiet indføre en skatterabat på 130 procent for udgifter til forskning og udvikling.Sådan en aftale er efterspurgt blandt flere virksomheder i Danmark. En af dem er Siemens Windpower:- Det vil være en vigtig aftale, som hele vindindustrien vil få glæde af, da det er en industri, der er drevet af innovation og fornyelse.- Og sådan en aftale vil skabe de ..

Novo: EMA-udvalg anbefaler markedsføringstilladelse til Refixia - NY

24-03-2017 13:31:36
Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) ved Det Europæiske Lægemiddelsagentur (EMA) har tildelt Novo Nordisks Refixia en positiv udtalelse og anbefaler en markedsføringstilladelse.Det skriver Novo Nordisk i en fondsbørsmeddelelse.CHMP anbefaler en markedsføringstilladelse til Refixia til unge og voksne med hæmofili B. Til grund for anbefalingen ligger resultater fra udviklingsprogrammet par..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Novo mister tronen som tungeste aktie i C20 Cap
2
Aktier/tendens: Trump-forlis kan sende aktier i minus
3
Vind/Siemens: Hele vindindustrien vil få glæde af skatterabat
4
Aktier/Nykredit: Ser risiko for let dukkert på aktiemarkedet
5
Vestas fejrer ny vingefabrik i Indien med hensigtsaftaler

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 232,00 0,2% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 34,00 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 33,77 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
27. marts 2017 14:40:30
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170324.2 - EUROWEB3 - 2017-03-27 14:40:30 - 2017-03-27 14:40:30 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x