10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
22 jun - 
Torsdagens aktier: Lundbeck trodsede C20-nedtur med rek..
21 jun - 
Onsdagens aktier: FLS havde optur efter kapitalmarkedsd..
21 jun - 
Novo-analytikere: Salgstrumf med Victoza bliver mindre ..
Relateret debat
22 jun - 
-0,05%
22 jun - 
Det ser nu ikke ud til at kursen i US tager sig af nyhe..
22 jun - 
Novo Nordisk A/S: CHMP endorses EU label update of Saxe..

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 jun
NOVO-B
HbA1c har været genstand for mange konklusioner omkring data fra ADA.   Jeg tager nogle fridage og t..
6
22 jun
NOVO-B
Dagens glædelig nyhed - vi hører først fra Investor1 igen når Novo er under 200 !!! 
4
22 jun
NOVO-B
hvad betyder det tosse,, vi har andre produkter i pipelinien at hænge vores hat på,, er ikke afhængi..
4
21 jun
NOVO-B
Han ikke kun halvdum .. Han er fuldstændig udenfor pædagoisk rækkevidde.. Han får et kæmpe kick af a..
4
17 jun
NOVO-B
Bare rolig, novo stiger på mandag efter to dages fald, der har været gevinsthjemtagning, fik købt go..
3
22 jun
NOVO-B
Det er nu 2. dag i træk, at udlandet har været største nettokøber i NN. Noget der ikke er set siden ..
2
22 jun
NOVO-B
Hanfrank, skal man kun lytte til hvis man vil brænde nallerne. Husker stadig da han påstod at Victoz..
2
21 jun
NOVO-B
Tilbage i 70'erne og 80'erne havde den slags simple trend following systemer stor succes. Tradere hu..
2
19 jun
NOVO-B
Hvis vi får en anbefaling imorgen vedr. indlægssedlen så ryger vi snildt op til 292 igen..og så er s..
2
18 jun
NOVO-B
Har de ikke noget at miste med Lantus... Har du tabt sutten Hanfrank12... De har da milliarder på sp..
2

Økonomisk planlægning

22-06-2017 09:52:24
Sponsoreret indhold:Alle har brug for en økonomisk plan. Men hvor skal du begynde? Vi forklarer hvordan i fire enkle trin.Selvom det kan virke overvældende at skulle planlægge sin økonomiske fremtid (der er så meget, der kan ske og så mange overvejelser), så behøver det ikke være stressende at lære at udarbejde en økonomisk plan, hvis du gør det rigtigt. Som alle store spørgsmål i livet er planlæg..

Aktier/tendens: Mærsk og Tryg kan komme i fokus

14-06-2017 08:08:45
A.P. Møller-Mærsk kan onsdag blive påvirket af kinesiske nøgletal og et løftet kursmål hos et større amerikansk finanshus, mens forsikringsselskabet Tryg kan blive presset af en sænket anbefaling af aktien af et italiensk finanshus.Overordnet set ventes det europæiske aktiemarked onsdag at åbne tæt på uændret, og mange investorer vil formentlig forholde sig afventende forud for resultatet af todag..

Carlsberg-konkurrent er klar til indrømmelser for britisk opkøb

13-06-2017 16:19:06
Den hollandske bryggerigigant Heineken, som blandt andet konkurrerer med Carlsberg, er parat til at komme med indrømmelser over for myndighederne i Storbritannien for at få lov til at overtage den britiske pubkæde Punch Taverns.Det skriver Bloomberg News, efter at de britiske konkurrencemyndigheder, Competition and Markets Authority (CMA), tidligere har advaret Heineken om, at selskabets overtagel..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Vestas-direktør om ny rapport: Store prisfald på vind er sandsynlige
2
Bavarian skærer 39 stillinger fra ved hovedkvarteret
3
Vestas/CTO: Opsætter prototype af ny stormølle i 2018
4
Vestas/CEO: Vi skal tilbyde mere end vindmøller for at holde os foran
5
Aktier/tendens: Årets laveste oliepris kan tynge Mærsk i stille marked

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 292,20 0,6% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 43,26 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 42,14 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. juni 2017 03:40:28
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170621.1 - EUROWEB7 - 2017-06-23 03:40:28 - 2017-06-23 03:40:28 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x