10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
08:32 - 
Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sæt..
22 feb - 
Aktier/tendens: Genmab i fokus på salgstal i ventet pos..
21 feb - 
Tirsdagens aktier: Vestas, Genmab og Lundbeck trak C20 ..
Relateret debat
12:26 - 
de 250 kr. er vigtige, men jeg er ikke i tvivl om den n..
12:04 - 
Hvis du endelig vil tale i billeder, alpehue, så ..
11:44 - 
a, fy da hvor Novo er en slem dreng i klassen, men ogs&..

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
23 feb
NOVO-B
Det er rygtes til USA, at Invertor1 er blevet fyret, og at der nu kun ansættes forstandige folk igen..
13
23 feb
NOVO-B
Investor1, If you dont have anything nice to say, dont say anything at all. I dont know where that c..
10
22 feb
NOVO-B
Genial konklusion, særligt efter dine egne køb, sku være gået til Louis Nielsen   
9
22 feb
NOVO-B
Bliver der flere fede mennesker i verden?  Ja   Har Novo de bedste diabetes produkter på markedet? J..
4
22 feb
NOVO-B
Om 20 år er jeg 90
4
18 feb
NOVO-B
18. FEB. 2017 KL. 10:00 Novo Nordisk vinder markedsandele i USA viser receptstatistikken for uge 6, ..
4
22 feb
NOVO-B
Du vrøvler...kan fortsat ikke tage dig seriøst. Så vidt jeg husker at du talt Novo aktien ned alt de..
3
22 feb
NOVO-B
Investor1: "Du er og blir en stor pauseklovn .. ville dog bare ønske.. at du fandt et andet stedet o..
3
22 feb
NOVO-B
Hold du dem i 20 år - så skal du nok være en glad mand :). Det er nu engang sådan, man tjener penge...
3
19 feb
NOVO-B
Du rådgiver alle andre her. At du så ikke ved hvad du taler om, fordi du vrøvler så vandet drive er ..
3

Aktier/middag: Mærsk og Genmab i C20-bunden og dukkert til Rockwool

24-02-2017 11:44:51
Trods yderligere fremgang til ISS, der torsdag leverede et stærkt regnskab, ligger det danske aktiemarked fredag middag i et minus efter fald i aktier som Mærsk..

Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sætter retningen

24-02-2017 08:32:38
Der er udsigt til en rolig start på fredagens danske aktiehandel, hvor regnskaber fra en stribe mellemstore selskaber vil tage opmærksomhed og være med til at s..

Genmab-boss' aktiepost krydser 1,5 mia. kr. efter rekordregnskab

23-02-2017 16:10:14
Genmab har de seneste år været en gylden investering for selskabets aktionærer, men ingen enkeltpersoner har formentlig tjent så mange penge på aktiekursens him..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Genmab-boss' aktiepost krydser 1,5 mia. kr. efter rekordregnskab
2
Genmab/SEB: Giver en af de få forsigtige anbefalinger
3
Vestas-rival viser stor fremgang over hele linjen
4
Aktier/tendens: Rockwool-tal og analytikerændringer sætter retningen
5
Torsdagens aktier: Fald til C20 trods plusser til WDH og Genmab

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 250,00 0,5% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 35,97 -0,1% Fald i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 35,41 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. februar 2017 13:46:07
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170217.2 - EUROWEB2 - 2017-02-24 13:46:07 - 2017-02-24 13:46:07 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x