10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
07:07 - 
Novo: Studieresultater bekræfter potentiale for Refixia
14 maj - 
Novo/ABM: Investorerne drager lettelsens suk - indtil v..
14 maj - 
Aktier/åbning: Positiv stemning fra start med Novo og D..
Relateret debat
20 maj - 
Var det Novo's stamcelleforskning der var lysår b..
20 maj - 
Den største udstilling ligger velsagtens i, at d..
19 maj - 
Stikpille?

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
17 maj
NOVO-B
Trump fik fortalt at PBM'ernes rabatsystem er taget for fremskaffelse af lavere priser til patienter..
14
18 maj
NOVO-B
Nå du har opdaget, at nyheden er 10 år gammel og det kun er targetområdet, der nu intensiveres udbre..
6
17 maj
NOVO-B
The exciting potential of stem cell research Following a string of breakthroughs in stem cell resea..
5
17 maj
NOVO-B
Lidt Om Amazon Healtcare, Alexa:   "Last year, Amazon teamed with Merck to encourage app developers ..
4
16 maj
NOVO-B
Ser lige at Novo er langt fremme med stamceller som kur mod diabetes, forsøg på mus har vist det vir..
4
17 maj
NOVO-B
Og markedet har allerede opdaget, hvem pris-taberne er   https://invst.ly/7hhwk
3
17 maj
NOVO-B
"Trump fik fortalt at PBM'ernes rabatsystem er taget for fremskaffelse af lavere priser til patiente..
3
18 maj
NOVO-B
https://endpts.com/citing-significant-progress-on-a-cure-for-diabetes-novo-nordisk-beefs-up-its-stem..
2
16 maj
NOVO-B
Markedet undervurderet totalt Novo. Aktien er historisk lavt. Eli Lilly og Sanofi er Novos støreste ..
2
16 maj
NOVO-B
Nu var det mere for at vise hvad fremtiden bringer. Stamceller bliver det næste gennembrud. 2 års In..
2

Pandora køber Pandora-butikker i Irland

22-05-2018 14:36:36
Smykkeselskabet Pandora køber et butiksnetværk bestående af Pandora-butikker i Irland og Nordirland af BJ Fitzpatrick Holding.Det oplyser selskabet i en meddelelse tirsdag eftermiddag. Pandora skal betale 23 mio. euro eller omkring 171 mio. kr. for de 24 Pandora-butikker og en shop-in-shop i Irland og fem butikker og 10 shop-in-shops i Nordirland.Pandora oplyser, at butikkerne i Irland i 2017 omsa..

Mærsk: Fragtrater Asien-Europa faldt 2,2 pct. i sidste uge

22-05-2018 09:55:08
Raterne for fragt af containere på de store shippingruter i verden faldt i sidste uge. Det var første gang i seks uger, at indekset gik tilbage. Det viser rateindekset Shanghai Containerized Freight Index (SCFI), som fredag viste et fald i spotpriserne på 3,2 pct. til 753,83 dollar per tyvefodscontainer (teu). Dermed har indekset bevæget sig en del, siden det var nede at vende i årets bund i 568,6..

Aktier/tendens: Høreapparatsselskaber i fokus i ventet grøn åbning

22-05-2018 08:17:36
Der er udsigt til en mindre stigning på det danske marked tirsdag. Mandag var der pæne stigninger i USA og Europa, og tirsdag ligger de amerikanske futures lidt højere.Der er ikke mange skemasatte nyheder tirsdag, men GN Store Nord og William Demant Holding har fået nyt fra kollegaen Sonova. Og over pinsen har der været et væld af analytikerændringer.I løbet af weekenden annoncerede USA og Kina, a..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Brøndby betaler dyrt for sølvmedaljer - falder 50 pct.
2
Novo: Studieresultater bekræfter potentiale for Refixia
3
Aktier/tendens: Høreapparatsselskaber i fokus i ventet grøn åbning
4
Pandora køber Pandora-butikker i Irland
5
Aktier/åbning: Bavarian og Mærsk trækker indekset i grønt

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 308,30 0,5% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 48,94 0,6% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. maj 2018 19:50:57
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180515.2 - EUROWEB3 - 2018-05-22 19:50:57 - 2018-05-22 19:50:57 - 1 - Website: OKAY