10 jan: ALK/CEO: Vi vil tage hånd om vores egen fremtid
10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10-01-2017 14:18:27

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa

Relateret indhold
17:02 - 
Mandagens aktier: Mærsk blev sendt ned i Trump-ramt mar..
11:31 - 
Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig
09:18 - 
Aktier/åbning: Novo-stigning sikrer beskedent plus til ..
Relateret debat
21:38 - 
Det tror jeg simpekthen ikke på   Lad ham nu..
21:34 - 
Trump har erklæret Samarbejdet mellem 28 - snart færre ..
21:32 - 
Direkte forhandling kan bruges til meget og anvendes in..

Bagsværd, den 10. januar 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®.

"Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Om Fiasp®

Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling.

Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3-program 'onset', der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes.

Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:

   
Katrine Sperling +45 3079 6718

krsp@novonordisk.com

     

Investorer:

   
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085

phak@novonordisk.com

Hanna Ögren +45 3075 8519

haoe@novonordisk.com

Anders Mikkelsen +45 3079 4461

armk@novonordisk.com

Melanie Raouzeos +45 3075 3479

mrz@novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 

PR170110_Fiasp_EMA_approval_DK


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
12 jan
NOVO-B
  Jeg har tidligere (blandt andet i indlæg senest 29/10, 28/9 og 8/8 2016) analyseret Novo og offent..
42
12 jan
NOVO-B
At sælge sine langsigtet NOVO dispositioner efter Donald Trumps storhedsvanvid er en rigtig dårlig i..
18
12 jan
NOVO-B
Som bemærket på EI flere gange efter d. 5/8 2016 var det utænkeligt at storinvestorerne ville lade R..
13
15:25
NOVO-B
Glæder mig sådan set til idioten tiltræder. Så kan man da endelig begynde at forholde sig til hvad h..
8
13 jan
NOVO-B
Novo årsregnskab er lige om hjørnet. Her er årsagerne til at vi antageligvist får en pæn kursstignin..
7
12 jan
NOVO-B
Han er der. Og han har magt. Og de kan jo ikke bare fyre ham som en dårlig direktør. So live with in..
6
12 jan
NOVO-B
Han er et magtmenneske og psykopat og ligner det også. Han tror han kan styre USA og verdenen, inkl ..
5
15:29
NOVO-B
JA det er meget glædeligt for Novo, og ligeså glædeligt for den amerikanske befolkning som i sidste ..
4
12:27
NOVO-B
Du lever fint op til dit navn :-)
4
14 jan
NOVO-B
Supplement, teknologiske online målinger til bevis for effekt er næste fase.:   Fremtidens diabetesm..
4

Tysk mølleproducent hentede faste ordrer for 458 mio. euro i Q4

16-01-2017 16:22:14
Den tyske vindmølleproducent Senvion havde i fjerde kvartal en indgang af faste ordrer for 458 mio. euro.Dermed endte årets samlede indgang af faste ordrer på 1..

Nordeas danske pressechef forlader banken

16-01-2017 14:10:19
Nordea i Danmark skal igen have ny pressechef. Efter mindre end et år på posten er bankens nuværende pressechef, Martin Kjærsgaard Nielsen, og Nordea blevet eni..

Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig

16-01-2017 11:31:59
Udenlandske investorer har mandag fået smag for Novo Nordisk, efter at de gennem det seneste halve år har haft travlt med at sælge medicinalaktien fra.Den forny..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Storbank ser lysere på finansaktier i nervøst marked
2
Fransk selskab fortsætter frit fald efter nedjustering
3
Aktier/middag: Novo ryster Trump-chokket af sig
4
Mærsk/Jyske: Begejstringen er overgjort
5
8 mænd ejer lige så meget som halvdelen af jordens befolkning - citat

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 252,20 0,8% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 35,80 1,2% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 36,72 3,4% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
16. januar 2017 22:40:39
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170103.1 - EUROWEB2 - 2017-01-16 22:40:39 - 2017-01-16 22:40:39 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x