10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10 jan: FLS/Nykredit: Ordren svarer til 10 pct. af det ventede i Cement i..
10-01-2017 14:32:19

Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp - NY

Relateret indhold
24 mar - 
Fredagens aktier: C20 Cap i slutspurt mens Dong steg ti..
24 mar - 
Novo: EMA-udvalg anbefaler markedsføringstilladelse til..
24 mar - 
Novo er et skridt nærmere vigtigt markedsføringsargumen..
Relateret debat
14:30 - 
Det er netop, det som ikke er tilfældet, kite - k..
14:14 - 
På diabetesområdet er konkurrenternes "prob..
14:02 - 
Teknisk: I går faldt den under min sidste st&osla..

Novo Nordisk har fået EU-Kommissionens tilladelse til markedsføring af Fiasp (hurtigtvirkende insulin Aspart) til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande, oplyser den danske medicinalgigant.

- Fiasp er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin Aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp på de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Tilladelsen har været ventet, siden en lægemiddelkomité under EU's sundhedsmyndigheder (EMA) i november anbefalede midlet godkendt.

Det aktive virkemiddel insulin Aspart er også er grundstenen i Novolog/Novorapid, som længe var Novo Nordisks bedst sælgende diabetesmiddel, indtil det blev overhalet af GLP-1-analogen Victoza.

- Vi mener, at Fiasp repræsenterer en vigtig evolution indenfor måltidsinsulin, som kan adressere det udækkede medicinske behov hos mennesker, der har behov for en endnu bedre regulering af blodsukkeret omkring måltiderne eller større doseringsfleksibilitet, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

I USA er Novo Nordisk løbet ind i uventet modvind i forhold til registreringsprocessen med Fiasp, idet sundhedsmyndighederne på den side af Atlanten (FDA) har krævet yderligere informationer, før der tages stilling til en registreringsansøgning.

Derfor bliver godkendelsesprocessen på det vigtige amerikanske marked udsat med formentlig et år, oplyste Novo for omtrent en måned siden. En udmelding, der kom som en overraskelse for flere analytikere.

/ritzau/FINANS

Henning Nielsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
22 mar
NOVO-B
Sidste chance for at købe i morgen, hvis man vil have 4,6 kr i udbytte. Spændende at se, om det bli..
4
19 mar
NOVO-B
Gør aktiemarkedet snart, fordi, der i USA er:   29 mio med diabetes og 95% er type 2 med mange overv..
3
09:39
NOVO-B
Novo og andre big Pharma har allerede sikret de patienter, der skulle dækkes af Trumpcare, og som ik..
2
24 mar
NOVO-B
Jeg gentager, hvad jeg skrev den anden dag. Den ser stærk ud i 230-235 området > vi burde kunne komm..
2
24 mar
NOVO-B
Ja, det kommer da lige pludselig bag på os, at du også har opdaget, hvad man kan læse i medierne om ..
2
10:09
NOVO-B
Det kommer jo lidt an på, hvordan man opgør "boet", moniulven?!   Med en 2017-vækst-udsigt for drift..
1
23 mar
NOVO-B
Udbytte og kursgevinst samme dag, sgu længe siden der har været så meget at glæde sig over, men det ..
1
23 mar
NOVO-B
Kan anbefale deres hjemmeside   http://www.novonordisk.com/rnd/rd-pipeline.html    
1
23 mar
NOVO-B
sjovt de lige skal komme med kursmål på GF dag, mon ikke de har shortet som mange af de andre, på ma..
1
23 mar
NOVO-B
Godt nok nogle skarpe aktionærer Novo har:   "To aktionærer har derudover fremsat forslag om gratis ..
1

Novo: EMA-udvalg anbefaler markedsføringstilladelse til Refixia - NY

24-03-2017 13:31:36
Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) ved Det Europæiske Lægemiddelsagentur (EMA) har tildelt Novo Nordisks Refixia en positiv udtalelse og anbefaler en markedsføringstilladelse.Det skriver Novo Nordisk i en fondsbørsmeddelelse.CHMP anbefaler en markedsføringstilladelse til Refixia til unge og voksne med hæmofili B. Til grund for anbefalingen ligger resultater fra udviklingsprogrammet par..

Novo/Exane: Kursmålet skæres til 270 kr.

24-03-2017 10:17:22
Den franske storbank Exane BNP Paribas skærer kursmålet for aktien i Novo Nordisk til 270 kr. fra 295 kr. Anbefalingen er uændret "outperform", viser data fra Bloomberg.Novo-aktien falder fredag 0,4 pct., eller 1 kr., til 233,20 kr. Det dækker dog over en stigning, da aktien ikke længere handles inklusive retten til et udbytte på 4,60 kr./ritzau/FINANSJakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E..

Aktier/tendens: Mulighed for mere gas til Mærsk i ventet rødt C20

24-03-2017 08:31:54
Det danske aktiemarked kan fredag blive præget af små udsving med en lille overvægt af negative fortegn.A.P. Møller-Mærsks B-aktie var uændret efter torsdagens handel og blev handlet til 11.500 kr. Aktien kan dog gå fra grå til grøn fredag, da der er potentielt gode nyheder til det danske konglomerat.Efter en Nordsø-aftale, der kan redde det ellers lukningstruede Tyra-felt, skriver Jyllands-Posten..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Nordea har fældet hemmelig dom over PostNords kvaler
2
Fredagens aktier: C20 Cap i slutspurt mens Dong steg til vejrs
3
Aktier/Sydbank: Forventningerne til C25 Cap-indekset løftes
4
Trumps sundhedsreform rykker nærmere afstemning
5
USA: Finansminister snart klar med forslag til skattereform

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 231,60 0,9% Stigning i aktiekurs
Novo-Nordisk AS DKK0.2 S.. 34,00 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 33,77 1,0% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. marts 2017 14:42:09
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20170324.2 - EUROWEB3 - 2017-03-25 14:42:09 - 2017-03-25 14:42:09 - 1 - Website: OKAY

Når du besøger Euroinvestor.dk accepterer du, at der anvendes cookies, som vi og vores samarbejdspartnere benytter til funktionalitet, statistik og markedsføring. Læs mere om cookies på Euroinvestor.dk her

x