10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10 jan: FLS/Nykredit: Ordren svarer til 10 pct. af det ventede i Cement i..
10-01-2017 14:32:19

Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp - NY

Relateret indhold
22 jun - 
Aktier/middag: Unibrew indtager toppen mens Ambu igen f..
22 jun - 
Aktier/åbning: Unibrew og Carlsberg bruser op i let pos..
22 jun - 
Aktier/tendens: Unibrew kan ryge op i forventet rolig m..
Relateret debat
19:41 - 
He he alpenyt
19:41 - 
Russerne har igen angrebet i Syrien og gået direk..
17:24 - 
Victoza som suppl. til insulin giver gode resultater i ..

Novo Nordisk har fået EU-Kommissionens tilladelse til markedsføring af Fiasp (hurtigtvirkende insulin Aspart) til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande, oplyser den danske medicinalgigant.

- Fiasp er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin Aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp på de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Tilladelsen har været ventet, siden en lægemiddelkomité under EU's sundhedsmyndigheder (EMA) i november anbefalede midlet godkendt.

Det aktive virkemiddel insulin Aspart er også er grundstenen i Novolog/Novorapid, som længe var Novo Nordisks bedst sælgende diabetesmiddel, indtil det blev overhalet af GLP-1-analogen Victoza.

- Vi mener, at Fiasp repræsenterer en vigtig evolution indenfor måltidsinsulin, som kan adressere det udækkede medicinske behov hos mennesker, der har behov for en endnu bedre regulering af blodsukkeret omkring måltiderne eller større doseringsfleksibilitet, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

I USA er Novo Nordisk løbet ind i uventet modvind i forhold til registreringsprocessen med Fiasp, idet sundhedsmyndighederne på den side af Atlanten (FDA) har krævet yderligere informationer, før der tages stilling til en registreringsansøgning.

Derfor bliver godkendelsesprocessen på det vigtige amerikanske marked udsat med formentlig et år, oplyste Novo for omtrent en måned siden. En udmelding, der kom som en overraskelse for flere analytikere.

/ritzau/FINANS

Henning Nielsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
20 jun
NOVO-B
Oral semaglutid viser statistisk signifikant større reduktioner i langtidsblodsukker og vægt sammenl..
11
21 jun
NOVO-B
Når nu der skrives store analyser af eksperter, også dem her på debatten, om hvorvidt det er godt el..
9
19 jun
NOVO-B
Sådan Novo, gør det du er god til, endnu bedre ;)   "Kallyope and Novo Nordisk announce collaboratio..
7
23 jun
NOVO-B
Xultophy® (insulin degludec and liraglutide injection) provided superior blood sugar reduction (HbA1..
6
22 jun
NOVO-B
@Alpenyt.   Jeg har faktisk ikke lyst til at debatere med dig. Din tone virker nedladende og din per..
5
21 jun
NOVO-B
GoodRx som ofteer  anvendt af skribenter til prisopslag (dog ej længere tilgængelig i DK) har levet ..
5
20 jun
NOVO-B
Novo klarer sig rigtig godt, jeg har modtaget recept tallene og kan ikke offentliggøre dem.. Jeg for..
5
20 jun
NOVO-B
En hilsen fra TommyCarstensen - Nu bliver der snart syn for værdien af PBM'ernes snabel system :)   ..
5
11:58
NOVO-B
ADA' 78. første uge har haft en del om CGM (Continuing Glucose Monitoring) samt de nye realtids-syst..
4
23 jun
NOVO-B
God nyhed, der således uden videre må være tilsvarende godt nyt for Soliqua, som bekendt kun var 0,1..
4

Vind: Tyrkiet åbner op bud på 1,2 GW havvind

22-06-2018 12:08:41
Tyrkiet har lanceret landets første budrunde på havvindenergi og har allokeret en kapacitet på 1,2 gigawatt til formålet. Myndighederne har fastlagt et loft for budprisen på 80 dollar per megawatt-time, og interesserede selskaber og konsortier skal senest 23. oktober indlevere deres bud. Støtten vil blive givet i form af en elsalgsaftale for de første 50 terawatt-timer produceret energi, skriver R..

Unibrew/Danske: Kursmålet løftes til 525 kr.

22-06-2018 10:45:53
Royal Unibrews opjustering torsdag eftermiddag har fået Danske Bank til at løfte sit kursmål for bryggeriaktien til 520 kr. fra 475 kr. Anbefalingen er uændret "hold", viser data fra Bloomberg News.Unibrews nye prognose lyder på en omsætning mellem 6,8 og 7 mia. kr., et primært driftsresultat (EBITDA) på 1550 til 1625 mio. kr. og et driftsresultat efter af- og nedskrivninger på 1190 til 1265 mio. ..

Aktier/tendens: Unibrew kan ryge op i forventet rolig markedsåbning

22-06-2018 08:07:28
En opjustering fra Royal Unibrew bliver et af fokuspunkterne i fredagens tidlige danske aktiehandel, som generelt ser ud til at ville være præget af mindre bevægelser. Efter torsdagens danske børslukning, hvor det danske C25-indeks sluttede 0,2 pct. lavere i indeks 1119,14, var der ganske vist et lille fald i de amerikanske aktier på Wall Street. Men fredag morgen er der marginale plusser i handle..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 301,00 0,6% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 46,74 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. juni 2018 20:29:15
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180619.1 - EUROWEB5 - 2018-06-24 20:29:15 - 2018-06-24 20:29:15 - 1 - Website: OKAY