10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10 jan: FLS/Nykredit: Ordren svarer til 10 pct. af det ventede i Cement i..
10-01-2017 14:32:19

Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp - NY

Relateret indhold
21 feb - 
Onsdagens aktier: Novo skærmede eliteindekset mod størr..
21 feb - 
Onsdagens aktier: Novo skærmede eliteindekset mod størr..
21 feb - 
Novo: Ozempic optaget på stor indkøbsforenings tilskuds..
Relateret debat
24 feb - 
Barclays, som blev nævnt i tråden nedenfor,..
24 feb - 
Det er nogle år ude i fremtiden, men efter at fle..
24 feb - 
Nå da da  -  JPM's target 290 - og s&ar..

Novo Nordisk har fået EU-Kommissionens tilladelse til markedsføring af Fiasp (hurtigtvirkende insulin Aspart) til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande, oplyser den danske medicinalgigant.

- Fiasp er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin Aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp på de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Tilladelsen har været ventet, siden en lægemiddelkomité under EU's sundhedsmyndigheder (EMA) i november anbefalede midlet godkendt.

Det aktive virkemiddel insulin Aspart er også er grundstenen i Novolog/Novorapid, som længe var Novo Nordisks bedst sælgende diabetesmiddel, indtil det blev overhalet af GLP-1-analogen Victoza.

- Vi mener, at Fiasp repræsenterer en vigtig evolution indenfor måltidsinsulin, som kan adressere det udækkede medicinske behov hos mennesker, der har behov for en endnu bedre regulering af blodsukkeret omkring måltiderne eller større doseringsfleksibilitet, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

I USA er Novo Nordisk løbet ind i uventet modvind i forhold til registreringsprocessen med Fiasp, idet sundhedsmyndighederne på den side af Atlanten (FDA) har krævet yderligere informationer, før der tages stilling til en registreringsansøgning.

Derfor bliver godkendelsesprocessen på det vigtige amerikanske marked udsat med formentlig et år, oplyste Novo for omtrent en måned siden. En udmelding, der kom som en overraskelse for flere analytikere.

/ritzau/FINANS

Henning Nielsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
18 feb
NOVO-B
Når ens hustru har lidt voldsomt under diabetes  og dens bivirkninger tiltagende gennem 25 år, så er..
34
17 feb
NOVO-B
@alpenyt Tror bare jeg vil kalde dig for Wiki(pedia) fra nu af :) Du burde skrive en artikel i kvart..
17
22 feb
NOVO-B
1,5% mindre blodsukker (HbA1c) skal ses ift. målebasis 8%  = 6,5%   Forskellen er:    8,0% = med syg..
11
17 feb
NOVO-B
Der var en "nyhed" om prispres på Xultophy presset af Soliqua, begge der udgør intet af helheden.   ..
11
24 feb
NOVO-B
Barclays vægter værdien af pillen, som først er aktuel i 2020+ relativt beskedent pga. priser m.v. o..
9
21 feb
NOVO-B
Ser at novo ligger med en pe værdi på ca. 15. Dertil skal så lægges 20% pga. a-aktierne. Så en PE væ..
9
19 feb
NOVO-B
For dyr i.f.t hvad ?   P/E ? de nærmeste konkurrenter   Eli Lilly 49 Merck 30 Astra Zeneca 29 GSK 43..
9
22 feb
NOVO-B
https://www.novonordisk.com/media/news-details.2170941.html 9 flere i løbet af året:) weee
6
24 feb
NOVO-B
Outcomes Beyond HbA1c (evidence-based-mereffekt) bl.a vi teknologi, har været genstand for en kongre..
5
22 feb
NOVO-B
"reduktion i Hba1c på blot 1,5% ved den høje dosis på 15 mg ??? Det var ikke meget"Hvad mener du med..
5

Aktier/tendens: William Demant kan tage fokus i grøn åbning

23-02-2018 08:27:52
Der er udsigt til stigninger fredag morgen, når aktiemarkedet herhjemme åbner. Fra åbningen kan William Demant igen tage fokus, efter at selskabet har fået hævet kursmålet af en stribe finanshuse ovenpå torsdagens positive regnskab. I USA lukkede S&P 500 torsdagens handel med et plus på 0,2 pct., mens også Dow Jones lukkede med en gevinst på 0,7 pct. Til gengæld faldt Nasdaq med 0,1 pct. Futures f..

Aktier/middag: Genmab buldrer frem med WDH og ISS som følgesvende

22-02-2018 11:40:57
Biotekselskabet Genmab ligger helt i top i det danske eliteindeks torsdag middag efter at have præsenteret regnskab onsdag aften. Også ISS og William Demant, der begge kom med regnskab for fjerde kvartal torsdag morgen, er med i toppen.Men det er onsdagens regnskab fra Genmab, der trækker den helt store opmærksomhed, efter at biotekselskabet gjorde markedets bekymringer over en mulig skuffende pro..

ISS: Salget vokser mens bundlinjen skrumper

22-02-2018 08:39:00
ISS kan se bundlinjen falde tilbage i 2017 sammenlignet med i 2016, selvom selskabet er vokset på salget.Omsætningen i selskabet voksede til 79.912 mio. kr. i 2017, mens omsætningen udgjorde 78.658 mio. kr. i 2016.Omvendt steg nettoresultatet i 2017 til 2007 mio. kr. mod 2220 mio. kr. året før.Af regnskabet fremgår det, at årsagen til at bundlinjen ikke vokser med toplinjen, blandt andet er ekster..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 323,70 0,0% Aktiekurs uændret
Novo Nordisk 49,20 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. februar 2018 08:18:13
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: ReleaseBuild_20180222.1 - EUROWEB5 - 2018-02-25 08:18:13 - 2018-02-25 08:18:13 - 1 - Website: OKAY