10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10 jan: FLS/Nykredit: Ordren svarer til 10 pct. af det ventede i Cement i..
10-01-2017 14:32:19

Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp - NY

Relateret indhold
05 apr - 
Novo køber rettigheder til middel mod blodmangel
05 apr - 
Aktier/åbning: Genmab og Novo i top i forårsgrønt C25
04 apr - 
Onsdagens aktier: GN og Vestas sank dybest i toldforskr..
Relateret debat
24 apr - 
Nuværende kurs står for fald d. 2/5. Vi skal op. Der er..
24 apr - 
En lille, men væsentlig Ozempic-triggeroplysning gemmer..
24 apr - 
Trods dine mange IRF-forhindringer, så slår ingen det f..

Novo Nordisk har fået EU-Kommissionens tilladelse til markedsføring af Fiasp (hurtigtvirkende insulin Aspart) til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande, oplyser den danske medicinalgigant.

- Fiasp er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin Aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp på de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Tilladelsen har været ventet, siden en lægemiddelkomité under EU's sundhedsmyndigheder (EMA) i november anbefalede midlet godkendt.

Det aktive virkemiddel insulin Aspart er også er grundstenen i Novolog/Novorapid, som længe var Novo Nordisks bedst sælgende diabetesmiddel, indtil det blev overhalet af GLP-1-analogen Victoza.

- Vi mener, at Fiasp repræsenterer en vigtig evolution indenfor måltidsinsulin, som kan adressere det udækkede medicinske behov hos mennesker, der har behov for en endnu bedre regulering af blodsukkeret omkring måltiderne eller større doseringsfleksibilitet, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

I USA er Novo Nordisk løbet ind i uventet modvind i forhold til registreringsprocessen med Fiasp, idet sundhedsmyndighederne på den side af Atlanten (FDA) har krævet yderligere informationer, før der tages stilling til en registreringsansøgning.

Derfor bliver godkendelsesprocessen på det vigtige amerikanske marked udsat med formentlig et år, oplyste Novo for omtrent en måned siden. En udmelding, der kom som en overraskelse for flere analytikere.

/ritzau/FINANS

Henning Nielsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
24 apr
NOVO-B
40% kurspotentiale i Novo Nordisk   Novo Nordisk er sunket til bunds i investorernes tillidsbaromete..
7
22 apr
NOVO-B
@Stockdealer Skift fra mobil til desktop version. Saa virker det. Her copy/paste:   Indlæg af   :..
5
19 apr
NOVO-B
Novo får godkendt kombinationsprodukt i Canada   Novo Nordisk har fået en godkendelse fra de canadis..
5
18 apr
NOVO-B
At hvile på laurbærrene gjorde Sanofi, med Lantus, de havde ikke noget at sætte i stedet (Toujeo afl..
5
18 apr
NOVO-B
Vi ved allerede fra tidlere tråde at Ozempic allerede i uge 4-5 var bedre end de seneste og gamle GL..
5
20 apr
NOVO-B
Skulle du ikke bruge nogle flere kræfter på at forklare din non-event i Zeal nu i  93,50 trods 3.800..
4
20 apr
NOVO-B
Du har styr på det, der med lemminge effekt - og ikke at få solgt "lortet"    Indlæg af : MegaNe..
4
19 apr
NOVO-B
@J-D. Du skriver - "den skal tage sig sammen". Jeg mener nu nærmere at det er på de bonede gulve i B..
4
18 apr
NOVO-B
Ca 85% af Novo's omsætning er superior og langt foran konkurrenterne. Det er i det lys, du skal vurd..
4
20 apr
NOVO-B
Ethvert selskab er nød til at se om det omkostningsniveau vi har står mål med indtjeningen. Har selv..
3

DFDS får ny færge til Den Engelske Kanal

24-04-2018 10:41:49
Rederiet DFDS har indgået en tiårig bareboat charteraftale med Stena RoRo om en nybygget færge af typen ro-pax til levering i begyndelsen af 2021.Det skriver selskabet i en pressemeddelelse. Færgen skal sejle på Den Engelske Kanal, hvor den bliver en af seks færger, der sejler på to ruter. Den nye færge skal erstatte den ældste af slagsen, der blev taget i bygget i 1991. Den nye færge får højere f..

Aktier/tendens: DSV og Genmab løber med opmærksomheden

24-04-2018 08:26:35
Der er lagt op til en stille åbning på det danske aktiemarked tirsdag morgen, hvor investorerne vil have fokus på DSV efter regnskabet fra en af selskabets nærmeste rivaler, mens Genmab har fået løftet kursmålet hos JPMorgan.Det amerikanske aktiemarked faldt en spids efter dansk børslukketid mandag, men tirsdag morgen peger de asiatiske aktier op. Samtidig stiger futures marginalt for det tyske DA..

Tivoli/CEO: Ny sæson og Tivoli Hjørnet øger omsætningen

23-04-2018 13:39:42
Den nye sæson hos forlystelsesparken Tivoli, Vinter I Tivoli, har sammen med åbningen af Tivoli Hjørnet bidraget til, at omsætningen er steget i første kvartal 2018.Det vurderer Lars Liebst, der er administrerende direktør i Tivoli. - Vi har haft åbent til Vinter i Tivoli og åbnet vores hjørne, og det har været gode ting. Det kan man se på omsætningen, siger Lars Liebst til Ritzau Finans.Nettoomsæ..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: DSV og Genmab løber med opmærksomheden
2
Vestas-konkurrent vinder ordre på 225 megawatt i USA
3
Tirsdagens aktier: Grønt Novo-træk kunne ikke sikre samlet C25-plus
4
GE har fundet rugekassen til sin nye gigantmølle på 12 MW
5
Novo/Sydbank: Stærk vækst hos Lilly lover godt

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 288,65 1,2% Stigning i aktiekurs
Novo Nordisk 45,50 -1,4% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
25. april 2018 02:33:09
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180423.5 - EUROWEB2 - 2018-04-25 02:33:09 - 2018-04-25 02:33:09 - 1 - Website: OKAY