10 jan: Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp
10 jan: FLS/Nykredit: Ordren svarer til 10 pct. af det ventede i Cement i..
10-01-2017 14:32:19

Novo: EU-tilladelse til markedsføring af Fiasp - NY

Relateret indhold
19 okt - 
Torsdagens aktier: Pandora funklede mens C20 gik i rødt
19 okt - 
Aktier/middag: Kun Pandora og Novo undgår sur markedsst..
19 okt - 
Novo/ABM: Ventet afgørelse giver den afdæmpede kursreak..
Relateret debat
16:41 - 
Du er vel for pokker ikke lige så "påståelig" som KRANE..
12:00 - 
Hej Kryler, tak for din hilsen!👍 Ja jeg troede penge b..
11:21 - 
Du påstår mod bedre viden, at anbefalingen er med visse..

Novo Nordisk har fået EU-Kommissionens tilladelse til markedsføring af Fiasp (hurtigtvirkende insulin Aspart) til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande, oplyser den danske medicinalgigant.

- Fiasp er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin Aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk.

Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp på de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017.

Tilladelsen har været ventet, siden en lægemiddelkomité under EU's sundhedsmyndigheder (EMA) i november anbefalede midlet godkendt.

Det aktive virkemiddel insulin Aspart er også er grundstenen i Novolog/Novorapid, som længe var Novo Nordisks bedst sælgende diabetesmiddel, indtil det blev overhalet af GLP-1-analogen Victoza.

- Vi mener, at Fiasp repræsenterer en vigtig evolution indenfor måltidsinsulin, som kan adressere det udækkede medicinske behov hos mennesker, der har behov for en endnu bedre regulering af blodsukkeret omkring måltiderne eller større doseringsfleksibilitet, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

I USA er Novo Nordisk løbet ind i uventet modvind i forhold til registreringsprocessen med Fiasp, idet sundhedsmyndighederne på den side af Atlanten (FDA) har krævet yderligere informationer, før der tages stilling til en registreringsansøgning.

Derfor bliver godkendelsesprocessen på det vigtige amerikanske marked udsat med formentlig et år, oplyste Novo for omtrent en måned siden. En udmelding, der kom som en overraskelse for flere analytikere.

/ritzau/FINANS

Henning Nielsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
18 okt
NOVO-B
The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee votes 16 - 0 in favor of approval fo..
21
19 okt
NOVO-B
Der har været en fribrilsk debat om semaglutide de senests dage herinde. Jeg har selv deltaget så de..
9
18 okt
NOVO-B
FDA ønske ikke yderligere oplysning, heller ikke om det mest omtalte risikopunkt, retinopati   Der e..
9
19 okt
NOVO-B
Tak for det fatternada,   Jeg er nok lidt farvet, da sygdommen og dens problemer er meget tæt inde p..
4
18 okt
NOVO-B
http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article9960051.ece
4
17 okt
NOVO-B
Hvorfor læser du ikke FDA's retinopati eksperts konklusion, inden du gætter videre   "Reviewer's Com..
4
15 okt
NOVO-B
I første omgang er det jo "kun" Novo, der skal udlægge data, og forsøge at overbevise FDA Advicery B..
4
19 okt
NOVO-B
Faktafejl : "Og altså ganske som forventet en anbefaling med visse begrænsninger "   Faktum: "Og alt..
3
18 okt
NOVO-B
Nok bla. Fordi US er lukket
3
18 okt
NOVO-B
Nej, ikke modig. Dum som en dør.
3

Mærsk: Spotrater på Asien-Europa fortsætter faldet

20-10-2017 16:04:59
Spotpriserne for containerfragt på de vigtige ruter mellem Asien og Europa faldt i denne uge med 0,7 pct. til 681 dollar per tyvefodscontainer (teu).Det skriver branchemediet Journal of Commerce, der henviser til data fra Shanghai Shipping Exchange.Spotprisen på verdens travleste handelsrute fortsætter derfor de negative tendenser, der også gjorde sig gældende i sidste uge, hvor spotpriserne faldt..

Novo: Fiasp godkendt i USA

29-09-2017 16:20:48
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Fiasp (hurtigtvirkende insulin aspart), en ny hurtigtvirkende måltidsinsulin, til behandling af voksne med diabetes.Det oplyser Novo Nordisk.FDA's beslutning kommer, efter at kliniske studier har dokumenteret, at Fiasp giver fordele for mennesker, der har behov for en forbedret generel blodsukkerregulering.- Vi er meget glade for, at Fiasp nu o..

Atlantic Petroleum: Direktør fratræder 1. december

29-09-2017 14:02:37
Topchefen for Atlantic Petroleum, der er noteret i Norge og København, direktør Ben Arabo, har opsagt sit job for at tiltræde et andet job på Færøerne.Det oplyser selskabet.Han vil dog blive hos Atlantic Petroleum til 1. december./ritzau/FINANSClaus Mikkelsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail: finans@ritzau.dk , www.ritzaufinans.dk

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktietilbagekøb driver aktionærfest til nye højder - citat
2
Aktier/tendens: Pilen peger opad efter Trump-succes
3
Pandora: Milliardærs hedgefond vender tilbage på short-holdet
4
Vattenfall: Byggeri af Danmarks største havmøllepark sættes i gang
5
GE nedjusterer markant efter sløjt kvartal

Relaterede aktiekurser

Novo Nordisk B A/S 318,70 -0,3% Fald i aktiekurs
Novo Nordisk 49,51 0,5% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2017  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
20. oktober 2017 17:53:07
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20171020.1 - EUROWEB6 - 2017-10-20 17:53:07 - 2017-10-20 17:53:07 - 1 - Website: OKAY