15 mar: Ordinær generalforsamling
15 mar: Cemat A/S – ændring af ICB-klassifikation
15-03-2017 08:40:30

Comeback med udsigt til vækst.

Relateret indhold
03 maj - 
Bioporto Q1: Salget bakkede og underskuddet steg
03 maj - 
Aktier/åbning: Lundbeck og FLS stråler i svagt rødt C25
03 maj - 
Aktier/tendens: Lundbeck i positivt fokus i ventet rødt..
Relateret debat
18 jun - 
Det virker bestemt som om, at der er nogen som ved noge..
17 jun - 
Jeps postnord hastighed kan efterhånden samenlignes med..
17 jun - 
Har købt 45k aktier i kurs 3kr..

2016 blev et skelsættende år for BioPorto. Fra starten af året arbejdede vi intensivt på at forberede lanceringen af The NGAL Test™ i USA. Det fokus ændrede sig med ét, da vi i maj mod forventning modtog meddelelse om, at FDA havde afvist vores ansøgning. I stedet allokerede vi derfor alle kræfterne til at skabe forudsætningerne for en ny proces og tilpassede os til den nye situation ved at blive mere effektive og agile.

”Potentialet for og vigtigheden af en test til diagnosticering af akut nyreskade, som radikalt optimerer behandlingsforløb, reducerer dødelighed og sparer sundhedsvæsenet for milliarder af dollars, er enormt. Og vi er overviste om, at vi med The NGAL Test™ har testen, der kan realisere det potentiale. Derfor valgte vi i juli 2016, med massiv opbakning fra førende amerikanske klinikere og læger, at fortsætte vores bestræbelser på at få godkendt The NGAL Test™ i USA. I januar 2017 har vi således – efter en tæt og positiv dialog med FDA – færdiggjort den protokol, som vil danne basis for nye amerikanske kliniske studier og senere for en ny registreringsansøgning i USA vedrørende The NGAL Test™”, udtaler Peter Mørch Eriksen, CEO i BioPorto.

BioPorto anvendte i 2016 betydelige ressourcer på, at etablere rammerne for den nye ansøgningsproces, men formåede også at skabe nye kommercielle resultater. Bl.a. er der indgået en global distributionsaftale vedrørende NGAL med Siemens Healthcare.

”I 2016 har vi gennem fælles ambitioner, vilje og fokus og med ny og større procesviden skabt rammerne og fundamentet for en ny registreringsansøgning til FDA. Vi har trods hårde odds styrket den strategiske position for The NGAL Test gennem videnskabelig og klinisk tilslutning, skærpet vores IP og optimeret afsætningsbetingelser med en ny distributionsaftale.

Det har øget salget af The NGAL Test™, og den trend vil fortsætte med større styrke i 2017, hvor vi forventer, at omsætningen vil vokse 20-35%, bl.a. drevet af forskningssalg til USA og aftalen med Siemens. Salgsarbejdet vil sammen med vores målrettede indsats for at sikre en succesfuld godkendelsesproces, der vil give mulighed for at starte salget af The NGAL Test™ i USA i 2018, have vores fulde fokus i 2017,” afslutter Peter Mørch Eriksen.

 

For yderligere information kontakt:

Peter Mørch Eriksen, CEO

Gry Husby Larsen, General Counsel

Telefon 45 29 00 00, e-mail investor@bioporto.com

 

 

 

Vedhæftet fil 1: 04 Meddelelese 2017 03 15.pdf
Vedhæftet fil 2: BioPorto Årsrapport 2016.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 jun
BIOPOR
Jo, men ansøgningen sendes med Postnord så den forventes først fremme i 4. Kvartal, hvis altså den o..
5
17 jun
BIOPOR
Her lidt fakta om behandlingstider   https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/Manu..
2
17 jun
BIOPOR
Der er i pipeline deadlines normalt altid tale om kalenderåret.   Regnskabsåret har jo ingen indflyd..
1

Vind: Tyrkiet åbner op bud på 1,2 GW havvind

22-06-2018 12:08:41
Tyrkiet har lanceret landets første budrunde på havvindenergi og har allokeret en kapacitet på 1,2 gigawatt til formålet. Myndighederne har fastlagt et loft for budprisen på 80 dollar per megawatt-time, og interesserede selskaber og konsortier skal senest 23. oktober indlevere deres bud. Støtten vil blive givet i form af en elsalgsaftale for de første 50 terawatt-timer produceret energi, skriver R..

Unibrew/Danske: Kursmålet løftes til 525 kr.

22-06-2018 10:45:53
Royal Unibrews opjustering torsdag eftermiddag har fået Danske Bank til at løfte sit kursmål for bryggeriaktien til 520 kr. fra 475 kr. Anbefalingen er uændret "hold", viser data fra Bloomberg News.Unibrews nye prognose lyder på en omsætning mellem 6,8 og 7 mia. kr., et primært driftsresultat (EBITDA) på 1550 til 1625 mio. kr. og et driftsresultat efter af- og nedskrivninger på 1190 til 1265 mio. ..

Aktier/tendens: Unibrew kan ryge op i forventet rolig markedsåbning

22-06-2018 08:07:28
En opjustering fra Royal Unibrew bliver et af fokuspunkterne i fredagens tidlige danske aktiehandel, som generelt ser ud til at ville være præget af mindre bevægelser. Efter torsdagens danske børslukning, hvor det danske C25-indeks sluttede 0,2 pct. lavere i indeks 1119,14, var der ganske vist et lille fald i de amerikanske aktier på Wall Street. Men fredag morgen er der marginale plusser i handle..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,030 -2,3% Fald i aktiekurs
Bioporto Ord Shs 3,030 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. juni 2018 01:16:24
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180619.1 - EUROWEB1 - 2018-06-24 01:16:24 - 2018-06-24 01:16:24 - 1 - Website: OKAY