15 mar: Ordinær generalforsamling
15 mar: Cemat A/S – ændring af ICB-klassifikation
15-03-2017 08:40:30

Comeback med udsigt til vækst.

Relateret indhold
16 jan - 
Bioporto vil have Zealand Pharma-topchef ind i bestyrel..
10 nov - 
Bioporto får udstedt patent på NGAL Trauma
07 nov - 
Tirsdagens aktier: Mærsk, Pandora og Vestas dannede bun..
Relateret debat
12 feb - 
TAK MALURT - respekt for dine synspunkter, vil overveje..
11 feb - 
kan være en god strategi
11 feb - 
mig bekendt har Roche andre aftaler med Bioporto, som o..

2016 blev et skelsættende år for BioPorto. Fra starten af året arbejdede vi intensivt på at forberede lanceringen af The NGAL Test™ i USA. Det fokus ændrede sig med ét, da vi i maj mod forventning modtog meddelelse om, at FDA havde afvist vores ansøgning. I stedet allokerede vi derfor alle kræfterne til at skabe forudsætningerne for en ny proces og tilpassede os til den nye situation ved at blive mere effektive og agile.

”Potentialet for og vigtigheden af en test til diagnosticering af akut nyreskade, som radikalt optimerer behandlingsforløb, reducerer dødelighed og sparer sundhedsvæsenet for milliarder af dollars, er enormt. Og vi er overviste om, at vi med The NGAL Test™ har testen, der kan realisere det potentiale. Derfor valgte vi i juli 2016, med massiv opbakning fra førende amerikanske klinikere og læger, at fortsætte vores bestræbelser på at få godkendt The NGAL Test™ i USA. I januar 2017 har vi således – efter en tæt og positiv dialog med FDA – færdiggjort den protokol, som vil danne basis for nye amerikanske kliniske studier og senere for en ny registreringsansøgning i USA vedrørende The NGAL Test™”, udtaler Peter Mørch Eriksen, CEO i BioPorto.

BioPorto anvendte i 2016 betydelige ressourcer på, at etablere rammerne for den nye ansøgningsproces, men formåede også at skabe nye kommercielle resultater. Bl.a. er der indgået en global distributionsaftale vedrørende NGAL med Siemens Healthcare.

”I 2016 har vi gennem fælles ambitioner, vilje og fokus og med ny og større procesviden skabt rammerne og fundamentet for en ny registreringsansøgning til FDA. Vi har trods hårde odds styrket den strategiske position for The NGAL Test gennem videnskabelig og klinisk tilslutning, skærpet vores IP og optimeret afsætningsbetingelser med en ny distributionsaftale.

Det har øget salget af The NGAL Test™, og den trend vil fortsætte med større styrke i 2017, hvor vi forventer, at omsætningen vil vokse 20-35%, bl.a. drevet af forskningssalg til USA og aftalen med Siemens. Salgsarbejdet vil sammen med vores målrettede indsats for at sikre en succesfuld godkendelsesproces, der vil give mulighed for at starte salget af The NGAL Test™ i USA i 2018, have vores fulde fokus i 2017,” afslutter Peter Mørch Eriksen.

 

For yderligere information kontakt:

Peter Mørch Eriksen, CEO

Gry Husby Larsen, General Counsel

Telefon 45 29 00 00, e-mail investor@bioporto.com

 

 

 

Vedhæftet fil 1: 04 Meddelelese 2017 03 15.pdf
Vedhæftet fil 2: BioPorto Årsrapport 2016.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Aktier/middag: Defensive aktier sørger for samlet nedgang til C25

19-02-2018 11:36:39
Mens Mærsk-aktierne stiger forud for tirsdagens kapitalmarkedsdag, så er der fald til flere af de defensive eliteaktier, og det sørger mandag middag for et samlet minus for C25-indekset. Omkring middagstid ligger det danske eliteindeks 0,4 pct. lavere i 1138,49. Holder det dagen hjem, vil det være første gang set over fire handelsdage, at C25-indekset lukker lavere end dagen før.- Der er rimeligt ..

Hartmann: Direktør Ulrik Kolding Hartvig død efter cykelulykke

19-02-2018 06:34:17
Den børsnoterede virksomhed Brødrene Hartmann er søndag blevet ramt af et alvorligt chok.Selskabets administrerende direktør, Ulrik Kolding Hartvig, er afgået ved døden ved en cykelulykke. Han blev 48 år.Selskabet fortæller om dødsfaldet i en pressemeddelelse, men har ingen yderligere oplysninger om omstændighederne i forbindelse med direktørens død.- Vi er dybt berørte over Ulriks pludselige og a..

Nordea/Nykredit: Mindre gevinst ved flytningen betyder ikke meget

16-02-2018 16:17:10
Ændringen i besparelserne ved Nordeas flytning til Finland fra Sverige betyder ikke frygtelig meget.Det vurderer analytiker ved Nykredit Markets Ricky Steen Rasmussen.Forventningerne til besparelserne i forbindelse med flytningen til Finland er blevet justeret til 0,9-1,2 mia. euro fra 1,1-1,3 mia. euro. Det oplyste Nordea i en meddelelse til fondsbørsen fredag eftermiddag.- Jeg ser ikke særlig st..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Hartmann: Direktør Ulrik Kolding Hartvig død efter cykelulykke
2
Aktier/tendens: Mærsk i fokus i ventet positiv åbning
3
Briter har 10 dage til at bruge 1,8 milliarder kroner - citat
4
Novo stævnet sammen med konkurrenter i USA - citat
5
Genmab OPTAKT Q4 21/2: 2018-prognosen kommer under lup

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,59 -0,1% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
19. februar 2018 12:45:03
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180209.1 - EUROWEB3 - 2018-02-19 12:45:03 - 2018-02-19 12:45:03 - 1 - Website: OKAY