04 maj: Network Capital Group Holding A/S – Ophævelse af suspension
04 maj: Fondsbørsmeddelelse nr. 6/2017: Kvartalsrapport pr. 31. marts 201..
04-05-2017 08:25:06

Kvartalsrapport for 1. kvartal 2017

Relateret indhold
03 maj - 
Bioporto Q1: Salget bakkede og underskuddet steg
03 maj - 
Aktier/åbning: Lundbeck og FLS stråler i svagt rødt C25
03 maj - 
Aktier/tendens: Lundbeck i positivt fokus i ventet rødt..
Relateret debat
18 jun - 
Det virker bestemt som om, at der er nogen som ved noge..
17 jun - 
Jeps postnord hastighed kan efterhånden samenlignes med..
17 jun - 
Har købt 45k aktier i kurs 3kr..

BioPorto har i dag udsendt en selskabsmeddelelse med følgende indhold:

Igangsættelse af klinisk forsøg i USA vedrørende The NGAL Test™ og øget salg af The NGAL Test™ med 42% i 1. kvartal 2017

Efter tre måneders dialog med de amerikanske myndigheder, færdiggjorde BioPorto i januar ​​2017 den protokol, der skal danne basis for den regulatoriske ansøgning vedrørende The NGAL Test ™ til Federal Drug Administration (FDA) i USA.

Et meget centralt strategisk skridt i den nye ansøgningsproces, som blev indledt i sommeren 2016, er dermed taget.

Efterfølgende har BioPorto igangsat de kliniske forsøg, og dermed dataindsamlingen til FDA-ansøgningen. Forsøgene skal gennemføres på ca. 20 klinikker og hospitaler i USA og involverer rekruttering af 530 patienter, hvoraf den første blev indrulleret i begyndelsen af ​​april 2017.

I samarbejde med Siemens blev en tilpasset NGAL-test i 1. kvartal 2017 desuden afprøvet, godkendt og lanceret til brug på Siemens BN platforme. Siemens har afgivet deres første ordre og har påbegyndt distribution af den tilpassede NGAL-test.

Samlet set er salget af The NGAL Test ™ på meget tilfredsstillende vis vokset med 42% i 1. kvartal 2017, drevet af en kraftig vækst på 173% til amerikanske kunder, der anvender testen til ”Research Use Only” formål, og en vækst på 20% i resten af ​​verden, primært drevet af salg til Siemens.

Salgsvækst på 11% og øgede aktiviteter relateret til FDA godkendelsesprocessen

BioPortos omsætning udgjorde i 1. kvartal 2017 5,7 mio. Kr., svarende til en vækst på 11% sammenlignet med sidste år. Væksten skyldes primært stigning i salget af The NGAL Test ™, men er også positivt påvirket af stigende salg af antistoffer og ELISA-kits.

Driftsresultatet blev i 1. kvartal 2017 realiseret med et driftsunderskud før renter og skat (EBIT) på 9,3 mio. Kr.  Omkostningerne er sammenlignet med sidste år øget på grund af højere udgifter relateret til FDA godkendelsesprocessen, etablering af et datterselskab i USA i 1. kvartal 2016 og indførelse af et warrantprogram.

Omstruktureringstiltagene, som BioPorto påbegyndte i efteråret 2016, gennemføres stadig og vil reducere kapacitetsomkostningerne med 3,0 mio. Kr. i 2017 og 4,0 mio. Kr. i 2018, når alle initiativer er fuldt implementeret.

Guidance for 2017 fastholdes

Omsætningen i 2017 forventes uændret at blive 25-28 mio. Kr., svarende til en vækst på 20-35%.

EBIT forventes i regnskabsåret 2017 at udgøre et underskud på 26-29 mio. Kr. inklusive ikke-likviditets krævende omkostninger for et nyligt etableret warrantprogram.

Peter M. Eriksen, adm. Direktør, udtaler: "Vi har i begyndelsen af ​​2017 succesfuldt eksekveret på vores FDA-plan ved at færdiggøre vores pre-submission og rekruttere den første patient i det kliniske studie for The NGAL Test ™ i USA. Derudover, og meget vigtigt, har vi realiseret en stærkt vækst i salget af The NGAL Test™, primært drevet af en meget stærk vækst i Research Use Only-salget i USA, men også en solid stigning i resten af ​​verden. Vi er med andre ord godt på vej til at nå de vigtige strategiske milepæle, der er sat for 2017, og som vil bringe os tættere på målet om en FDA godkendelse til The NGAL Test ™ i 2018 og dermed realisere det fremtidige værdiskabende potentiale for BioPorto."

Investor møde

I forbindelse med udgivelsen af ​​resultaterne for første kvartal 2017 vil BioPorto afholde for et investormøde den 4. maj 2017 kl. 15.00. Mødet afholdes på Hedeager 2, 8200 Aarhus N, plan 1, nordfløjen, værelse 22-26.

For at deltage i mødet, skal tilmelding ske på investor@bioporto.com.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
16 jun
BIOPOR
Jo, men ansøgningen sendes med Postnord så den forventes først fremme i 4. Kvartal, hvis altså den o..
5
17 jun
BIOPOR
Her lidt fakta om behandlingstider   https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/Manu..
2
17 jun
BIOPOR
Der er i pipeline deadlines normalt altid tale om kalenderåret.   Regnskabsåret har jo ingen indflyd..
1

Vind: Tyrkiet åbner op bud på 1,2 GW havvind

22-06-2018 12:08:41
Tyrkiet har lanceret landets første budrunde på havvindenergi og har allokeret en kapacitet på 1,2 gigawatt til formålet. Myndighederne har fastlagt et loft for budprisen på 80 dollar per megawatt-time, og interesserede selskaber og konsortier skal senest 23. oktober indlevere deres bud. Støtten vil blive givet i form af en elsalgsaftale for de første 50 terawatt-timer produceret energi, skriver R..

Unibrew/Danske: Kursmålet løftes til 525 kr.

22-06-2018 10:45:53
Royal Unibrews opjustering torsdag eftermiddag har fået Danske Bank til at løfte sit kursmål for bryggeriaktien til 520 kr. fra 475 kr. Anbefalingen er uændret "hold", viser data fra Bloomberg News.Unibrews nye prognose lyder på en omsætning mellem 6,8 og 7 mia. kr., et primært driftsresultat (EBITDA) på 1550 til 1625 mio. kr. og et driftsresultat efter af- og nedskrivninger på 1190 til 1265 mio. ..

Aktier/tendens: Unibrew kan ryge op i forventet rolig markedsåbning

22-06-2018 08:07:28
En opjustering fra Royal Unibrew bliver et af fokuspunkterne i fredagens tidlige danske aktiehandel, som generelt ser ud til at ville være præget af mindre bevægelser. Efter torsdagens danske børslukning, hvor det danske C25-indeks sluttede 0,2 pct. lavere i indeks 1119,14, var der ganske vist et lille fald i de amerikanske aktier på Wall Street. Men fredag morgen er der marginale plusser i handle..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
ATP reducerer bonuspotentialet til sejlivede danskere
2
Aktier/tendens: Unibrew kan ryge op i forventet rolig markedsåbning
3
EU: Grækenlands gældskrise er et afsluttet kapitel
4
Vind: Tyrkiet åbner op bud på 1,2 GW havvind
5
Aktier/middag: Unibrew indtager toppen mens Ambu igen falder tungt

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,030 -2,3% Fald i aktiekurs
Bioporto Ord Shs 3,030 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. juni 2018 06:41:53
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180619.1 - EUROWEB4 - 2018-06-23 06:41:53 - 2018-06-23 06:41:53 - 1 - Website: OKAY