04 maj: Network Capital Group Holding A/S – Ophævelse af suspension
04 maj: Fondsbørsmeddelelse nr. 6/2017: Kvartalsrapport pr. 31. marts 201..
04-05-2017 08:25:06

Kvartalsrapport for 1. kvartal 2017

Relateret indhold
16 jan - 
Bioporto vil have Zealand Pharma-topchef ind i bestyrel..
10 nov - 
Bioporto får udstedt patent på NGAL Trauma
07 nov - 
Tirsdagens aktier: Mærsk, Pandora og Vestas dannede bun..
Relateret debat
12 feb - 
TAK MALURT - respekt for dine synspunkter, vil overveje..
11 feb - 
kan være en god strategi
11 feb - 
mig bekendt har Roche andre aftaler med Bioporto, som o..

BioPorto har i dag udsendt en selskabsmeddelelse med følgende indhold:

Igangsættelse af klinisk forsøg i USA vedrørende The NGAL Test™ og øget salg af The NGAL Test™ med 42% i 1. kvartal 2017

Efter tre måneders dialog med de amerikanske myndigheder, færdiggjorde BioPorto i januar ​​2017 den protokol, der skal danne basis for den regulatoriske ansøgning vedrørende The NGAL Test ™ til Federal Drug Administration (FDA) i USA.

Et meget centralt strategisk skridt i den nye ansøgningsproces, som blev indledt i sommeren 2016, er dermed taget.

Efterfølgende har BioPorto igangsat de kliniske forsøg, og dermed dataindsamlingen til FDA-ansøgningen. Forsøgene skal gennemføres på ca. 20 klinikker og hospitaler i USA og involverer rekruttering af 530 patienter, hvoraf den første blev indrulleret i begyndelsen af ​​april 2017.

I samarbejde med Siemens blev en tilpasset NGAL-test i 1. kvartal 2017 desuden afprøvet, godkendt og lanceret til brug på Siemens BN platforme. Siemens har afgivet deres første ordre og har påbegyndt distribution af den tilpassede NGAL-test.

Samlet set er salget af The NGAL Test ™ på meget tilfredsstillende vis vokset med 42% i 1. kvartal 2017, drevet af en kraftig vækst på 173% til amerikanske kunder, der anvender testen til ”Research Use Only” formål, og en vækst på 20% i resten af ​​verden, primært drevet af salg til Siemens.

Salgsvækst på 11% og øgede aktiviteter relateret til FDA godkendelsesprocessen

BioPortos omsætning udgjorde i 1. kvartal 2017 5,7 mio. Kr., svarende til en vækst på 11% sammenlignet med sidste år. Væksten skyldes primært stigning i salget af The NGAL Test ™, men er også positivt påvirket af stigende salg af antistoffer og ELISA-kits.

Driftsresultatet blev i 1. kvartal 2017 realiseret med et driftsunderskud før renter og skat (EBIT) på 9,3 mio. Kr.  Omkostningerne er sammenlignet med sidste år øget på grund af højere udgifter relateret til FDA godkendelsesprocessen, etablering af et datterselskab i USA i 1. kvartal 2016 og indførelse af et warrantprogram.

Omstruktureringstiltagene, som BioPorto påbegyndte i efteråret 2016, gennemføres stadig og vil reducere kapacitetsomkostningerne med 3,0 mio. Kr. i 2017 og 4,0 mio. Kr. i 2018, når alle initiativer er fuldt implementeret.

Guidance for 2017 fastholdes

Omsætningen i 2017 forventes uændret at blive 25-28 mio. Kr., svarende til en vækst på 20-35%.

EBIT forventes i regnskabsåret 2017 at udgøre et underskud på 26-29 mio. Kr. inklusive ikke-likviditets krævende omkostninger for et nyligt etableret warrantprogram.

Peter M. Eriksen, adm. Direktør, udtaler: "Vi har i begyndelsen af ​​2017 succesfuldt eksekveret på vores FDA-plan ved at færdiggøre vores pre-submission og rekruttere den første patient i det kliniske studie for The NGAL Test ™ i USA. Derudover, og meget vigtigt, har vi realiseret en stærkt vækst i salget af The NGAL Test™, primært drevet af en meget stærk vækst i Research Use Only-salget i USA, men også en solid stigning i resten af ​​verden. Vi er med andre ord godt på vej til at nå de vigtige strategiske milepæle, der er sat for 2017, og som vil bringe os tættere på målet om en FDA godkendelse til The NGAL Test ™ i 2018 og dermed realisere det fremtidige værdiskabende potentiale for BioPorto."

Investor møde

I forbindelse med udgivelsen af ​​resultaterne for første kvartal 2017 vil BioPorto afholde for et investormøde den 4. maj 2017 kl. 15.00. Mødet afholdes på Hedeager 2, 8200 Aarhus N, plan 1, nordfløjen, værelse 22-26.

For at deltage i mødet, skal tilmelding ske på investor@bioporto.com.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Nordea/Nykredit: Mindre gevinst ved flytningen betyder ikke meget

16-02-2018 16:17:10
Ændringen i besparelserne ved Nordeas flytning til Finland fra Sverige betyder ikke frygtelig meget.Det vurderer analytiker ved Nykredit Markets Ricky Steen Rasmussen.Forventningerne til besparelserne i forbindelse med flytningen til Finland er blevet justeret til 0,9-1,2 mia. euro fra 1,1-1,3 mia. euro. Det oplyste Nordea i en meddelelse til fondsbørsen fredag eftermiddag.- Jeg ser ikke særlig st..

Nordea venter færre besparelser ved flytning til Finland

16-02-2018 14:18:54
Efter nøje beregninger er Nordea kommet frem til, at den forestående flytning af hovedsædet til Finland fra Sverige giver en mindre økonomisk gevinst end hidtil antaget.Nu venter den skandinaviske storbank, at nettonutidsværdien af de samlede besparelser på afviklingsgebyrer, indskydergarantier og andre midlertidige effekter af flytningen af hovedsædet udgør cirka 0,9-1,2 mia. euro. Tidligere regn..

Aktier/middag: Bred funderet opgang er modreaktion på korrektion

16-02-2018 11:19:57
De ledende danske aktier ligger fredag middag alle i grønt uden deciderede selskabsspecifikke faktorer som forklaring på de enkelte aktiers bevægelser.I toppen ligger Novozymes, Novo Nordisk og DSV.C25-indekset ligger fredag middag med en stigning på 1,9 pct. i 1142,72. Det er tredje dag i træk med løft, og indekset er indtil videre steget fire af de seneste fem handelsdage og små 5 pct. siden sid..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,60 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
19. februar 2018 04:56:58
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180209.1 - EUROWEB6 - 2018-02-19 04:56:58 - 2018-02-19 04:56:58 - 1 - Website: OKAY