Bagsværd, den 23. juni 2017 - Novo Nordisk offentliggør i dag de overordnede resultater fra et 52-ugers dobbeltblindet klinisk fase 2-studie med subkutan semaglutid til dosering én gang dagligt. Studiet undersøgte sikkerheden af semaglutid og dets potentiale for at fremkalde og fastholde vægttab hos svært overvægtige mennesker.
I studiet blev 957 svært overvægtige deltagere randomiseret til behandling med doser af semaglutid på mellem 0,05 og 0,4 mg/dag eller placebo. Liraglutid 3,0 mg/dag blev inkluderet til sammenligning. Ca. 100 deltagere blev inkluderet i hver aktiv behandlingsarm, og behandlingen blev kombineret med diæt og motion. Alle deltagere i studiet blev behandlet i 52 uger efterfulgt af en syvugers opfølgningsperiode.
Fra en gennemsnitsvægt ved studiets start på omkring 111 kg og et BMI på ca. 39 kg/m2 blev der observeret et vægttab på op til 17,8 kg efter 52 ugers behandling med semaglutid. Dette svarede til et anslået vægttab på 13,8% sammenlignet med det vægttab på 2,3%, der var opnået via diæt, motion og placebo alene, efter at alle behandlingsarme var justeret for deltagere, der ophørte med behandling i studiet. Resultaterne fra den behandlingsarm, der fik liraglutid 3,0 mg, var stort set på linje med tidligere rapporterede data.
Semaglutid til dosering én gang dagligt havde en veltolereret sikkerhedsprofil, og de mest almindelige bivirkninger var relateret til mave-tarm-systemet.
"Vi er meget glade for disse solide resultater og det potentiale, semaglutid har vist som en ny behandling til svært overvægtige mennesker," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk. "Vi vil nu forberede fase 3-programmet med semaglutid for at bekræfte disse resultater. Vi forventer at påbegynde fase 3-programmet i 2018."
Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.
Yderligere information
Regnskabsmeddelelse nr. 50 / 2017
PR170623_sema_obesity_DK
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire