14 jul: Finance Calender 2017/2018
14 jul: Aktietilbagekøbsprogram i SP Group A/S
14-07-2017 11:05:00

Stærke data fra tidligere NGAL-studie danner grundlag for ny protokol og FDA registreringsansøgning

Relateret indhold
19 jul - 
2.KORR: Torsdagens aktier: Mærsk trampede til tops og t..
19 jul - 
KORR: Torsdagens aktier: Mærsk trampede til tops og tra..
19 jul - 
Torsdagens aktier: Mærsk trampede til tops og trak C25 ..
Relateret debat
19 jul - 
https://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article10..
19 jul - 
https://www.business.dk/medico/bioportoceo-vi-har-gjort..
19 jul - 
revurdering af dagen : Zzzzz ingen pump :( Så sker der ..

En række af de data, der blev genereret fra BioPortos multicenter- prospektive, anonyme, observatoriske amerikanske studie i 2015, er netop blevet offentliggjort i ’The open British Medical Journal’.

En retrospektiv analyse af data fra de deltagende 245 patienter viser, at NGAL med statistisk signifikans kan anvendes til at forudsige hvilke kritisk syge patienter, der udvikler moderat til svær akut nyreskade (AKI) og hvilke patienter, der udvikler vedvarende moderat til svær nyreskade.

Analysen indikerer, at det optimale cutoff for NGAL til diagnostik af moderat til svær AKI hos kritisk syge voksne i EDTA plasma er 142,0 ng/mL med en sensitivitet på 78,8%. Til forudsigelse af vedvarende moderat til svær nyreskade anvendes et cutoff på 148,3 ng/mL med en sensitivitet på 84,0%.

"Dagens offentliggjorte data er et stort og vigtigt fremskridt for NGAL. Med stor sikkerhed kan NGAL forudsige, hvilke patienter som udvikler moderat til svær AKI. Vigtigst er, at The NGAL Test ™ er den eneste plasmabaserede test på markedet, der har bevist, at den kan bruges til at forudsige og følge vedvarende AKI. Disse egenskaber er en fremskridt til fremtidig forebyggelse og behandling af AKI, som vil spare tusindvis af liv og millioner af dollars," siger Dr. Peter McCullough ved Baylor University Medical Center i Dallas, Texas, der er seniorforfatter på artiklen.

"De data, der i dag blev publiceret fra vores tidligere amerikanske kliniske studie, er meget opmuntrende for både patienter, der potentielt lider af AKI, og for BioPorto, der netop har påbegyndt rekruttering af de 530 patienter, der skal danne valideringsdata for BioPortos FDA-registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™. Det tidligere studie har etableret specifikke cutoff niveauer, en til diagnosticering af AKI og en anden til at forudsigelse af vedvarende nyresvigt. Det er et meget stærkt grundlag for vores nye igangværende studie, og vil på afgørende vis understøtte vores registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™ til FDA i 2018, " sagde Peter Mørch Eriksen, CEO for BioPorto.

Den fulde artikel kan findes her.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
18 jul
BIOPOR
Så er ansøgningen endelig blevet indsendt.
3
18 jul
BIOPOR
Bioporto - min tilgang og samtale med min Far... vi har cirka 300.000 aktier i Bioporto, så vi er dæ..
2
18 jul
BIOPOR
lur mig om den ikke bliver pumpet alligevel, skal nok stige 50% de næste 3 bankdage også falde igen ..
2
19 jul
BIOPOR
investorerne har drømt våde drømme om overtagelse af BioPorto i mindst 10 år
1
19 jul
BIOPOR
nu er det vist ligegyldigt hvad prisen er i Europa- der sælges jo intet. Hvorfor I tror det vil ændr..
1
18 jul
BIOPOR
har lagt et køb ind på 3,13 så må vi se om jeg får dem i morgen   god nat
1
18 jul
BIOPOR
Lækkert! Det skal nok blive til noget :-)
1
18 jul
BIOPOR
https://globenewswire.com/news-release/2018/07/18/1539173/0/en/BioPorto-submits-FDA-application-for-..
1

Santa Fe/CFO: Initiativer kan først få effekt i 2019

20-07-2018 16:29:10
Det er udfordringer på nøglemarkederne Storbritannien og Australien, der er så store, at de ikke kan kompenseres af en god udvikling på markederne i Kontinental-Europa og USA, der er baggrunden for fredagens nedjusteringen fra Santa Fe. Det siger CFO Christian Møller Laursen til Ritzau Finans. - Udfordringerne i UK og Australien er så store, at resten ikke kan samle op på det, siger han og tilfø..

Brøndby-aktien hopper efter salget af Christian Nørgaard

20-07-2018 09:09:25
Et spillersalg og opjusterede forventninger får aktien i fodboldklubben Brøndby IF til at tage et hop fredag morgen, hvor aktien fem minutter efter handelsstart ligger 4,4 pct. højere i 1,66 kr.I de første minutter lå aktien næsten 8 pct. højere.Efter dansk børslukketid torsdag oplyste Brøndby, at klubben har gennemført salget af midtbanespilleren Christian Nørgaard til den italienske Serie A-klub..

SAS kan blive hårdt ramt af nye regnskabsregler - citat

20-07-2018 08:39:08
Nye regnskabsregler betyder, at udsving i dollarkursen kan få stor indflydelse på SAS' driftsresultat og bundlinje.Det skriver Jyllands-Posten Erhverv.Nye regnskabsregler, kaldt IFRS16, som træder i kraft fra 2019, betyder, at tallene på SAS' resultatopgørelse kan svinge en hel del mere end tidligere. Det betyder også, at dollarkursen vil få større konsekvenser for det skandinaviske flyselskab. - ..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,345 1,1% Stigning i aktiekurs
Bioporto Ord Shs 3,345 0,0% Aktiekurs uændret

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. juli 2018 12:56:23
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180712.1 - EUROWEB3 - 2018-07-22 12:56:23 - 2018-07-22 12:56:23 - 1 - Website: OKAY