14 jul: Finance Calender 2017/2018
14 jul: Aktietilbagekøbsprogram i SP Group A/S
14-07-2017 11:05:00

Stærke data fra tidligere NGAL-studie danner grundlag for ny protokol og FDA registreringsansøgning

Relateret indhold
18 apr - 
Ole Larsen rykker fra Bavarian til Bioporto som CFO - N..
08 mar - 
Torsdagens aktier: Mærsk efterladt med fald i ellers po..
08 mar - 
Aktier/middag: Toldfrygt og analytikernyt belaster Mærs..
Relateret debat
20 apr - 
Tidligere Bavarian-finanschef: "Bioporto stak ud blandt..
19 apr - 
hidtil har du brugt den samme udvej hver gang, hente pe..
19 apr - 
overlaar du må aldrig afskrive Bioporto , de har der me..

En række af de data, der blev genereret fra BioPortos multicenter- prospektive, anonyme, observatoriske amerikanske studie i 2015, er netop blevet offentliggjort i ’The open British Medical Journal’.

En retrospektiv analyse af data fra de deltagende 245 patienter viser, at NGAL med statistisk signifikans kan anvendes til at forudsige hvilke kritisk syge patienter, der udvikler moderat til svær akut nyreskade (AKI) og hvilke patienter, der udvikler vedvarende moderat til svær nyreskade.

Analysen indikerer, at det optimale cutoff for NGAL til diagnostik af moderat til svær AKI hos kritisk syge voksne i EDTA plasma er 142,0 ng/mL med en sensitivitet på 78,8%. Til forudsigelse af vedvarende moderat til svær nyreskade anvendes et cutoff på 148,3 ng/mL med en sensitivitet på 84,0%.

"Dagens offentliggjorte data er et stort og vigtigt fremskridt for NGAL. Med stor sikkerhed kan NGAL forudsige, hvilke patienter som udvikler moderat til svær AKI. Vigtigst er, at The NGAL Test ™ er den eneste plasmabaserede test på markedet, der har bevist, at den kan bruges til at forudsige og følge vedvarende AKI. Disse egenskaber er en fremskridt til fremtidig forebyggelse og behandling af AKI, som vil spare tusindvis af liv og millioner af dollars," siger Dr. Peter McCullough ved Baylor University Medical Center i Dallas, Texas, der er seniorforfatter på artiklen.

"De data, der i dag blev publiceret fra vores tidligere amerikanske kliniske studie, er meget opmuntrende for både patienter, der potentielt lider af AKI, og for BioPorto, der netop har påbegyndt rekruttering af de 530 patienter, der skal danne valideringsdata for BioPortos FDA-registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™. Det tidligere studie har etableret specifikke cutoff niveauer, en til diagnosticering af AKI og en anden til at forudsigelse af vedvarende nyresvigt. Det er et meget stærkt grundlag for vores nye igangværende studie, og vil på afgørende vis understøtte vores registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™ til FDA i 2018, " sagde Peter Mørch Eriksen, CEO for BioPorto.

Den fulde artikel kan findes her.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
19 apr
BIOPOR
han skal nok også bare have en lille løn og bid af kagen.. kommer sikkert snart en emission mere... ..
2
20 apr
BIOPOR
Tidligere Bavarian-finanschef: "Bioporto stak ud blandt tilbuddene" AF KEVIN GRØNNEMANN Offentliggjo..
1

Tivoli/CEO: Ny sæson og Tivoli Hjørnet øger omsætningen

23-04-2018 13:39:42
Den nye sæson hos forlystelsesparken Tivoli, Vinter I Tivoli, har sammen med åbningen af Tivoli Hjørnet bidraget til, at omsætningen er steget i første kvartal 2018.Det vurderer Lars Liebst, der er administrerende direktør i Tivoli. - Vi har haft åbent til Vinter i Tivoli og åbnet vores hjørne, og det har været gode ting. Det kan man se på omsætningen, siger Lars Liebst til Ritzau Finans.Nettoomsæ..

Vestas-konkurrent: Møllepriser er faldet 13 pct. på årsbasis

23-04-2018 07:00:55
Den amerikanske Vestas-konkurrent GE Renewable Energy melder om fortsat prispres, hvilket selskabet forsøger at kompensere for gennem omkostningsreduktioner. I første kvartal faldt priserne på nye mølleenheder til ordrebogen med 13 pct. i forhold til samme periode sidste år. Det sagde finansdirektøren for General Electric, som GE Renewable Energy er en del af, Jamie Miller, fredag på en telekonfer..

Bavarian: Udenlandske kapitalfonde øger væddemålet på kursfald

20-04-2018 16:36:15
En række kapitalfonde har onsdag og torsdag øget sine shortpositioner i biotekselskabet Bavarian Nordic. Det viser en række indberetninger til Finanstilsynet. Torsdag har Capital Partners øget sin shortposition til 0,62 pct. af aktierne fra 0,54 pct. Ligeledes har AHL Partners øget sin shortposition til 1,31 pct. af Bavarian-aktierne. Tidligere havde kapitalfonden shortet 1,20 pct.Arrow Street øge..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Bavarian-aktien har oplevet markant shortangreb efter regnskab
2
Vestas-konkurrent: Møllepriser er faldet 13 pct. på årsbasis
3
Aktier/tendens: Topdanmark kan få hovedrolle i neutralt marked
4
OK18: Overraskede lønmodtagere venter på svar fra staten
5
Pandora/Carnegie: Løfter kursmålet til 700 kr.

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,200 -1,2% Fald i aktiekurs
Bioporto Ord Shs 3,200 -1,2% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Cookie- og privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
24. april 2018 01:17:46
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180423.5 - EUROWEB2 - 2018-04-24 01:17:46 - 2018-04-24 01:17:46 - 1 - Website: OKAY