14 jul: Finance Calender 2017/2018
14 jul: Aktietilbagekøbsprogram i SP Group A/S
14-07-2017 11:05:00

Stærke data fra tidligere NGAL-studie danner grundlag for ny protokol og FDA registreringsansøgning

Relateret indhold
16 jan - 
Bioporto vil have Zealand Pharma-topchef ind i bestyrel..
10 nov - 
Bioporto får udstedt patent på NGAL Trauma
07 nov - 
Tirsdagens aktier: Mærsk, Pandora og Vestas dannede bun..
Relateret debat
22 jan - 
Hvornår tror du der kommer en godkendelse hvis det bliv..
21 jan - 
Læs om Bioc, deres blodprøve tests er ret meget bedre o..
18 jan - 
Men mon ikke Aktien har positiv flow indtil svaret på a..

En række af de data, der blev genereret fra BioPortos multicenter- prospektive, anonyme, observatoriske amerikanske studie i 2015, er netop blevet offentliggjort i ’The open British Medical Journal’.

En retrospektiv analyse af data fra de deltagende 245 patienter viser, at NGAL med statistisk signifikans kan anvendes til at forudsige hvilke kritisk syge patienter, der udvikler moderat til svær akut nyreskade (AKI) og hvilke patienter, der udvikler vedvarende moderat til svær nyreskade.

Analysen indikerer, at det optimale cutoff for NGAL til diagnostik af moderat til svær AKI hos kritisk syge voksne i EDTA plasma er 142,0 ng/mL med en sensitivitet på 78,8%. Til forudsigelse af vedvarende moderat til svær nyreskade anvendes et cutoff på 148,3 ng/mL med en sensitivitet på 84,0%.

"Dagens offentliggjorte data er et stort og vigtigt fremskridt for NGAL. Med stor sikkerhed kan NGAL forudsige, hvilke patienter som udvikler moderat til svær AKI. Vigtigst er, at The NGAL Test ™ er den eneste plasmabaserede test på markedet, der har bevist, at den kan bruges til at forudsige og følge vedvarende AKI. Disse egenskaber er en fremskridt til fremtidig forebyggelse og behandling af AKI, som vil spare tusindvis af liv og millioner af dollars," siger Dr. Peter McCullough ved Baylor University Medical Center i Dallas, Texas, der er seniorforfatter på artiklen.

"De data, der i dag blev publiceret fra vores tidligere amerikanske kliniske studie, er meget opmuntrende for både patienter, der potentielt lider af AKI, og for BioPorto, der netop har påbegyndt rekruttering af de 530 patienter, der skal danne valideringsdata for BioPortos FDA-registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™. Det tidligere studie har etableret specifikke cutoff niveauer, en til diagnosticering af AKI og en anden til at forudsigelse af vedvarende nyresvigt. Det er et meget stærkt grundlag for vores nye igangværende studie, og vil på afgørende vis understøtte vores registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™ til FDA i 2018, " sagde Peter Mørch Eriksen, CEO for BioPorto.

Den fulde artikel kan findes her.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
17 jan
BIOPOR
Bioporte er i blandt flere investorer selskabet som gang på gang har bedt investorerne om flere peng..
6
17 jan
BIOPOR
BIOPORTO bør købes nu den vil stige lige så snart ansøgningen indsendes til FDA og så kan det gå stæ..
3
18 jan
BIOPOR
Men mon ikke Aktien har positiv flow indtil svaret på ansøgningen kommer. Historien viser det og så ..
2
17 jan
BIOPOR
Forstår godt dit negative syn .... men det er ikke en Iphone der skal sælges her !!. Det er en "test..
2
17 jan
BIOPOR
husk at det er et forbandet mas at få overtalt næsten hvert enkelt sygehus til at bruge den- de skal..
2
18 jan
BIOPOR
prøv at tjekke hvor svært de har ved at komme ind på de indiske hospitaler..de har knoklet i 2 år nu..
1
17 jan
BIOPOR
Husker godt dit indlæg dengang .... overtagelse... JA, en børsværdi på 500-600 mio kr.... er nem at ..
1
17 jan
BIOPOR
Salget af NGAL - Siemens har Europa, derfor kan der jo godt være plads til andre.. og min Far mødte ..
1
17 jan
BIOPOR
Jeg tænker langsigtet (2020) for den. Alt efter sucessen i vesten i 2018
1

Torm/Jyske: Regnskabstal afslører lav pris for aktien

23-01-2018 16:21:15
Jyske Bank har set nærmere på rederiet Torm, og nu sænker banken kursmålet et nøk til 68 kr. fra 72 kr.Banken har dog fortsat et positivt syn på aktien, der fortsat får anbefalingen "køb".Med Torms regnskabsopdatering, der blev præsenteret sammen med planerne om skibskøb og en kapitaludvidelse sent mandag, bliver den lave pris for Torm åbenbar, vurderer Jyske Bank.Den øgede likviditet i aktien, so..

Mærsk/Sydbank: Drilling-salg er realistisk - ikke nødvendigvis elegant

23-01-2018 13:17:37
Det giver fin mening, at A.P. Møller Holding sammen med en ukendt industripartner skulle være tæt på at købe borerigselskabet Maersk Drilling af A.P. Møller-Mærsk.Ifølge Berlingske Business, der har talt med flere anonyme kilder, skulle handlen have en værdi af over 27 mia. kr.- Til trods for stigende oliepriser er drilling stadig et presset marked. Der er ingen af Mærsks konkurrenter, der har pen..

Aktier/åbning: Tryg går til bunds i positivt marked - Mærsk stiger

23-01-2018 09:24:18
Tryg halter tirsdag morgen lidt efter det generelle marked, efter at forsikringskoncernen har skudt regnskabssæsonen ind med tal for fjerde kvartal, der peger i flere retninger.Målt på det forsikringstekniske resultat slog Tryg akkurat analytikerforventningerne. Til gengæld haltede bundlinjen lidt efter forventningerne blandt andet som følge af en lidt skuffende investeringsafkast. Også bruttopræm..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Genmab: Partner melder om vækst i Darzalex-salg på 86 pct.
2
Danske Bank/RBC: Konsensus for udlodninger efter 2018 er for høje
3
Aktier/middag: Salgsrygter sender Mærsk til tops i positivt marked
4
Mærsk/Sydbank: Drilling-salg er realistisk - ikke nødvendigvis elegant
5
Aktier/åbning: Tryg går til bunds i positivt marked - Mærsk stiger

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 3,69 1,0% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer Privatlivspolitik
Aktieinformation leveres af Interactive Data.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
23. januar 2018 18:18:42
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180122.2 - EUROWEB4 - 2018-01-23 18:18:42 - 2018-01-23 18:18:42 - 1 - Website: OKAY