21 aug: Meddelelse nr. 39/2017: Ny direktør for Strategic Investments A/S
21 aug: Delårsrapport 1. januar - 30. juni 2017
21-08-2017 18:59:03

ALK fremrykker lanceringerne af ODACTRA™ i USA / ACARIZAX® i Canada

Relateret indhold
12 jun - 
C25-selskaber/Jyske: Dropper dækning af flere selskaber
08 jun - 
ALK-Abelló/SHB: Kan slippe for den værste tilskudsskræk..
06 jun - 
NKT presset af skeptiske investorer: Nu er hver syvende..
Relateret debat
12 jun - 
Naee... købte i 720 for nogle måneder side..
12 jun - 
Nahr - short squezze vil snarere give en endnu hurtigre..
12 jun - 
Aktien er shortet, nok derfor ?    

København, 2017-08-21 18:59 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

 

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF):

  • FDA har i dag overført de amerikanske produktlicenser for SLIT-tablet porteføljen til ALK, hvilket giver selskabet mulighed for at sætte fuldt blus under aktiviteterne i USA

  • ALK fremrykker som følge heraf lanceringerne af husstøvmidetabletten (ODACTRA™ i USA, ACARIZAX® i Canada) i Nordamerika fra midt 2018 til Q4 2017

  • ALK planlægger at udvide det kliniske fase III-studie for allergisk astma til også at inkludere amerikanske patienter baseret på dialog med FDA

  • Forventningerne til primært driftsresultat (EBITDA) for helåret revideres som følge af accelererede investeringer for at understøtte de tidligere lanceringer af husstøvmidetabletten i USA og Canada 

ALK meddelte i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har overført produkt­licenserne for tabletporteføljen til ALK, inklusive GRASTEK®, RAGWITEK® og tabletvaccinen mod husstøvmideallergi ODACTRA™ (markedsført som ACARIZAX® i Europa). 

Som følge heraf vil ALK accelerere investeringerne i den nordamerikanske organisation for at fremrykke lanceringerne af husstøvmidetabletten fra midt 2018 til Q4 2017, hvilket indebærer at omkostninger til salgs- og markedsføringsaktiviteter også fremrykkes.  

Carsten Hellmann, ALKs adm. direktør, siger: "Tilføjelsen af ODACTRATM til ALKs porteføjle er afgørende for vores fremtidige strategi om at tilbyde en fuld tabletportefølje mod de mest almindelige respiratoriske allergier i Nordamerika. Overførslen af produktlicenserne fra vores tidligere partner var den sidste regulatoriske formalitet på tjeklisten før lancering. Nu da den er tilendebragt, vil vi fremskynde investeringerne relateret til lanceringerne i USA og Canada." 

Efter en indledende dialog med FDA planlægger ALK ligeledes at udvide et klinisk fase III-studie med hustøvmidetabletten til også at inkludere amerikanske patienter. Studiet igangsættes senere i år for at understøtte godkendelserne af ODACTRA™/ACARIZAX® til børn med allergisk astma. 

Forventningerne til regnskabsåret 2017 er som konsekvens blevet revideret. EBITDA forventes nu at blive DKK 225-250 mio. (tidligere DKK 300 mio.). Den fri pengestrøm forventes nu at være ca. minus DKK 700 mio. (tidligere: minus DKK 600 mio. eller mere). Nettoomsætningen forventes stadig at udgøre DKK 2,8-3,0 mia. (2016: DKK 3,0 mia.). 

 

ALK-Abelló A/S 

 

For yderligere oplysninger kontakt venligst:

Carsten Hellmann, adm. direktør, tlf. 4574 7576

Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525

Presse: Jeppe Ilkjær, tlf. 7877 4532, mobil 3050 2014

 

Om ACARIZAX®

I USA er ODACTRA™ (ACARIZAX®) godkendt som et allergenekstrakt til allergivaccination mod allergisk rhinitis, med eller uden konjunktivitis, forårsaget af husstøvmider, bekræftet af en in vitro test for IgE-antistoffer mod Dermatophagoides farinae eller Dermatophagoides pteronyssinus husstøvmider eller en skin-priktest med godkendte husstøvmide-allergenekstrakter. ODACTRA™ er godkendt til voksne fra 18 til 65 år. I Canada er ACARIZAX® godkendt til behandling af moderat til svær husstøvmideallergi, med eller uden konjunktivitis, til voksne fra 18 til 65 år. I Europa er ACARIZAX® godkendt i 14 lande. ACARIZAX® er også godkendt i Japan, hvor den er givet i licens til Torii og markedsføres under navnet MITICURE™ og i Australien, hvor den er givet i licens til Seqirus. ACARIZAX® er også under udvikling til andre markeder i verden, herunder Rusland, Sydøstasien, Tyrkiet, Mellemøsten og New Zealand. Udviklingsaktiviteterne har omfattet ca. 6.000 patienter verden. 

Om ALK

ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er en af verdens førende virksomheder inden for allergivaccination (immunterapi) – en behandling af selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 2.300 medarbejdere og har datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK har indgået partnerskabsaftaler med Torii, Abbott og Seqirus om kommercialisering af tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis Japan, Rusland, Sydøstasien, Australien og New Zealand. Virksomheden har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på Nasdaq Copenhagen. Læs mere på www.alk.net.

Vedhæftet fil: FM_22_17DK_21082017.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Moody's forudser indtjeningsvækst på 4-5 pct. i shippingmarkedet

18-06-2018 15:54:48
Udsigterne for det globale shippingmarked ser stabile ud for det næste års tid, vurderer kreditvurderingsinstituttet Moody's, som dog også spår forskelle i de enkelte undersegmenter. For tørlastsegmentet venter Moody's, at efterspørgslen vil overgå udbuddet med 1 pct. i 2018, mens der for containermarkedet ses en efterspørgsel, som vil være understøttet af bred makroøkonomisk vækst og handelsvækst..

Vestas-formand efter TDC-entre: Har ingen planer om at forlade Vestas

18-06-2018 12:00:37
Vestas' bestyrelsesformand siden 2012, Bert Nordberg, har ingen planer om at forlade den danske vindmølleproducent for at gøre plads til den formandspost hos TDC, som svenskeren tiltræder 1. august. Han erkender i et interview med Ritzau Finans dog, at det kan blive nødvendigt at skære ned på sine bestyrelsesposter. - Jeg overvejer det, men det er en drøftelse, jeg tager med nomineringskomitéerne ..

NKT/ABG: Falmende franske forventninger sender aktien ned

18-06-2018 09:37:04
Mandag morgen er det danske industrikabelselskab NKT røget ud af det fine selskab blandt eliteaktierne i det danske C25-indeks. Samtidig må selskabet se sin aktiekurs falde med 2,5 pct. til 191,10 kr. NKT kan nemlig skæve til den franske konkurrent Nexans, der venter en faldende indtjening i 2018, hvor driftsresultatet før af- og nedskrivninger ventes at lande på omkring 350 mio. euro, skriver Blo..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Nye C25-medlemmer, DSV og Vestas i fokus
2
Vestas/Sydbank: Regner med stærk afslutning på andet kvartal
3
KORR: Vestas: Modtager storordre på 442 MW i USA - GENT
4
Fingerprint Cards stiger en del efter chefers aktieopkøb
5
DSV/Morningstar: Sænker anbefalingen til "sælg"

Relaterede aktiekurser

ALK-Abelló B A/S 1.076,00 -1,1% Fald i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
18. juni 2018 22:52:18
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180613.1 - EUROWEB7 - 2018-06-18 22:52:18 - 2018-06-18 22:52:18 - 1 - Website: OKAY