21 sep: DSV/Jyske: Sænker anbefaling til "reducer" efter kursridt
21 sep: Danmark/Økonomer: Beskæftigelsesnedgang giver ingen grund til pan..
21-09-2017 10:13:33

Bavarian Nordic opdaterer på sin universelle vaccine mod RS-virus (RSV)

Relateret indhold
Relateret debat
01:42 - 
Sure august
13 jul - 
Dette er RSV og ikke kræft
13 jul - 
Historisk er bavarian forsinket med op til 1 år hvad fo..

  • Foreløbige opfølgningsresultater fra fase 2 forsøget efter 6 måneder viser, at vaccinen fremkalder et bredt og vedvarende immunrespons mod RSV

  • Selskabet har opdateret den kliniske plan for vaccinen og vil udvikle og påbegynde et challenge-forsøg i mennesker i 2018

KØBENHAVN, Danmark, 21. september 2017 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag 6-måneders opfølgningsresultater fra fase 2 forsøget med MVA-BN® RSV, selskabets universelle vaccinekandidat, der er udviklet til at fremkalde beskyttende immunrespons mod begge subtyper (A og B) af respiratorisk syncytial virus (RSV). Det randomiserede, placebokontrollerede forsøg evaluerede sikkerheden, tolerabiliteten og immunogeniciteten af den rekombinante vaccine i 421 personer i alderen 55 år og opefter.

Forsøgspersonerne blev inddelt i fire aktive grupper med henblik på at undersøge effekten af henholdsvis en høj (5x108) og en lav (1x108) dosis ved enten en eller to vaccinationer (efter 28 dage) samt en kontrolgruppe. Efter seks måneder sås fortsat et vedvarende antistofrespons imod flere RSV antigener.

Selskabet meddelte også i dag sine opdaterede kliniske planer for RSV-vaccinen, der vil rumme et challenge-forsøg i mennesker. Det placebo-kontrollerede forsøg, der ventes at påbegynde rekruttering i andet halvår 2018, vil undersøge den beskyttende effekt af MVA-BN RSV. Bavarian Nordic påtænker at benytte resultaterne fra challenge-forsøget i planlægningen og udformningen af senfase forsøg samt til at påvise effekten af MVA-BN RSV i beskyttelsen af raske frivillige, der efterfølgende er blevet eksponeret for levende RSV.

Bavarian Nordic vil samarbejde med en global kontraktforskningsorganisation omkring udviklingen af en ny og differentieret tilgang til en RSV challenge-model. Historisk har RSV challenge-studier vist sig at mangle tilstrækkeligt målbare udfald, hvilket muligvis han henføres til den forholdsvis lave virulens af den virus, forsøgspersonerne har været udsat for. Den pågældende kontraktforskningsorganisation har udviklet en ny RSV-variant, som har vist sig at have en tilsvarende virulens og patogenicitet, som de vira, der forekommer naturligt. Den nye model vil potentielt muliggøre en mere præcis vurdering af vaccinens beskyttende effekt, når kroppen udsættes for en virulent RSV infektion.

"Vi er særdeles tilfredse med at rapportere disse forsøgsresultater, der endnu engang bekræfter vaccinens evne til at beskytte i op til seks måneder, " udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic. "Udviklingen af en mere virulent RSV challenge-model til mennesker giver mulighed for at indhente resultater for RSV vaccinens effekt inden påbegyndelsen af et afgørende fase 3 forsøg. Den globale kontraktforskningsorganisation er en ideel partner og førende inden for området, og har blandt andet tidligere haft succes med udvikling af en virulent influenza challenge-model."

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform. Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme, inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I strategisk partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, samt vacciner til behandling af HPV, HBV og HIV. Bavarian Nordic har desuden i samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen

Vice President Investor Relations

Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 27 / 2017

2017-27-da


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Vedhæftet fil: 817342.pdf

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
11 jul
BAVA
En uge til 14 dage - vi har den 11/7 i dag, dvs der er gået godt fire uger... Gad vide hvad der ske..
8
10 jul
BAVA
Porten, tak for dine dybe og nuancerede tråde... rart med skribenter der bringer noget til debatten ..
8
13 jul
BAVA
Prostvac - selv om den ikke lykkes i mono terapi køre der uændret en masse fase to forsøg for at und..
4
13 jul
BAVA
Kik lige på vedlagte link https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02873286 Jeg kan ikke ..
4
11 jul
BAVA
ENKOMMENTAR - 1000 Tak for seriøst bidrag, herligt med en sådan deling.   Jeg har lavet lidt noter u..
4
11 jul
BAVA
@enkommentar; Det er forkert når du skriver, at "forsøg som har været afsluttet viser, at vaccinen h..
4
12 jul
BAVA
Den her gang er det som booster til GlaxoSmithKlines ebola vaccine hvor det før var Janssens   https..
2
11 jul
BAVA
Bavarian Nordic offentliggør påbegyndelsen af fase 2 kombinationsforsøg med CV301 og nivolumab i met..
2
13 jul
BAVA
Blev lovet data i juni??? Hvor lang tid kan de trække negative data??
1
11 jul
BAVA
Tror de blev overrasket over sommerferien.... De havde ikke kalkuleret med ferie til medarbejderne. ..
1

Fondsbørsmeddelelser

#

EuroInvestor: I fokus
#

#

EuroInvestor: I fokus
#

#

EuroInvestor: I fokus
#

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Hævet kursmål kan sikre Novo opmærksomhed i roligt C25
2
Danske Bank mangler oplagt kronprins ved farvel til topchefen - citat
3
Aktier/åbning: Novo Nordisk går mod toppen i let positivt C25
4
Novo/Berenberg: Hæver kursmål 8 pct. og gentager "hold" - NY
5
Pandora: Amerikanere skruer op for satsningen på kursfald

Relaterede aktiekurser

Bavarian Nordic A/S 193,60 0,6% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Seneste nyheder


Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
16. juli 2018 18:24:20
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180712.1 - EUROWEB4 - 2018-07-16 18:24:20 - 2018-07-16 18:24:20 - 1 - Website: OKAY