KØBENHAVN, Danmark, 16. april 2026 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag, at det schweiziske lægemiddelagentur, Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic), har godkendt VIMKUNYA® (rekombinant, adsorberet) til aktiv immunisering til forebyggelse af sygdom forårsaget af chikungunyavirus hos personer i alderen 12 år og ældre.
Den viruslignende partikel (VLP)-baserede enkeltdosis vaccine er den første chikungunyavaccine, der er blevet godkendt i Schweiz, og godkendelsen blev givet efter gennemgang af den regulatoriske ansøgning, som blev indsendt i juli 2025, efter opnåelse af godkendelser hos FDA og EMA tidligere i 2025.
“Den schweiziske godkendelse markerer endnu en vigtig milepæl i vores bestræbelser på at sikre beskyttelse mod chikungunya for flere mennesker og understreger vores engagement i at udvide den globale adgang til vores vaccine,” udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.
Godkendelsen af VIMKUNYA i Schweiz markerer den fjerde godkendelse af Bavarian Nordics chikungunyavaccine, som i 2025 blev godkendt af de amerikanske lægemiddelmyndigheder (U.S. Food and Drug Administration, FDA), Europa-Kommissionen samt de britiske lægemiddelmyndigheder (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). Bavarian Nordic har desuden indsendt en ansøgning til Health Canada, hvilket potentielt kan understøtte en godkendelse af chikungunyavaccinen i første halvdel af 2026.
Om VIMKUNYA® chikungunya vaccine (rekombinant, adsorberet)VIMKUNYA er en enkelt-dosis, rekombinant vaccine baseret på viruslignende partikler leveret i en forudfyldt sprøjte til aktiv forebyggende immunisering mod sygdom forårsaget af chikungunyavirus for personer i alderen 12 år og ældre. Den er udformet til at fremkalde en robust immunrespons, og resultater har vist, at en beskyttende immunitet allerede begynder at udvikle sig 1 uge efter vaccination.
Vaccinen indeholder ikke noget viralt genetisk materiale. Vaccinen er således ikke smitsom og kan dermed ikke forårsage sygdom. Dette er med til at sikre, at en bred gruppe af personer kan drage fordel af vaccination.
Om chikungunyaChikungunya er en myggebåren sygdom forårsaget af chikungunya-virussen. I de seneste 20 år er virussen dukket op i flere regioner i Asien, Afrika og Syd- og Mellemamerika, herunder mange populære rejsedestinationer, ofte i form af store uforudsigelige udbrud. Siden opdagelsen er CHIKV blevet identificeret i mere end 110 lande1. Chikungunya giver typisk akutte symptomer, herunder feber, udslæt, træthed, hovedpine og ofte alvorlige og invaliderende ledsmerter. De fleste patienter kommer sig i løbet af et par uger, men 30-40% af de berørte kan udvikle kronisk leddegigt, der kan vare i måneder eller endda år2. I 2025 blev der rapporteret mere end 500.000 tilfælde af chikungunya og næsten 200 dødsfald på verdensplan3. I Europa blev der rapporteret mere end 1.000 tilfælde af lokal smitte i 2025 fra udbrud i Frankrig og Italien4. Nylige data tyder på, at chikungunya er stærkt underrapporteret og ofte fejldiagnosticeret som denguefeber på grund af en lignende symptomprofil5.
Om Bavarian NordicBavarian Nordic er et globalt vaccineselskab med en mission om at forbedre sundheden og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af mpox- og koppevacciner til regeringer med hensyn til at forbedre det offentlige sundhedsberedskab og har en førende produktportefølje af rejsevacciner. For mere information, besøg www.bavarian-nordic.com.
Udsagn om fremtidenDenne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.
Kontakt investorer:Disa Tuominen, IR Manager, detu@bavarian-nordic.com
Kontakt presse:Nicole Seroff, Vice President Corporate Affairs, nise@bavarian-nordic.com, Tlf. +45 53 88 06 03
Denne meddelelse er oversat fra den originale engelske version. I tvivlstilfælde er det den originale engelske version, der er gældende.
1 World Health Organization (WHO). Chikungunya.https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
2 European Centre for Disease Prevention and Control. Chikungunya virus disease. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-virus-disease.
3 World Health Organization (WHO). WHO Rapid Risk Assessment - Chikungunya virus disease, Global v.1. https://www.who.int/publications/m/item/who-rapid-risk-assessment---chikungunya-virus--global-v.1.
4 European Centre for Disease Prevention and Control. Seasonal surveillance of chikungunya virus disease in the EU/EEA, weekly report. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-virus-disease/surveillance-and-updates/seasonal-surveillance
5 Ribas Freitas AR, Pinheiro Chagas AA, Siqueira AM, Pamplona de Góes Cavalcanti L. How much of the current serious arbovirus epidemic in Brazil is dengue and how much is chikungunya? Lancet Reg Health Am. 2024 Apr 30;34:100753. doi: 10.1016/j.lana.2024.100753. PMID: 38711542; PMCID: PMC11070701.
Vedhæftet fil
Bavarian Nordics chikungunyavaccine er blevet godkendt af de schweiziske lægemiddelmyndigheder