BioPorto annoncerer det midlertidige resultat for første kvartal af 2026

21. maj 2026Meddelelse nr. 11

BioPorto annoncerer det midlertidige resultat for første kvartal af 2026

København, Danmark, 21. maj 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioPorto A/S CVR-nr. 17500317 (BioPorto eller Selskabet) (CPH:BIOPOR) offentliggjorde i dag de foreløbige finansielle resultater for første kvartal af 2026.

Carsten Buhl, BioPortos administrerende direktør (CEO), udtaler: "Vi har startet 2026 i tråd med vores plan. Vi frasolgte vores antistofforretning og skærpede dermed yderligere vores fokus på NGAL hvilket ligeledes styrkede vores finansielle position. Vi har solid omsætningsvækst drevet af øget adoption af vores NGAL-produkter, især på det amerikanske Research Use Only (RUO) marked. Derudover har vi nu udkastet til KDIGO's 2026-retningslinjer, som understreger det globale skift mod tidligere identifikation og intervention relateret til akut nyreskade. Vi har indsendt vores Food and Drug Administration (FDA) pre-submission pakke, hvilket markerer et vigtigt skridt mod en fremtidig amerikansk 510(k)-godkendelse for voksen urin NGAL. Alt i alt et godt kvartal, og vi forbliver på sporet med vores Forward strategi.”

Økonomiske højdepunkter

I første kvartal 2026 vækstede den samlede NGAL-omsætning til 6,0 millioner DKK, hvilket er en stigning på 33 % sammenlignet med første kvartal i 2025 (48 % ved konstant valutakurs (CER)). Væksten blev drevet af en stigning i salget af US NGAL Research Use Only (RUO).I første kvartal 2026 udgjorde omsætningen 9,4 millioner DKK (7,7 millioner DKK for samme periode i 2025). Omsætningen steg med 23 % (32 % ved CER) i første kvartal 2026 sammenlignet med første kvartal i 2025, og drives hovedsageligt af US NGAL RUO og NGAL-distributørers indtægter.Det justerede EBITDA-tab i første kvartal 2026 udgjorde 17,9 millioner DKK, hvilket er et fald på 36 % sammenlignet med justeret. EBITDA-tab i første kvartal 2025 på 28,1 millioner DKK. Dette er i overensstemmelse med forventningerne.Pr. 31. marts 2026 var Selskabets likviditetsposition 39,6 millioner DKK sammenlignet med 54,9 millioner DKK pr. 31. december 2025.Guidance for 2026 forbliver uændret som annonceret den 8. april 2026. Selskabet forventer derfor en samlet omsætning på 38-48 millioner DKK, en samlet NGAL-omsætning på 33-42 millioner DKK og et justeret EBITDA-tab på 58-68 millioner DKK i 2026.

Vigtige strategiske højdepunkter for første kvartal 2026

Indsendt pre-submission pakke til den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Dette markerer en vigtig regulatorisk milepæl for selskabet og kommer efter den positive foreløbige analyse, der for nylig er gennemført for det amerikanske voksenurin NGAL Cut-off Studie.Fire nye universitetshospitaler til Research Use Only i USA blev onboardet som kunder, hvilket bringer det samlede antal op på 48 ved udgangen af første kvartal 2026, og planlægger at nå mindst 60 amerikanske hospitaler inden udgangen af 2026.Den nye CFO, Klaus Juhl Wulff, blev udnævnt og afløste Niels Høy Nielsen med virkning fra udgangen af marts 2026.Konsolideret forsknings- og udviklingsfunktion i Danmark under ledelse af den nye CSO, Jakob Felding.Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) offentliggjorde i marts 2026 opdaterede udkast til kliniske retningslinjer for akut nyreskade (AKI) og akut nyresygdom (AKD).

Kommentar 1. kvartal 2026

For 2026 har Selskabet valgt at ændre sin kvartalsrapportering, så formatet for Q1 og Q3 vil være en forretningsopdatering og ikke længere indeholde en fuld resultatopgørelse, balance og pengestrømsopgørelse. For halvårs- og helårsrapportering vil Selskabet fortsætte strukturen fra tidligere år med detaljerede resultatopgørelser, balancer og pengestrømsrapportering.

De finansielle resultater for første kvartal 2026 viser en stigning i omsætningen på 23 % til 9,4 millioner DKK, hovedsageligt drevet af vækst i US NGAL RUO. Det justerede EBITDA-tab var 17,9 millioner DKK, sammenlignet med et tab på 28,1 millioner DKK i samme periode sidste år. Omkostningsgrundlaget i første kvartal af 2026 inkluderer stadig væsentlige omkostninger til det kliniske studie. Det justerede EBITDA-resultat for kvartalet er i overensstemmelse med forventningerne.

I første kvartal 2026 har fokus været på at gennemføre den kommunikerede Forward Strategi, som blev præsenteret den 4. november 2025. Vi har oplevet gode fremskridt med projekterne i hele organisationen.

Kommercielt fortsætter fokus på at øge adoptionen af NGAL som et forskningsprodukt; især på det amerikanske marked. I første kvartal af 2026 tog 4 nye hospitaler i USA selskabets NGAL-produkt i brug, og dens pipeline understøtter den helårsplan om at opnå 60+ amerikanske hospitaler ved udgangen af 2026.

Salget gennem distributører udviklede sig i overensstemmelse med forventningerne i første kvartal 2026. Dog kan indtægterne fra strategiske distributører være ujævne, og det er stadig for tidligt at antage en stabil kvartalsvis rytme af denne omsætningsstrøm. Parallelt arbejder Selskabet på kvalificering af sine assays til yderligere instrumentplatforme som en del af livscyklusstyringen af sine distributionspartnerskaber. Dette påvirker ikke vores langsigtede forventninger til kommerciel succes og ændrer ikke BioPortos omsætningsvejledning for hele året 2026.

Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) opdaterede ultimo marts 2026 udkast til kliniske retningslinjer for akut nyreskade (AKI) og akut nyresygdom (AKD). Den nye retningslinje anerkender AKI og AKD som en del af et kontinuum og understreger vigtigheden af at kende en tidligere og mere præcis diagnose ved hjælp af både funktionelle målinger og strukturel biomarkør. Selskabet ser dette som støtte til kommercialiseringen af vores produkter i de kommende perioder.

Fra et organisatorisk perspektiv har fokus været på at skabe en mere strømlinet setup. Dette har inkluderet beslutningen om at centralisere alle R&D-aktiviteter i Danmark, hvilket sikrer en mere fokuseret struktur og bedre sammenhæng på tværs af organisationen under en ny videnskabelig ledelse.

Efterfølgende begivenheder

Som annonceret den 8. april 2026, gennemførte BioPorto med succes frasalget af sin antistofforretning til Janel Life Sciences, LLC. Salgsprisen udgør 10,5 millioner USD, hvoraf 9 millioner USD udbetales ved closing, og de resterende 1,5 millioner USD kan modtages over de kommende tre år som earn-out, forudsat at specifikke kommercielle milepæle nås. Frasalgsaktiverne omfatter antistoffer og kloner, der kun kan bruges til forskning, inventar og relaterede kontrakter. Transaktionen vil resultere i en regnskabsmæssig gevinst på cirka 54 millioner DKK (baseret på en USD/DKK valutakurs på 6,4) på EBITDA og cirka 54 millioner DKK på nettoresultatet, men uden effekt på justeret EBITDA. Frasalget trådte i kraft den 8. april 2026 og havde derfor ingen indflydelse på de foreløbige finansielle resultater for første kvartal 2026. Med gennemførsel af transaktionen den 8. april sikrede Selskabet yderligere kapital, som forventes at dække Selskabets kapitalbehov indtil en positiv likviditet opnås i første halvdel af 2028. Kontantpositionen pr. 8. april, efter den indledende betaling fra frasalget, var 98 millioner DKK.

Selskabet fortsætter sine bestræbelser på at styrke sit operationelle fundament for at understøtte fremtidig vækst, herunder forbedring af nøglekompetencer og yderligere modning af forretningsprocesserne for at muliggøre effektiv skalering, efterhånden som adgangen til voksenmarkedet etableres. Samtidig samarbejder Selskabet med sine leverandører for at sikre den nødvendige kapacitet og opretholde passende lagerniveauer i overensstemmelse med forventet efterspørgsel. I forbindelse hermed har BioPorto, for et specifikt kommercialiseret parti af sit NGAL-produkt, identificeret visse variationer i proces- og produktperformance uden indvirkning på patientsikkerheden. Selskabet har derfor iværksat en field action med henblik på at tilbagekalde og erstatte de relevante kommercielle produkter. De planlagte tiltag forventes ikke at påvirke Selskabets finansielle guidance, langsigtede ambitioner eller planer, og BioPorto fortsætter med at opbygge et skalerbart fundament for fremtidig vækst.

Denne meddelelse er en oversættelse af den engelske version. I tilfælde af uoverensstemmelse har den engelske version forrang.

Webcast

Selskabets ledelse vil i dag kl. 11:00 CET afholde en webcast for investorer og analytikere til at præsentere resultaterne for første kvartal 2026 efter en Q&A-session.

Webcasten er hostet af HC Andersen Capital, tilmeld dig venligst her for at deltage i opkaldet.

Investor Relations-kontakter

Klaus Juhl Wulff, BioPorto A/S, investor@bioporto.com, C: +45 25 63 39 90

For at modtage BioPortos selskabshedsmeddelelser, pressemeddelelser, nyhedsbreve og anden forretningsrelevant information, bedes du tilmelde dig på https://bioporto.com/investor-contact/.

Om BioPorto

BioPorto er en in-vitro diagnostisk selskab, der udvikler nyre biomarkerer, der hjælper med at redde patienters liv og forbedre deres livskvalitet – værktøjer designet til at hjælpe klinikere med at forbedre patientbehandlingen. Selskabet anvender sin ekspertise inden for antistoffer og assays til at udvikle en pipeline af nye tests til sygdomme med store, uadresserede medicinske behov, hvor testene kan bidrage til at forbedre behandlingen og sikre større økonomisk effektivitet for patienter, hospitaler og sundhedssystemer. BioPortos førende produkt er baseret på NGAL biomarkøren og er udviklet med fokus på risikovurdering af akut nyreskade. Akut nyreskade er en ofte forekommende sygdom, som kan have betydelige konsekvenser, herunder alvorlig sygdom og høj dødelighed, hvis den ikke identificeres og behandles tidligt. Ved at måle NGAL kan læger identificere patienter med potentiel risiko for akut nyresvigt hurtigere end med den nuværende standardmetode, hvilket muliggør tidligere intervention og skræddersyede behandlingsstrategier for patienterne. Selskabet markedsfører NGAL-tests under relevante registreringer, herunder CE-mærkning i flere lande samt FDA-godkendte ProNephro AKI™ (NGAL) i USA.

BioPorto har kontorer i København (Danmark) og i Boston, MA (USA). Selskabets aktier er noteret på NASDAQ Copenhagen. For yderligere information besøg venligst www.bioporto.com.

Forward looking statement disclaimer

Visse udsagn i denne meddelelse er ikke historiske fakta og kan være fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om hensigten, overbevisningen eller de nuværende forventninger med hensyn til Selskabets forventninger, hensigter og prognoser vedrørende dens fremtidige resultater, herunder Selskabets forventninger til 2026; valutakursudsving; forventede begivenheder eller tendenser og andre forhold, der ikke er historiske kendsgerninger, herunder med hensyn til implementering af fremstillings- og kvalitetssystemer, kommercialisering af NGAL-test og udvikling af fremtidige produkter og nye indikationer; betænkeligheder, der kan opstå som følge af yderligere data, analyser eller resultater opnået under kliniske forsøg og Selskabets evne til med succes at markedsføre både nye og eksisterende produkter. Disse fremadrettede udsagn, som kan bruge ord som "sigte", "forudse", "tro", "have til hensigt", "estimere", "forvente" og ord med lignende betydning, omfatter alle forhold, der ikke er historiske fakta. Disse fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske driftsresultater, den finansielle situation, likviditeten, udbyttepolitikken og udviklingen i den branche, hvor Selskabet operer, afviger væsentligt fra det indtryk, der skabes af de fremadrettede udsagn. Disse udsagn er ikke garantier for fremtidige resultater og er underlagt kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er udtrykt eller underforstået i sådanne fremadrettede udsagn. Taget disse risici og usikkerheder i betragtning bør potentielle investorer ikke kun lægge vægt på fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn gælder kun for datoen for sådanne udsagn, og medmindre det kræves af gældende lovgivning, påtager Selskabet sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn offentligt, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. Faktorer, der kan påvirke BioPortos succes, er mere udførligt beskrevet i BioPortos periodiske regnskabsindberetninger, herunder årsrapporten for 2025, særligt under overskriften "Risikofaktorer".

Vedhæftet fil

2026 05 21 - Announcement No. 11 - DK