14 jul: Finance Calender 2017/2018
14 jul: Aktietilbagekøbsprogram i SP Group A/S
14-07-2017 11:05:00

Stærke data fra tidligere NGAL-studie danner grundlag for ny protokol og FDA registreringsansøgning

Relateret indhold
10 okt - 
Aktier/åbning: ISS stryger mod toppen efter analysenyt ..
10 okt - 
Aktier/tendens: Danske Bank kan løbe med opmærksomheden..
04 okt - 
Torsdagens aktier: Ambu og Novo til bunds mens C25 fald..
Relateret debat
17 okt - 
@guffeluffe - vi troede på det som blev fortalt markede..
17 okt - 
Bioporto burde skifte CEO nu. Efter to fejlæslagne fors..
17 okt - 
Nuværende kurs, kan på ingen måde forsvares. Den burde ..

En række af de data, der blev genereret fra BioPortos multicenter- prospektive, anonyme, observatoriske amerikanske studie i 2015, er netop blevet offentliggjort i ’The open British Medical Journal’.

En retrospektiv analyse af data fra de deltagende 245 patienter viser, at NGAL med statistisk signifikans kan anvendes til at forudsige hvilke kritisk syge patienter, der udvikler moderat til svær akut nyreskade (AKI) og hvilke patienter, der udvikler vedvarende moderat til svær nyreskade.

Analysen indikerer, at det optimale cutoff for NGAL til diagnostik af moderat til svær AKI hos kritisk syge voksne i EDTA plasma er 142,0 ng/mL med en sensitivitet på 78,8%. Til forudsigelse af vedvarende moderat til svær nyreskade anvendes et cutoff på 148,3 ng/mL med en sensitivitet på 84,0%.

"Dagens offentliggjorte data er et stort og vigtigt fremskridt for NGAL. Med stor sikkerhed kan NGAL forudsige, hvilke patienter som udvikler moderat til svær AKI. Vigtigst er, at The NGAL Test ™ er den eneste plasmabaserede test på markedet, der har bevist, at den kan bruges til at forudsige og følge vedvarende AKI. Disse egenskaber er en fremskridt til fremtidig forebyggelse og behandling af AKI, som vil spare tusindvis af liv og millioner af dollars," siger Dr. Peter McCullough ved Baylor University Medical Center i Dallas, Texas, der er seniorforfatter på artiklen.

"De data, der i dag blev publiceret fra vores tidligere amerikanske kliniske studie, er meget opmuntrende for både patienter, der potentielt lider af AKI, og for BioPorto, der netop har påbegyndt rekruttering af de 530 patienter, der skal danne valideringsdata for BioPortos FDA-registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™. Det tidligere studie har etableret specifikke cutoff niveauer, en til diagnosticering af AKI og en anden til at forudsigelse af vedvarende nyresvigt. Det er et meget stærkt grundlag for vores nye igangværende studie, og vil på afgørende vis understøtte vores registreringsansøgning vedrørende The NGAL Test ™ til FDA i 2018, " sagde Peter Mørch Eriksen, CEO for BioPorto.

Den fulde artikel kan findes her.

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
17 okt
BIOPOR
JP slap nu af! Bare fordi du har tabt alle dine penge fordi du var 100% sikker på at de fik den godk..
4
17 okt
BIOPOR
Der bliver købt op allerede nu selvom der ikke er en afklaring før medio 2019? Jeg havde ihvertfald ..
3
17 okt
BIOPOR
Bioporto burde skifte CEO nu. Efter to fejlæslagne forsøg hos FDA så må tiden være inde til direktør..
1
17 okt
BIOPOR
Nuværende kurs, kan på ingen måde forsvares. Den burde ligge på omkring 1 kr, hvilket vi helt sikker..
1
17 okt
BIOPOR
Kursen vil blive udvandet ved de emissioner som ligger forude... og principelt har Bioporto ikke udm..
1
17 okt
BIOPOR
Læs evt hele Debat 408365, som også beskriver en evt ADR. Aktiekursen kommer til at ligge i niveau..
1
15 okt
BIOPOR
Det er nok det dummeste og mest perverse indlæg der har været endnu, og der har godt nok været mange..
1

Aktier/tendens: Blandet åbning efter markant international vending

19-10-2018 08:28:05
Det tegner til en blandet start på det danske aktiemarked fredag morgen, hvor Danske Bank igen kan indtage en hovedrolle efter skandalen med hvidvask og efterfølgende gang i svingdøren på direktionsgangen, mens ledelseskaos spreder sig på første sal i Holmens Kanal.Torsdag endte C25-indekset 0,9 pct. højere i 1055,38, mens den positive stemning i Europa stille og roligt fortog sig, særligt efter a..

DSV/Nykredit: Høj vækst kan være kortsigtet effekt af handelskrig

18-10-2018 10:11:03
Der var usædvanligt høje vækstrater hos DSV's konkurrent Kuehne + Nagel, da schweizerne aflagde sit regnskab for tredje kvartal torsdag morgen.Selskabet skriver selv, at det klarer sig langt bedre end markedet, men spørgsmålet er, om den store fremgang også er en kortsigtet effekt af handelskrigen, der har fået især amerikanske virksomheder til at skynde sig med at få importeret fra USA før toldst..

Banknordik opjusterer takket være sunde kunder

18-10-2018 08:26:15
Banknordiks kunder har det godt, og det giver lavere nedskrivninger for banken, der derfor opjusterer sine forventninger til 2018.Faktisk har nedskrivningerne været på et niveau, hvor der netto har været tocifrede millionoverskud på den post i alle tre kvartaler hidtil i år.Det fortæller Banknordik i en foreløbig regnskabsmeddelelse torsdag morgen.- Årsagen til opjusteringen af forventningerne til..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge

Relaterede aktiekurser

BioPorto A/S 4,380 2,3% Stigning i aktiekurs
Bioporto Ord Shs 4,380 2,3% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Berlingske Media 2018  Handelsbetingelser  |  Cookiedeklaration  |  Cookie- og Privatlivspolitik  |  Ophavsret og vilkår
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
21. oktober 2018 12:03:11
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20181005.3 - EUROWEB2 - 2018-10-21 12:03:11 - 2018-10-21 12:03:11 - 1 - Website: OKAY