22 aug: Finanskalender 2019 for GrønlandsBANKEN
23 aug: Nykredit Bank-koncernen Halvårsrapport 2018
22-08-2018 12:17:54

ALK indsender registreringsansøgning for tabletvaccine mod træpollenallergi i Europa

Relateret indhold
12 nov - 
Aktier/tendens: Pilen peger opad for børsdagen
09 nov - 
Fredagens aktier: Klø til Chr. Hansen sendte C25 på wee..
09 nov - 
Aktier/middag: Chr. Hansen trækker C25 i rødt efter sto..
Relateret debat
12 nov - 
Ok, men din måde at formulere det på, lignede et citat ..
12 nov - 
Nej, gittekh. Det var helt bestemt ikke nogen fejl ved ..
12 nov - 
Søren Hansen, Sydbank var meget positiv på regnskabsdag..

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddelte i dag, at den europæiske registrerings­ansøgning for virksomhedens tabletvaccine mod træpollenallergi er accepteret til behandling af de relevante sundhedsmyndigheder via den decentrale godkendelsesprocedure med Tyskland som referenceland.

Den europæiske behandling af ansøgningen forventes at tage ca. 12 måneder. Under forudsætning af, at myndighederne godkender tabletten, vil de første lanceringer kunne finde sted sidst på året i 2019.

"Tabletvaccinerne mod husstøvmide-, græs-, ragweed- og japansk cederallergi er allerede markedsførte, og indsendelsen af registreringsansøgningen for trætabletten er et vigtigt skridt for ALK mod at fuldende sin tabletportefølje. Med disse fem tabletter vil vi være i stand til effektivt at dække mere end 80 % af globale luftvejsallergier," siger Carsten Hellman, adm. direktør i ALK.

Registreringsansøgningen inkluderer data fra det kliniske fase III-studie, der blev igangsat i 2016 for at vurdere sikkerhed og effekt af ALKs tabletvaccine mod træpollenallergi sammenlignet med placebo ved behandling af voksne og unge med allergisymptomer fra næse og/eller øjne forårsaget af birkepollen. Studiet var et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, multicenter studie, der omfattede 634 patienter i alderen 12-65 år i otte europæiske lande. Et tidligere fase II-studie viste, at behandlingen reducerede patienternes symptomer signifikant over for pollen fra såvel birke- som egetræer sammenlignet med placebo.

Studiets primære målepunkt var den daglige totale kombinerede score, som er summen af allergisymptomer og brugen af symptomdæmpende medicin, målt i birkepollensæsonen. Behandling med tabletvaccinen mod træpollenallergi reducerede den totale kombinerede score (primært målepunkt) med 39,6 % sammenlignet med placebo. Resultaterne var statistisk højsignifikante (p < 0,0001). effekten="" var="" sammenlignelig="" målt="" over="" hele="" birke-,="" el-="" og="" hasselpollensæsonen.="" studiet="" viste="" ligeledes,="" at="" behandlingen="" var="" veltolereret,="" og="" der="" blev="" ikke="" observeret="" nye="" eller="" uventede="" bivirkninger="" sammenlignet="" med="" tidligere="" kliniske="" studier="" med="">

Luftvejsallergier udgør et globalt sundhedsproblem, der påvirker 10-25 % af befolkningen. I Europa og Nordamerika lider ~20 % af befolkningen af allergisk høfeber. I Nord- og Mellemeuropa, USA og Canada er luftvejsallergier ofte forårsaget af allergener, der krydsreagerer med allergener fra birkepollen, som udover birk omfatter bl.a. el, bøg, hassel og eg. ALK vurderer, at ca. 15 millioner europæere har træpollenallergi, hvoraf ~10 % vurderes at have symptomer, der ikke er velkontrollerede trods brugen af traditionel symptomdæmpende medicin. ALKs tabletvaccine mod træpollenallergi vil, såfremt den godkendes af myndighederne, være en relevant behandlingsmulighed for nogle af disse patienter.

Meddelelsen ændrer ikke ALKs forventninger til regnskabsåret 2018.

ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:

Carsten Hellmann, adm. direktør, tlf. 4574 7576

Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525

Presse: Jeppe Ilkjær, tlf. 7877 4532, mobil 3050 2014

Disse oplysninger er oplysninger, som ALK-Abelló A/S er forpligtet til at offentliggøre i henhold til EU's markedsmisbrugsforordning.

Om ALK

ALK er en global, specialiseret medicinalvirksomhed med fokus på allergi og allergisk astma. Virksomheden markedsfører allergi-immunterapi og andre produkter og serviceydelser til mennesker med allergi og allergilæger. Virksomheden har hovedkvarter i Hørsholm, beskæftiger omkring 2.300 mennesker over hele verden og er noteret på Nasdaq Copenhagen. Find mere information på www.alk.net

.

Vedhæftet fil

Primary Logo

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
12 nov
ALK-B
Nu kan jeg se, at du lægger præcis samme ordlyd på en kommentar til NKT. Jeg håber det er en fejl
1

Schouw/CEO: Arbejder på at imødegå effekten af højere råvarepriser

12-11-2018 15:37:16
Stigende råvarepriser og hård konkurrence har givet indtjeningsmæssig modvind for industrikonglomeratet Schouw & Co. i tredje kvartal, men udviklingen har ifølge selskabets direktør, Jens Bjerg Sørensen, dog været som ventet. Den kommende tid er fokus særligt rettet mod at optimere og effektivisere, efter at selskabet tidligere har gennemført store kapacitetsinvesteringer. - Tredje kvartal er gået..

William Demant fjerner variant af i øret-apparat - citat - NY

12-11-2018 13:59:53
William Demant Holding kan ikke længere tilbyde en variant af selskabets nye ITE-produkter (in the ear, red.) af Oticon Opn, der har både telespole og trådløs 2,4 GHz-teknologi.Kunderne skal nu vælge mellem en ITE-udgave med telespole eller 2,4 GHz-teknologi.Det skriver branchemediet Medwatch.Produktet blev ellers først lanceret for nylig og blev sammen med en stribe andre nye produkter præsentere..

NKT vinder ordre til en værdi af næsten 150 mio. kr.

12-11-2018 09:35:50
Den danske kabelproducent NKT skal udskifte højspændingsforbindelsen mellem Danmark og Sverige.Det bekræfter NKT i en meddelelse mandag morgen, hvor det også fremgår, at ordrens værdi i standard metalpriser lyder på 20 mio. euro, svarende til næsten 150 mio. danske kr.Ordren er vundet i et konsortium med Boskalis, der tidligere gik under navnet VBMS. Den indebærer projektering, produktion og insta..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Danske Bank/Kepler: Anbefaling og kursmål trækkes hver sin vej
2
Aktier/tendens: Pilen peger opad for børsdagen
3
NKT vinder ordre til en værdi af næsten 150 mio. kr.
4
Aktier: Sydbank og Rockwool kan erstatte Nordea og Bavarian i C25
5
Mandagens aktier: Simcorp blev straffet i generelt nervøst marked

Relaterede aktiekurser

ALK-Abelló B A/S 995,00 -6,8% Fald i aktiekurs

Køb- og salgssignaler

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Berlingske Media 2018  Handelsbetingelser  |  Cookiedeklaration  |  Cookie- og Privatlivspolitik  |  Ophavsret og vilkår
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
13. november 2018 02:25:37
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20181109.5 - EUROWEB4 - 2018-11-13 02:25:37 - 2018-11-13 02:25:37 - 1 - Website: OKAY