22 aug: Finanskalender 2019 for GrønlandsBANKEN
23 aug: Nykredit Bank-koncernen Halvårsrapport 2018
22-08-2018 12:17:54

ALK indsender registreringsansøgning for tabletvaccine mod træpollenallergi i Europa

Relateret indhold
15 jan - 
Tirsdagens aktier: Stærk trio tippede C25 til spinkelt ..
15 jan - 
ALK-Abelló/dir.: Kommerciel mulighed for børnetabletstu..
15 jan - 
ALK-Abelló: Tabletstudie mod ragweedallergi hos børn nå..
Relateret debat
17 jan - 
ALK - Mit bedste bud på en 100% stigningskandidat 2019
17 jan - 
og under mikr omsætning - ingen slipper Alken mere. Det..
15 jan - 
lidt mærkeligt kursen så ikke går mod strømmen.

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddelte i dag, at den europæiske registrerings­ansøgning for virksomhedens tabletvaccine mod træpollenallergi er accepteret til behandling af de relevante sundhedsmyndigheder via den decentrale godkendelsesprocedure med Tyskland som referenceland.

Den europæiske behandling af ansøgningen forventes at tage ca. 12 måneder. Under forudsætning af, at myndighederne godkender tabletten, vil de første lanceringer kunne finde sted sidst på året i 2019.

"Tabletvaccinerne mod husstøvmide-, græs-, ragweed- og japansk cederallergi er allerede markedsførte, og indsendelsen af registreringsansøgningen for trætabletten er et vigtigt skridt for ALK mod at fuldende sin tabletportefølje. Med disse fem tabletter vil vi være i stand til effektivt at dække mere end 80 % af globale luftvejsallergier," siger Carsten Hellman, adm. direktør i ALK.

Registreringsansøgningen inkluderer data fra det kliniske fase III-studie, der blev igangsat i 2016 for at vurdere sikkerhed og effekt af ALKs tabletvaccine mod træpollenallergi sammenlignet med placebo ved behandling af voksne og unge med allergisymptomer fra næse og/eller øjne forårsaget af birkepollen. Studiet var et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, multicenter studie, der omfattede 634 patienter i alderen 12-65 år i otte europæiske lande. Et tidligere fase II-studie viste, at behandlingen reducerede patienternes symptomer signifikant over for pollen fra såvel birke- som egetræer sammenlignet med placebo.

Studiets primære målepunkt var den daglige totale kombinerede score, som er summen af allergisymptomer og brugen af symptomdæmpende medicin, målt i birkepollensæsonen. Behandling med tabletvaccinen mod træpollenallergi reducerede den totale kombinerede score (primært målepunkt) med 39,6 % sammenlignet med placebo. Resultaterne var statistisk højsignifikante (p < 0,0001). effekten="" var="" sammenlignelig="" målt="" over="" hele="" birke-,="" el-="" og="" hasselpollensæsonen.="" studiet="" viste="" ligeledes,="" at="" behandlingen="" var="" veltolereret,="" og="" der="" blev="" ikke="" observeret="" nye="" eller="" uventede="" bivirkninger="" sammenlignet="" med="" tidligere="" kliniske="" studier="" med="">

Luftvejsallergier udgør et globalt sundhedsproblem, der påvirker 10-25 % af befolkningen. I Europa og Nordamerika lider ~20 % af befolkningen af allergisk høfeber. I Nord- og Mellemeuropa, USA og Canada er luftvejsallergier ofte forårsaget af allergener, der krydsreagerer med allergener fra birkepollen, som udover birk omfatter bl.a. el, bøg, hassel og eg. ALK vurderer, at ca. 15 millioner europæere har træpollenallergi, hvoraf ~10 % vurderes at have symptomer, der ikke er velkontrollerede trods brugen af traditionel symptomdæmpende medicin. ALKs tabletvaccine mod træpollenallergi vil, såfremt den godkendes af myndighederne, være en relevant behandlingsmulighed for nogle af disse patienter.

Meddelelsen ændrer ikke ALKs forventninger til regnskabsåret 2018.

ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:

Carsten Hellmann, adm. direktør, tlf. 4574 7576

Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525

Presse: Jeppe Ilkjær, tlf. 7877 4532, mobil 3050 2014

Disse oplysninger er oplysninger, som ALK-Abelló A/S er forpligtet til at offentliggøre i henhold til EU's markedsmisbrugsforordning.

Om ALK

ALK er en global, specialiseret medicinalvirksomhed med fokus på allergi og allergisk astma. Virksomheden markedsfører allergi-immunterapi og andre produkter og serviceydelser til mennesker med allergi og allergilæger. Virksomheden har hovedkvarter i Hørsholm, beskæftiger omkring 2.300 mennesker over hele verden og er noteret på Nasdaq Copenhagen. Find mere information på www.alk.net

.

Vedhæftet fil

Primary Logo

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Danmark presser på for hurtigt at styrke EU's hvidvaskregler

22-01-2019 11:11:37
Det er positivt, at det rumænske EU-formandskab arbejder på at fremskynde nye og klarere regler mod hvidvask. Det mener finansminister Kristian Jensen (V).Han håber på, at der kan samle sig et flertal bag initiativet.- De skandaler, der har været rundtom i Europa, understreger behovet for at få strammere regler, siger Kristian Jensen på vej ind til et møde i Bruxelles med sine europæiske kolleger,..

Tryg/CEO: Vi er meget optimistiske for 2019

22-01-2019 08:15:07
Trygs administrerende direktør, Morten Hübbe, ser optimistisk på udviklingen for selskabet i 2019, efter at forsikringskoncernen afsluttede det forgangne år med et rekord højt antal kunder, og samtidig kan glæde sig over stigende kundeloyalitet og kundetilfredshed. Endvidere kommer tilkøbte Alka i 2019 til at indgå i resultaterne for hele året, og der ventes også en positiv effekt for prisforhøjel..

DSV/Jefferies: Panalpina-bud er svært at slå for rivaler

21-01-2019 10:20:13
Det tilbud, som DSV har lagt på den schweiziske konkurrent Panalpina, bliver svært at slå. Det mener i hvert fald analytikerne hos Jefferies.Ifølge analytiker David Kerstens er et modbud fra konkurrenten Kuehne+Nagel "mindre sandsynligt". Derfor bliver det svært at få en højere pris for selskabet, end DSV's tilbud repræsenterer.- (Kuehne+Nagel) vil kræve højere synergier - på mindst 250 mio. schwe..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Genmabs kræfthåb skuffer markedet
2
Danske Bank sagsøges: Kan blive en af de største erstatningssager
3
Genmab/Jefferies: Maia-studie endnu vigtigere efter skuffende salgstal
4
Mølleopsætninger i Kina steg: Tre leverandører dominerede igen
5
Svensk bank mindre optimistisk om Novo Nordisk

Relaterede aktiekurser

ALK-Abelló B A/S 1.058,00 -0,8% Fald i aktiekurs

Køb- og salgssignaler

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Berlingske Media 2019  Handelsbetingelser  |  Cookiedeklaration  |  Cookie- og Privatlivspolitik  |  Ophavsret og vilkår
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
22. januar 2019 18:37:58
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: ReleaseBuild_20190121.1 - EUROWEB3 - 2019-01-22 18:37:58 - 2019-01-22 18:37:58 - 1 - Website: OKAY