Henter kommentarer

Bavarians vaccinehåb får tildelt særlig status


Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har tildelt en fremskyndet vurdering til Bavarian Nordics vaccinekandidat mod chikungunya.

Det skriver vacineselskabet i en fondsbørsmeddelelse fredag morgen.

Chikungunya er en myggebåren virussygdom forårsaget af chikungunya-virus. Bavarians vaccinehåb mod sygdommen går også under navnet, CHIKV VLP.

Denne særlige status kan forkorte tidsrammen for behandling af ansøgningen fra 210 dage, som er standard, til 150 dage.

Årsagen til tildelingen er, at vaccinen har »væsentlig interesse for folkesundheden og terapeutisk innovation«, skriver Bavarian

»Vi er begejstrede over at få adgang til en fremskyndet vurdering, hvilket er en anerkendelse af vores chikungunya-vaccinekandidat og vores bestræbelser på at bringe dette nye produkt på markedet. Dermed har vi mulighed for at fremskynde godkendelsen og vores lancering af vaccinen i Europa. Som en del af vores globale strategi planlægger vi også at indsende en lægemiddelansøgning for vaccinekandidaten til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) senere i år,« udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic

Selskabet forventer at indsende ansøgningen for Chikungunya-vaccinen til EMA i første halvår 2024.

Sidste år afsluttede Bavarian Nordic deres to fase 3-forsøg med vaccinen, hvor begge forsøg viste positive resultater.

Læs også: Kendt internetforum vil børsnoteres

Læs også: Aktierne buldrer afsted, men chefstrateg ser mere potentiale: Håber at kunne få i 'pose og sæk'