Henter kommentarer

Genmab vil have nyt middel godkendt


Foto: GENMAB
Vis mere

Genmab vil i andet halvår af 2022 sammen med sin partner Abbvie indsende en ansøgning om markedsføringsgodkendelse fra sundhedsmyndighederne i USA, FDA, af kræftmidlet Epcoritamab til behandling af patienter med refraktær B-celle non-Hodgkins lymfoma.

Det fremgår af en meddelelse fra Genmab torsdag aften.

Ansøgning er baseret på data fra Epcore-studiet, som er udført sammen med partneren Abbvie, hvorfra de to selskaber i april præsenterede positive toplinje, altså foreløbige, resultater.

- Relapserende eller refraktær storcellet B-celle lymfoma er ofte svært at behandle, og patienter har behov for nye behandlinger, som er effektive, tolerable og tilgængelige, udtaler Jan van de Winkel, topchef i Genmab, i meddelelsen.

Epcore-studiet var et fase 1/2-studie med 157 patienter, der tidligere havde modtaget og fejlet i to forskellige behandlinger, og dataene viste en overordnet respons på 63,1 pct. med en median varighed på 12 måneder.

.\˙ MarketWire