Den danske medicinalgigant Novo Nordisk tjener styrtende på salget af diabetesmidlet Ozempic.
Men nu bør midlet undersøges for, om det medfører øget risiko for den sjældne øjensygdom NAION.
Det mener Lægemiddelstyrelsen, der vil anmode den europæiske bivirkningskomité, PRAC, om at vurdere to nye registerstudier foretaget af Syddansk Universitet.
Her er det blevet undersøgt, om der kan være en forøget risiko for at udvikle den sjældne øjensygdom NAION hos patienter, der tager Ozempic.
NAION er en sjælden sygdom, der udvikles i de små blodkar forrest i synsnerven, hvilket kan medføre et pludseligt synstab og synsfeltsdefekter, skriver Lægemiddelstyrelsen.
Helt konkret har de to forskere ved SDU, professor i øjensygdomme Jakob Grauslund og professor i lægemidler Antin Pottegård, undersøgt alle danske brugere af Ozempic med to forskellige metoder.
Jacob Grauslund har efterprøvet et amerikansk studie, der viste øget forekomst af NAION i Danmark, og det viser en fordobling af risikoen for at udvikle NAION hos diabetekere på Ozempic.
»I studiet fandt vi, at risikoen er fordoblet. Samtidig har vi i klinikken bemærket, at siden Ozempic kom på markedet i 2018, er antallet af NAION-tilfælde i Danmark steget,« forklarer Jakob Grauslund i en pressemeddelelse fra SDU og fortsætter:
»Hvor vi før så 60-70 tilfælde af NAION om året, ser vi nu op til 150. Desuden har vi bemærket, at det nu oftere er patienter med type 2 diabetes, der kommer på hospitalet på grund af NAION.«
Også Anton Pottegård, der er professor i lægemidler på SDU, ser en øget risiko:
»Vi har sammen med Folkehelseinstituttet i Norge set på alle danske og norske diabetespatienter, der begynder i behandling med Ozempic, og sammenlignet dem med folk, der begynder i behandling med et andet præparat. Vi finder ligesom Jakob Grauslund en fordobling i risikoen for at udvikle NAION, hvis man får Ozempic,« udtaler Anton Pottegård.
I samme pressemeddelelse udtaler professor Kurt Højlund ved Steno Diabetes Center i Odense dog, at langt de fleste patienter kan være trygge ved deres behandling med Ozempic.
»Langt de fleste patienter kan være trygge ved behandlingen med Ozempic, da den absolutte risiko er så lav, men nogle vil måske i samråd med deres læge foretrække et behandlingsalternativ,« udtaler han i meddelelsen fra SDU.
Lægemiddelstyrelsen har haft fokus på den mulige bivirkning ved brug af semaglutid det seneste halve år, men indtil videre har indberetningerne af tilfælde samt tidligere studier ikke været stærke nok til at påvise et signal om en mulig sammenhæng.
Resultaterne fra de nye studier styrker dog mistanken og indeholder »ny vigtig« information, der bør vurderes, mener Lægemiddelstyrelsen.
»Med de nye registerstudier foreligger der nu omfattende data fra danske og norske registre, som den europæiske bivirkningskomite PRAC kan forholde sig til. Derfor vil vi anmode om, at PRAC vurderer de nye studier,« udtaler enhedschef Line Michan.
Hun understreger, at NAION er yderst sjælden, og at det på nuværende tidspunkt ikke er slået fast, om det er Ozempic, der er årsag til øget forekomst af NAION, eller om der kan være andre årsager.
Novo Nordisk skriver i en meddelelse til Børsen, at man tager alle indberetninger om bivirkninger meget alvorligt. Derudover påpeger medicinalgiganten, at selskabet selv har foretaget studier baggrund af forsøg med selskabets lægemidler, som ikke har vist øget risiko for at udvikle NAION.
»Gennem denne analyse blev der identificeret meget få øjenlægebekræftede NAION-tilfælde, og der var ikke nogen ubalance over mod Novo Nordisks glp-1-lægemidler,« skriver Novo Nordisk til Børsen.
Få styr på økonomien til efteråret: 10 smarte greb, der kan spare dig tusindvis af kroner
