Den danske medicinalgigant Novo Nordisk må vente med at sælge sit ugentlige insulinlægemiddel i USA.
Medicinalkæmpen har fået svar på sin ansøgning fra US Food and Drug Administration, FDA, som står for godkendelse af lægemidler i USA, og det var det kedelige af slagsen.
FDA ser en forhøjet risiko for insulinchok hos det ugentlige insulinpræparat, når man sammenligner med det med det daglige insulinpræparat, skriver aktiechef Lars Hytting fra ArthaScope, og det har fået FDA til at vende tommelfingeren ned lige foreløbigt.
FDA har sendt nogle forespørgsler til Novo Nordisk, som medicinalkæmpen ikke regner med at kunne leve op til i 2024.
»Det er da en lidt kedelig nyhed, men ikke en spændende finansiel nyhed, da den ugentlige insulin ikke fylder så meget i estimaterne,« skriver sundhedsinvestor Claus Johansen fra Global Health Invest i en kommentar til Euroinvestor.
Samme vurdering lyder fra aktiechef Lars Hytting, som vurderer, at aktien kommer til at reagere med »begrænset dramatik.«
Medicinalkæmpen sendte ansøgningen til FDA tilbage i April 2023, og nu har lægemidlet så ramt et bump på vejen. Novo Nordisks chef inden for udvikling Martin Lange fortæller i selskabsmeddelelsen, at man fortsat vil forsøge at få godkendt lægemidlet.
»Vi tror på potentialet i ugentlig basal insulin icodec for dem, der lever med diabetes og har brug for basal insulinbehandling,« siger chefen og tilføjer:
»Vi vil arbejde tæt sammen med FDA for at identificere de næste skridt, der er nødvendige for at færdiggøre gennemgangen, så vi kan tilbyde denne nye behandlingsmulighed til voksne, der lever med diabetes.«
Lægemidlet er godkendt i EU, Canada, Australien, Japan og Schweiz til behandling af type 1 og type 2 diabetes, mens det i Kina kun er godkendt til behandling af type 2 diabetes. Lægemidlet er branded under navnet Awiqli.
Læs mere: Friske regnskabstal: Forsikringskæmpen Tryg overrasker
Læs mere: Om få timer lander vigtigt inflationstal: Strateg mener, det kan blive »rimelig voldsomt«