Orphazyme-aktien er sendt ud i et skræmmende kollaps.
Aktien i det danske biotekselskab falder mere end 75 pct. fredag kort efter børsåbningen. Det sker, efter de amerikanske sundhedsmyndigheder ikke kan godkende selskabets middel - Arimoclomol - til i sin nuværende form. FDA kræver mere data.
Orphazyme oplyser, at man er skuffede over meldingen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder.
»Vi er modløse over for resultatet af FDA's gennemgang i betragtning af det presserende behov for en ny terapeutisk mulighed for NPC, men vi er fortsat forpligtede til at arbejde med myndighederne med det mål at levere Arimoclomol til familier, der lever med denne udfordrende sygdom,« lød det i en meddelelse fra administrerende direktør Christophe Bourdon fredag morgen.
Læs også: Aktienalytiker om Orphazymes mulige guldæg: Kastet ud i 'gråzone'
»Vi vil fokusere vores bestræbelser på at forfølge europæisk lovgivningsmæssig godkendelse med CHMP's mening forventet i 4. kvartal 2021 og potentiel markedsføringstilladelse i 1. kvartal 2022. Vi vurderer den potentielle vej fremad i USA i partnerskab med FDA. På kort sigt er vi nødt til at reducere vores omkostninger betydeligt og fastfryse al virksomhedsindsats, der ikke er relateret til kliniske og lovgivningsmæssige aktiviteter for at understøtte godkendelse af NPC'er,« lyder det fra selskabet.
Læs også: Nordnet om chok-melding til Orphazyme: 'Situationen er håbløs'
Læs også: Orphazyme med massiv nedjustering efter FDA-skuffelse
