Bavarian Nordic melder om positive toplinjeresultater
Det danske vaccineselskab Bavarian Nordic har opnået positive toplinjeresultater for mpox-/koppevaccine i børn, fremgår det af en børsmeddelelse.
Det drejer sig om børn i alderen 2-11 år, og forsøget inkluderede 460 personer fordelt på to grupper i alt.
Udover børnene deltog voksne i alderen 18-50 år, og formålet med det var, at sammenligne sikkerheden og immunogeniciteten af to standarddoser af MVA-BN-vaccinen mellem børn og voksne.
Resultaterne viste, at immunresponsen hos børn to uger efter den anden vaccination med MVA-BN var ikke-inferiør i forhold til den voksne gruppe, med de højeste immunresponser observeret hos den yngste undergruppe af børn i alderen 2-5 år, skriver Bavarian Nordic i meddelelsen.
Fra topchef i Bavarian Nordic, Paul Chaplin, lyder det, at mpox stadig udgør en stor trussel mod folkesundheden - særligt i Afrika, hvor sygdommen er udbredt.
»Selvom vaccinationsindsatsen er forbedret markant, er visse befolkningsgrupper stadig meget sårbare, herunder yngre børn. Med støtte fra CEPI og lokale partnere i Afrika har vi nu vist, at MVA-BN er veltolereret og genererer en robust og klinisk relevant immunrespons i denne population, hvilket bringer os et skridt nærmere godkendelse af vores vaccine til børn i alderen 2-11 år,« siger han i meddelelsen.
Bavarian Nordic forventer at modtage de endelige data senere og planlægger at søge om udvidet godkendelse hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i 2026. I dag er MVA-BN godkendt til personer fra 12 år og opefter i EU. En udvidet godkendelse vil gøre det muligt at vaccinere børn helt ned til 2 år.
